- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02070276
Ennusta nestevaste spinaalianestesiassa (CERU-1401)
Voivatko ei-invasiiviset menetelmät nesteresponsiiviseen arviointiin optimoida ennaltaehkäisevää voleemista lisääntymistä, jotta voidaan ehkäistä merkittävä hypotension spinaalipuudutuksen jälkeen? Satunnaistettu oikeudenkäynti
Spinaalianestesia on edelleen yleisimmin käytetty aluepuudutustekniikka jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.
Pelätyin ja yleisin sen hyvin tunnetuista sivuvaikutuksista on systeemisen verisuonten vastuksen äkillinen väheneminen, mikä johtaa systeemisen hypotension riskiin. Tämän mahdollisesti vakavan komplikaation estämiseksi käytetään laajalti potilaiden tilavuustilan riittävää korjaamista ennaltaehkäisevän nesteiden antamisen avulla.
Tämä tilavuuden täydennys suoritetaan kuitenkin yleensä empiirisesti ilman todellista käsitystä potilaan hemodynaamisesta tilasta, mikä sisältää mahdollisen tilavuuden ylikuormituksen riskin.
Tutkimuksen tavoitteena on testata kahden yksinkertaisen, ei-invasiivisen menetelmän kliinistä vaikutusta voleemisen lisääntymisen ohjaamiseen ennen spinaalipuudutusta, mikä vähentää merkittävästi verenpaineen laskua verrattuna empiiriseen nesteantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuloksena oleva anestesialohkon suuri tiheys ja tekniikan toistettavuus ovat tehneet spinaalipuudutuksen laajimmin levinneen aluepuudutustekniikan. Siitä huolimatta toimenpide on edelleen aluepuudutustekniikka, jota rasittavat mahdollisesti vakavimmat sivuvaikutukset, joista yleisin on systeeminen valtimoverenpaine.
Paikallispuudutusaineiden subaraknoidaalinen antaminen ei itse asiassa liity pelkästään motoriseen ja sensoriseen tukkoon, vaan myös autonomisen hermoston salpaukseen, joka säätelee perifeeristä verisuonten sävyä. Sympaattinen salpaus johtaa perifeerisen vastuksen äkilliseen laskuun, minkä seurauksena verisuonikerros lisääntyy merkittävästi ja suhteellinen hypovolemia.
Terveet potilaat voivat yleensä sietää ohimeneviä hypotensiojaksoja hyvin, mutta ne voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita potilailla, joilla on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Yleisessä kliinisessä käytännössä on tavallista antaa nesteitä empiirisesti. Empiirinen ennaltaehkäisevä nesteen täyttyminen voi kuitenkin itsessään muodostaa riskin potilailla, joilla on heikentynyt sydämen ja munuaisten toiminta, koska sydämen kammioiden tilavuusylikuormitus heikentyneen myöntymisen kanssa voi aiheuttaa keuhkopöhön tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan.
Noin kymmenen vuoden ajan on kehitetty sekä ei-invasiivisia että invasiivisia tekniikoita, joiden erityinen tarkoitus on optimoida nesteen tila rationaalisesti. Nämä menetelmät perustuvat keskimääräisen valtimopaineen (MAP), systeemisen vaskulaarisen vastuksen (SVR) ja sydämen minuuttitilavuuden (CO) väliseen korrelaatioon yhtälön mukaisesti: MAP = CO * SVR. Jälkimmäinen selittää, miksi vasodilataatiossa SVR:n lasku johtaa väistämättä MAP:n laskuun, ellei CO nosteta.
Verenpaineen määrääviä tekijöitä ovat:
- voleeminen tila;
- verisuonten vastus (määräytyy sympaattisen järjestelmän ohjauksen mukaan);
- sydämen minuuttitilavuus.
Spinaalipuudutuksessa SVR:n lasku määrittää suhteellisen hypovolemian (johtuen verisuonten kokonaismäärän lisääntymisestä). Tästä syystä spinaalipuudutuksen jälkeen vaikuttaa olennaisen tärkeältä potilaiden voleemisen tilan optimointi antamalla nesteitä (liittyy lopulta amiinien antamiseen massiivisen verisuonten laajenemisen vastakohtana).
Menetelmien käyttöä nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi on tutkittu laajasti kriittisissä potilaspopulaatioissa. Näitä tekniikoita ei kuitenkaan ole vielä tutkittu ei-kriittisillä potilailla. Spinaalianestesia on malli farmakologisesta verisuonten laajenemisesta, joka usein synnyttää merkittävää hypotensiota, jolle ei nykyään vielä ole olemassa näyttöön perustuvaa, ohjattuun voleemiseen perustuvaa rationaalista hoitoa.
TYÖHYPOTEESI:
Ei-invasiivisten menetelmien käyttöä, jotka ovat osoittautuneet tarkiksi potilaan nesteherkkyyden tunnistamiseen, ei ole tällä hetkellä validoitu potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus.
Alemman onttolaskimon ultraääni on tehokas menetelmä potilaan nesteiden vasteen määrittämiseksi koneellisella ventilaatiolla, mutta sen on osoitettu olevan epätarkka spontaanilla ventilaatiopotilailla kriittisesti sairailla potilailla. Ei-kriittisistä potilaista on saatavilla vain vähän tietoja. Alemman onttolaskimon tutkimus perustuu alemman onttolaskimon kokoon sen vatsansisäisessä osassa (noin 2 cm hätätilan oikeasta eteisestä) ja sen halkaisijan kuvio muuttuu hengityksen mukana. Tämä mittaus saadaan M-moodin ultraäänellä rintakehän alla.
Passiivinen jalkojen nostotesti (PLRT) on osoittautunut erittäin tarkaksi menetelmäksi spontaanisti hengittävien potilaiden nesteherkkyyden ennustamisessa kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa. Menetelmä perustuu seuraavaan olettamukseen: aktiivinen jalkojen elevaatio, sen lisäksi, että se vaikuttaa alaraajoista rintakehään siirtyvään laskimoaltaan, vaikuttaa stimulaatiolla nykyaikaiseen valtimoiden sympaattiseen järjestelmään suoliluun ja reisiluun tasolla. aiheuttaa ortosympaattisen refleksin, joka voi lisätä sydämen minuuttitilavuutta, mahdollisesti peittäen hypovolemiaa. Sen sijaan passiivisella alaraajojen nostolla on se etu, että se mobilisoi alaraajojen laskimoverta (arviolta 300-500 ml), aktivoimatta ortosympaattista refleksiä. Tämä mahdollistaa kliinisen vasteen määrittämisen nestebolukselle jalkojen nostamisen jälkeisten verenpainevaihteluiden vähenemisenä.
Hypoteesi, jonka tutkijat haluavat testata, on, että huonomman onttolaskimon ultraäänen käyttö ennen spinaalipuudutusta verrattuna standardimenetelmään (empiirinen nesteannostelu) ja ei-invasiiviseen menetelmään (PLRT) voi vähentää systeemisen hypotension vaikutusta riittävällä titrauksella. voleeminen lisääntyminen välttäen sekä hypotensiota että nesteen ylikuormitusta. Lopullisena tarkoituksena on varmistaa spinaalipuudutus mahdollisimman turvallisella tavalla.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko onttolaskimo-ultraääni, vuode, edulliset, ei-invasiiviset menetelmät, jotka on testattu nesteresponsiivisuuden ennustajiksi kriittisillä potilailla, tehokkaita ohjaamaan titrattua nesteen täyttymistä ei-kriittisissä populaatioissa, jotta molemmat vähentää toimenpiteen jälkeistä merkittävää hypotensiota ja tarpeetonta nesteylikuormitusta potilailla, joille tehdään selkäydinpuudutus elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (ORBV) - Sede Bellinzona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset ei-kriittiset potilaat, jotka tarvitsevat elektiivistä spinaalipuudutusta
- molempia sukupuolia
- potilaille, joilla on American Society of Anesthesiology luokka I, II ja III kansainvälisten standardien mukaisesti
- spontaanisti hengittäviä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jo varusteet tai jotka tarvitsevat invasiivista verenpaineen seurantaa (valtimokatetri, keuhkokatetri, lämpölaimennuskatetri)
- potilaat, joilla on toimenpidettä edeltävä hypotensio, joka määritellään vasteena kahdessa peräkkäisessä systolisen valtimopaineen (SAP) mittauksessa, joka on alle 80 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 60 mmHg.
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta kommunikaatiovaikeuksiin kielimuurien tai prosessoi synnynnäisten/hankittujen kehitysvammaisten tekijöiden kanssa tai heikentyneet kykynsä ymmärtää tai haluavat pystyä antamaan tietoisen suostumuksensa tutkimukseen
- potilaat, joissa ei ole mahdollista suorittaa spinaalipuudutusta, koska potilas kieltäytyy teknisistä vaikeuksista näytteenotossa, kliiniset patologiset tilat, joilla määritetään toimenpiteen aikana esiintyvien komplikaatioiden korkea riski.
- potilaat, joiden kansainvälinen normalisoitu suhde on > 1,5 ja/tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika terapeuttisella alueella (määritelty arvoksi, joka on yli 1,5-2 kertaa potilaan normaaliarvot), anti-Xa-aktiivisuus terapeuttisella alueella .
- potilaat, joilla on vaikea trombosytopenia (<50 G/l)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen käytäntö
Tätä käsivartta pidetään nykyisenä kliinisenä standardina spinaalipuudutuksessa; sitä käytetään vertailunäytteenä ja tilastollisena referenssinä. Induktiovaiheen aikana potilaalle asennetaan ei-invasiivinen verenpaineen seurantalaite, kolmikytkentäinen EKG, pulssioksimetria ja perifeerinen laskimonsisäinen laite. Paineensäätö asetetaan vakiona 5 minuutin välein, kunnes toimenpide suoritetaan spinaalipuudutuksessa, mansetin paine asetetaan käsivarteen, joka tulee olemaan päällä spinaalipuudutuksen aikana. Tiedot tallennetaan ja potilaan elintoiminnot ja laitetaan kristalloidi-infuusio (0,9 % NaCl tai Ringerin asetaatti) 500 ml:lla koko toimenpiteen ajan leikkauksen alkuun saakka. |
|
|
Kokeellinen: Torakaalinen kaikukardiografia
Nykyisen kliinisen standardin (tutkimuksen osa A) lisäksi suoritetaan rintakehän läpi tapahtuva kaikukardiografia, jonka tavoitteena on arvioida potilaan tilavuustilaa ja tunnistaa, reagoiko hän nesteeseen ja voisiko hän hyötyä niiden antamisesta. Kaikukardiografia tehdään rintakehäprojektiolla vatsan alemman onttolaskimon koon ja sen romahtamisen arvioimiseksi hengityksen aikana. Erilaisten ennalta määritettyjen parametrien mukaan potilas määritellään reagoimattomaksi nesteisiin tai herkäksi. Jos se ei reagoi, hän siirtyy spinaalipuudutukseen. Muussa tapauksessa tutkijat jatkavat kristalloidin (NaCl 0,9 % tai Hartmannin liuoksen toinen kliininen arviointi) antamiseen ja lopuksi hän suorittaa uudelleen kaikukardiografisen arvioinnin. |
Alemman onttolaskimon mittojen ja värillisyyden arviointi syklisellä spontaanilla hengityksellä sen määrittämiseksi, reagoivatko potilaat nesteeseen vai eivät.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen jalkojen nostotesti
Tutkimuksen käsivarren A lisäksi suoritetaan loppuhengityksen CO2 (EtCO2) mittaus transnasaalisen kanyylin avulla potilaan ollessa puolimakaavassa asennossa. Sen jälkeen tutkijat suorittavat Passive Leg Raising Test (PLRT): sängyn asentoa muutetaan siten, että runko nostetaan 45°:sta 0°:een ja vastaavasti jalat 0°:sta 45°:een. Mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä ja sen aikana: etCO2, joka nousi yli 12 % lähtötasosta, tulkittiin nesteresponsiiviseksi. Jos potilas ei reagoi nesteisiin, potilas siirtyy spinaalipuudutukseen. Jos potilas on herkkä, tutkijat jatkavat bolusantoa, potilas palaa alkuperäiseen PLRT-asentoon ja hänelle suoritetaan uudelleen PLRT, kunnes potilas ei enää reagoi nesteisiin. |
Tämän testin soveltaminen tavalliseen tapaan sen määrittämiseksi, ovatko spontaanisti hengittävät potilaamme nesteherkkiä ennen spinaalipuudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemistä hypotensiota sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tavoite on kvantifioida merkittävä hypotension määrä spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet euvolemiaan Trans-thoracic Echocardiography ja PLRT (Passive Leg Raising Test) mukaan verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan nykyisellä standardilla.
Valtimon hypotensiolle kansainvälisten standardimääritelmien mukaisesti määritetään nyt systolisen verenpaineen lasku yli 50 mmHg lähtötasosta, systolisen verenpaineen absoluuttinen arvo alle 80 mmHg, keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg tai kliinisesti oireinen hypotensio. (huimaus, kalpeus, hikoilu, pahoinvointi).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestemäärä ennen anestesiaa
Aikaikkuna: Aika leikkaussaliin tulon ja spinaalipuudutuksen välillä, jopa 30 min.
|
Toissijaisena tavoitteena on kvantifioida veden antaminen kolmen vertailuryhmän kesken ennen spinaalipuudutusta käyttämällä vertailuryhmän potilaita, jotta voidaan arvioida, liittyvätkö nämä tekniikat nesteen lisäämiseen.
|
Aika leikkaussaliin tulon ja spinaalipuudutuksen välillä, jopa 30 min.
|
|
Anestesian jälkeinen nestemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toinen toissijainen tavoite on kvantifioida veden antaminen kolmen vertailuryhmän kesken spinaalipuudutuksen jälkeen käyttäen vertailuryhmän potilaita, jotta voidaan arvioida, ovatko täyttötekniikat, titraus kaikukardiografiset arvioinnit ja/tai vaste sisäiset nesteet liittyvät pienempään annokseen, ei vaadi enemmän nestettä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samuele Ceruti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Bellinzona
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Saporito, MD, Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Bellinzona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R. Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jun;76(6):906-16. doi: 10.1097/00000542-199206000-00006.
