- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068664
En vurdering av forekomsten av romlig omsorgssvikt hos overlevende av hjerneslag med afasi
16. august 2017 oppdatert av: Kessler Foundation
En vurdering av prevalensen av romlig omsorgssvikt hos overlevende av hjerneslag med afasi med mulighet for prismetilpasningsbehandling (PAT)-protokoll
Hensikten med denne studien er å finne ut om slagoverlevere med afasi har romlig omsorgssvikt (fase 1).
Hvis de er fast bestemt på å ha tilstanden vil Fase 2 bli tilbudt: som er prismetilpasningsbehandling.
Dette er en pilotstudie som skal utføres med 4-5 forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Romlig omsorgssvikt er en lidelse som kan oppstå etter en hjerneskade som hjerneslag.
Romlig omsorgssvikt kan påvirke utvinningen av hjerneslag.
Ett eksempel på denne heterogene tilstanden: Individer med romlig omsorgssvikt legger ofte mer vekt på den ene siden av det de ser på, selv om de ikke har noen problemer med å se.
Studieforskerne ønsker å screene slagoverlevere med afasi fordi de også kan ha romlig omsorgssvikt (høyre neglekt etter hjerneslag i venstre hjernehalvdel), som ifølge litteraturen forekommer i 25 % av tilfellene.
Hvis det blir identifisert, vil en behandlingstilnærming bli tilbudt for å forsøke å avhjelpe tilstanden ved hjelp av prismebriller, etter en prismebehandlingsprotokoll basert på tidligere studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Forente stater, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagoverlevere med afasi og romlig omsorgssvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En slagoverlever med afasi som er medlem ved Adler Afasisenter
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med hjernesvulst, hodeskade med tap av bevissthet, demens, Alzheimers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
prismetilpasningsbehandling
|
Prismebriller flytter bildet man ser mot venstre (fordi den tykkere delen av glasslinsen er til høyre).
Dette vil endre oppfatningen av hvor bildet er i rommet, og få personen til å tilpasse seg.
Ettervirkningene av behandlingen er det som er viktig.
Det har vist seg å gjøre det lettere for folk å bevege seg på rett plass (hvis de har rett forsømmelse) eller forbedrer evnen til å fullføre andre funksjonelle oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Foundation Forsømmelsesvurderingsprosess
Tidsramme: 2 uker
|
et ytelsesbasert og atferdsmål for romlig omsorgssvikt som bruker og standardiserer administrasjonen av Catherine Bergego Scale (CBS)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd Uoppmerksomhet Test
Tidsramme: 2 uker
|
Konvensjonell deltest, et sett med papir- og blyanttest for romlig omsorgssvikt
|
2 uker
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 2 uker
|
En funksjonell uavhengighetsvurdering av daglige gjøremål
|
2 uker
|
|
University of Alabama at Birmingham (UAB) livsromvurdering
Tidsramme: 2 uker
|
en selvgradert vurdering av lokalsamfunnets mobilitet og deltakelse
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Hovedetterforsker: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Perseptuelle forstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- R-802-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .