Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia zaniedbań przestrzennych u osób po udarze mózgu z afazją

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Ocena rozpowszechnienia zaniedbań przestrzennych u osób po udarze mózgu z afazją z opcją leczenia adaptacyjnego pryzmatycznego (PAT)

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby po udarze z afazją mają zaniedbanie przestrzenne (faza 1). Jeśli zostaną zdeterminowani, aby mieć tę chorobę, zaoferowana zostanie faza 2: czyli leczenie adaptacyjne pryzmatu. Jest to badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone z udziałem 4-5 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaniedbanie przestrzenne to zaburzenie, które może wystąpić po urazie mózgu, takim jak udar. Zaniedbanie przestrzenne może wpływać na powrót do zdrowia po udarze. Jeden przykład tego heterogenicznego stanu: osoby z zaniedbaniem przestrzennym często zwracają większą uwagę na jedną stronę tego, na co patrzą, mimo że nie mają trudności z widzeniem. Badacze chcieliby przebadać osoby, które przeżyły udar z afazją, ponieważ mogą one również mieć zaniedbanie przestrzenne (zaniedbanie prawej strony po udarze lewej półkuli), które według literatury występuje w 25% przypadków. Jeśli zostanie zidentyfikowany, zostanie zaproponowane podejście do leczenia, aby spróbować naprawić stan za pomocą gogli pryzmatycznych, zgodnie z protokołem leczenia pryzmatycznego opartym na wcześniejszych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07607
        • Adler Aphasia Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby po udarze z afazją i zaniedbaniem przestrzennym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która przeżyła udar mózgu z afazją, jest członkiem Adler Aphasia Center

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię guza mózgu, uraz głowy z utratą przytomności, demencję, chorobę Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
leczenie adaptacyjne pryzmatu
Behawioralne: leczenie adaptacyjne pryzmatu
Gogle pryzmatyczne przesuwają widziany obraz w lewo (ponieważ grubsza część szklanej soczewki znajduje się po prawej stronie). Zmieni to postrzeganie miejsca, w którym znajduje się obraz w przestrzeni, powodując, że osoba się dostosuje. Ważne są późniejsze efekty leczenia. Wykazano, że ułatwia ludziom poruszanie się we właściwej przestrzeni (jeśli mają odpowiednie zaniedbanie) lub poprawia zdolność wykonywania innych zadań funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces oceny zaniedbań Fundacji Kesslera
Ramy czasowe: 2 tygodnie
oparta na wynikach i behawioralna miara zaniedbania przestrzennego, która wykorzystuje i standaryzuje zarządzanie Skalą Catherine Bergego (CBS)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi na zachowanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podtest konwencjonalny, zestaw testów typu papier i ołówek na zaniedbanie przestrzenne
2 tygodnie
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Funkcjonalna ocena niezależności codziennych zadań
2 tygodnie
Ocena przestrzeni życiowej Uniwersytetu Alabama w Birmingham (UAB).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
samoocena dotycząca mobilności i uczestnictwa w społeczności
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Główny śledczy: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-802-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na leczenie adaptacyjne pryzmatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj