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Una valutazione della prevalenza della negligenza spaziale nei sopravvissuti all'ictus con afasia

16 agosto 2017 aggiornato da: Kessler Foundation

Una valutazione della prevalenza della negligenza spaziale nei sopravvissuti all'ictus con afasia con l'opzione del protocollo PAT (Prism Adaptation Treatment)

Lo scopo di questo studio è determinare se i sopravvissuti all'ictus con afasia hanno negligenza spaziale (Fase 1). Se sono determinati ad avere la condizione, verrà offerta la Fase 2: che è il trattamento di adattamento del prisma. Questo è uno studio pilota che verrà eseguito con 4-5 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abbandono spaziale è un disturbo che può verificarsi dopo una lesione cerebrale come l'ictus. La negligenza spaziale può influenzare il recupero dell'ictus. Un esempio di questa condizione eterogenea: gli individui con negligenza spaziale spesso prestano maggiore attenzione a un lato di ciò che stanno guardando, anche se non hanno difficoltà a vedere. I ricercatori dello studio vorrebbero esaminare i sopravvissuti all'ictus con afasia perché possono anche avere negligenza spaziale (negligenza destra dopo ictus dell'emisfero sinistro), che secondo la letteratura si verifica nel 25% dei casi. Se viene identificato, verrà offerto un approccio terapeutico, per tentare di rimediare alla condizione utilizzando occhiali a prisma, seguendo un protocollo di trattamento del prisma basato su studi precedenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Stati Uniti, 07607
        • Adler Aphasia Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'ictus con afasia e negligenza spaziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un sopravvissuto all'ictus con afasia che è un membro dell'Adler Aphasia Center

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di tumore al cervello, trauma cranico con perdita di coscienza, demenza, alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
trattamento di adattamento del prisma
Comportamentale: trattamento di adattamento del prisma
Gli occhiali prismatici spostano l'immagine che si vede verso sinistra (perché la parte più spessa della lente di vetro si trova sulla destra). Ciò cambierà la percezione di dove si trova l'immagine nello spazio, inducendo la persona ad adattarsi. Ciò che è importante sono i postumi del trattamento. È stato dimostrato che rende più facile per le persone muoversi nello spazio giusto (se ne hanno la giusta negligenza) o migliora la capacità di completare altri compiti funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo di valutazione della negligenza della Fondazione Kessler
Lasso di tempo: 2 settimane
una misura basata sulle prestazioni e comportamentale per l'abbandono spaziale che utilizza e standardizza l'amministrazione della Catherine Bergego Scale (CBS)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Subtest convenzionale, una serie di test su carta e matita per l'abbandono spaziale
2 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 settimane
Una valutazione dell'indipendenza funzionale delle attività quotidiane
2 settimane
Valutazione dello spazio vitale dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB).
Lasso di tempo: 2 settimane
una valutazione autovalutata sulla mobilità e la partecipazione della comunità
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Investigatore principale: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-802-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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