失語症の脳卒中生存者における空間無視の有病率の評価
2017年8月16日 更新者：Kessler Foundation
プリズム適応治療（PAT）プロトコルのオプションを備えた失語症脳卒中生存者の空間無視の有病率の評価
この研究の目的は、失語症のある脳卒中生存者に空間無視があるかどうかを判断することです（フェーズ 1）。
この症状があると判断された場合は、プリズム適応治療であるフェーズ 2 が提供されます。
これは 4 ～ 5 人の被験者で実施されるパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
空間無視は、脳卒中などの脳損傷後に発生する可能性のある障害です。
空間無視は脳卒中の回復に影響を与える可能性があります。
この不均一な状態の一例として、空間無視の人は、見ることに問題がないにもかかわらず、見ているものの片側に注意を払うことがよくあります。
研究者らは、失語症のある脳卒中生存者をスクリーニングしたいと考えている。なぜなら、彼らは空間無視（左半球脳卒中後の右無視）を患っている可能性もあるからである。文献によれば、症例の25％で起こると言われている。
それが特定された場合は、以前の研究に基づいたプリズム治療プロトコルに従って、プリズムゴーグルを使用して状態の修復を試みる治療アプローチが提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Maywood、New Jersey、アメリカ、07607
- Adler Aphasia Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
失語症および空間無視を伴う脳卒中生存者
説明
包含基準:
- アドラー失語症センターの会員である失語症の脳卒中生存者
除外基準:
- 脳腫瘍、意識喪失を伴う頭部外傷、認知症、アルツハイマー病の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
プリズム適応治療
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プリズム ゴーグルは、見える画像を左にシフトします (ガラス レンズの厚い部分が右側にあるため)。
これにより、画像が空間内のどこにあるかの認識が変わり、人が適応するようになります。
大切なのは治療後の後遺症です。
これにより、人々が適切な空間で移動しやすくなったり（適切な無視があった場合）、他の機能的タスクを完了する能力が向上したりすることが示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー財団の過失評価プロセス
時間枠：2週間
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キャサリン・ベルジェゴ・スケール（CBS）の管理を利用および標準化する、空間無視に対するパフォーマンスベースの行動基準。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不注意行動テスト
時間枠：2週間
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従来のサブテスト、空間無視の紙と鉛筆のテストのセット
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2週間
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バーセル指数
時間枠：2週間
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日常業務の機能的独立性評価
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2週間
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アラバマ大学バーミンガム校 (UAB) の生活空間評価
時間枠：2週間
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コミュニティの流動性と参加に関する自己採点評価
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly Hreha, OT、Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- 主任研究者：A.M. Barrett, M.D.、Kessler Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月16日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プリズム適応治療の臨床試験
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University of Miami完了
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Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of Crete引きこもった
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集
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Rush University Medical Center募集
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集