Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van de prevalentie van ruimtelijke verwaarlozing bij overlevenden van een beroerte met afasie

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Kessler Foundation

Een beoordeling van de prevalentie van ruimtelijke verwaarlozing bij overlevenden van een beroerte met afasie met optie van Prism Adaptation Treatment (PAT) Protocol

Het doel van deze studie is om vast te stellen of overlevenden van een beroerte met afasie ruimtelijke verwaarlozing hebben (fase 1). Als wordt vastgesteld dat ze de aandoening hebben, wordt fase 2 aangeboden: behandeling met prisma-aanpassing. Dit is een pilotstudie die zal worden uitgevoerd met 4-5 proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruimtelijke verwaarlozing is een aandoening die kan ontstaan ​​na een hersenletsel zoals een beroerte. Ruimtelijke verwaarlozing kan het herstel van een beroerte beïnvloeden. Een voorbeeld van deze heterogene toestand: personen met ruimtelijke verwaarlozing besteden vaak meer aandacht aan één kant van waar ze naar kijken, ook al hebben ze geen moeite met zien. De onderzoekers van het onderzoek willen overlevenden van een beroerte met afasie screenen omdat ze mogelijk ook ruimtelijke verwaarlozing hebben (rechterverwaarlozing na een beroerte van de linkerhersenhelft), wat volgens de literatuur in 25% van de gevallen voorkomt. Als het wordt geïdentificeerd, zal een behandelmethode worden aangeboden om te proberen de aandoening te verhelpen met behulp van een prismabril, volgens een prismabehandelingsprotocol op basis van eerdere onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Verenigde Staten, 07607
        • Adler Aphasia Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van een beroerte met afasie en ruimtelijke verwaarlozing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een overlevende van een beroerte met afasie die lid is van het Adler Aphasia Center

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een voorgeschiedenis van hersentumor, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, dementie, alzheimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
prisma-adaptatiebehandeling
Gedragsmatig: prisma-adaptatiebehandeling
Een prismabril verschuift het beeld dat men ziet naar links (omdat het dikkere deel van de glazen lens zich aan de rechterkant bevindt). Dit verandert de perceptie van waar het beeld zich in de ruimte bevindt, waardoor de persoon zich aanpast. De na-effecten van de behandeling is wat belangrijk is. Het is aangetoond dat het het voor mensen gemakkelijker maakt om in de juiste ruimte te bewegen (als ze de juiste verwaarlozing hebben) of het vermogen verbetert om andere functionele taken uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsproces voor verwaarlozing van de Kessler Foundation
Tijdsspanne: 2 weken
een op prestaties gebaseerde en gedragsmaatstaf voor ruimtelijke verwaarlozing die de administratie van de Catherine Bergego-schaal (CBS) gebruikt en standaardiseert
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: 2 weken
Conventionele subtest, een test met papier en potlood voor ruimtelijke verwaarlozing
2 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: 2 weken
Een functionele onafhankelijkheidsbeoordeling van dagelijkse taken
2 weken
Levensruimtebeoordeling van de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB).
Tijdsspanne: 2 weken
een zelfbeoordeling van de mobiliteit en participatie van de gemeenschap
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-802-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren