Una evaluación de la prevalencia de negligencia espacial en sobrevivientes de accidente cerebrovascular con afasia
16 de agosto de 2017 actualizado por: Kessler Foundation
Una evaluación de la prevalencia de negligencia espacial en sobrevivientes de accidente cerebrovascular con afasia con la opción del protocolo de tratamiento de adaptación de prisma (PAT)
El propósito de este estudio es determinar si los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con afasia tienen negligencia espacial (Fase 1).
Si se determina que tienen la condición, se ofrecerá la Fase 2: que es el tratamiento de adaptación del prisma.
Este es un estudio piloto que se realizará con 4-5 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La negligencia espacial es un trastorno que puede ocurrir después de una lesión cerebral como un derrame cerebral.
El descuido espacial puede afectar la recuperación del accidente cerebrovascular.
Un ejemplo de esta condición heterogénea: las personas con negligencia espacial a menudo prestan más atención a un lado de lo que están mirando, aunque no tengan dificultad para ver.
A los investigadores del estudio les gustaría evaluar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia porque también pueden tener negligencia espacial (descuido derecho después de un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo), que según la literatura ocurre en el 25% de los casos.
Si se identifica, se ofrecerá un enfoque de tratamiento para intentar remediar la afección utilizando gafas de prisma, siguiendo un protocolo de tratamiento de prisma basado en estudios previos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Estados Unidos, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Supervivientes de ictus con afasia y negligencia espacial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un superviviente de un accidente cerebrovascular con afasia que es miembro del Adler Aphasia Center
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de tumor cerebral, lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento, demencia, alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
tratamiento de adaptación de prismas
|
Las gafas de prisma desplazan la imagen que se ve hacia la izquierda (porque la parte más gruesa de la lente de cristal está a la derecha).
Esto cambiará la percepción de dónde está la imagen en el espacio, haciendo que la persona se adapte.
Las secuelas del tratamiento es lo importante.
Se ha demostrado que facilita que las personas se muevan en el espacio correcto (si tienen el descuido correcto) o mejora la capacidad para completar otras tareas funcionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proceso de evaluación de negligencia de la Fundación Kessler
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
una medida conductual y basada en el desempeño para la negligencia espacial que utiliza y estandariza la administración de la escala Catherine Bergego (CBS)
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Subprueba convencional, un conjunto de pruebas de papel y lápiz para la negligencia espacial
|
2 semanas
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Una evaluación de la independencia funcional de las tareas diarias.
|
2 semanas
|
|
Evaluación Life Space de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
una evaluación autocalificada sobre movilidad y participación comunitaria
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Investigador principal: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Trastornos de la percepción
Otros números de identificación del estudio
- R-802-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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