- Marik PE. Techniques for assessment of intravascular volume in critically ill patients. J Intensive Care Med. 2009 Sep-Oct;24(5):329-37. doi: 10.1177/0885066609340640.
- Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, Peyrouset O, Page B, Beauchet A, Jardin F. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1734-9. doi: 10.1007/s00134-004-2361-y. Epub 2004 Jun 26.
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Kim HJ, Kim JS. A cardiovascular collapse following vigorous cough during spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Dec;65(6 Suppl):S49-50. doi: 10.4097/kjae.2013.65.6S.S49. No abstract available.
- Nogueira CS, Lima LC, Paris VC, Neiva PM, Otani ET, Couceiro Rde O, Burim F, Ferreira JA Jr, Cadecaro P. A comparative study between bupivacaine (S75-R25) and ropivacaine in spinal anesthesia for labor analgesia. Rev Bras Anestesiol. 2010 Sep-Oct;60(5):484-94. doi: 10.1016/S0034-7094(10)70060-X. English, Portuguese.
- Xu S, Wu H, Zhao Q, Shen X, Guo X, Wang F. The median effective volume of crystalloid in preventing hypotension in patients undergoing cesarean delivery with spinal anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 May-Jun;62(3):312-24. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70132-0.
- Kaimar P, Sanji N, Upadya M, Mohammed KR. A comparison of hypotension and bradycardia following spinal anesthesia in patients on calcium channel blockers and beta-blockers. Indian J Pharmacol. 2012 Mar;44(2):193-6. doi: 10.4103/0253-7613.93847.
- Zollei E, Bertalan V, Nemeth A, Csabi P, Laszlo I, Kaszaki J, Rudas L. Non-invasive detection of hypovolemia or fluid responsiveness in spontaneously breathing subjects. BMC Anesthesiol. 2013 Nov 5;13(1):40. doi: 10.1186/1471-2253-13-40.
- Tulli G. Pulse pressure variation and stroke volume variation for prediction of fluid responsiveness in critically ill patients. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):e11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318270e5a1. No abstract available.
- Monge Garcia MI, Gil Cano A, Gracia Romero M, Monterroso Pintado R, Perez Madueno V, Diaz Monrove JC. Non-invasive assessment of fluid responsiveness by changes in partial end-tidal CO2 pressure during a passive leg-raising maneuver. Ann Intensive Care. 2012 Mar 26;2:9. doi: 10.1186/2110-5820-2-9.
- Cherpanath TG, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld AB. Basic concepts of fluid responsiveness. Neth Heart J. 2013 Dec;21(12):530-6. doi: 10.1007/s12471-013-0487-7.
- Pinsky MR, Payen D. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care. 2005;9(6):566-72. doi: 10.1186/cc3927. Epub 2005 Nov 22.
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
- Jabalameli M, Soltani HA, Hashemi J, Behdad S, Soleimani B. Prevention of post-spinal hypotension using crystalloid, colloid and ephedrine with three different combinations: A double blind randomized study. Adv Biomed Res. 2012;1:36. doi: 10.4103/2277-9175.100129. Epub 2012 Aug 28.
- Buggy DJ, Power CK, Meeke R, O'Callaghan S, Moran C, O'Brien GT. Prevention of spinal anaesthesia-induced hypotension in the elderly: i.m. methoxamine or combined hetastarch and crystalloid. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):199-203. doi: 10.1093/bja/80.2.199.
- Zhang Z, Xu X, Ye S, Xu L. Ultrasonographic measurement of the respiratory variation in the inferior vena cava diameter is predictive of fluid responsiveness in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Med Biol. 2014 May;40(5):845-53. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.010. Epub 2014 Feb 2.
- Bodson L, Vieillard-Baron A. Respiratory variation in inferior vena cava diameter: surrogate of central venous pressure or parameter of fluid responsiveness? Let the physiology reply. Crit Care. 2012 Nov 28;16(6):181. doi: 10.1186/cc11824.
- Schmidt GA, Kory P. Ultrasound-guided central venous catheter insertion: teaching and learning. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):111-3. doi: 10.1007/s00134-013-3093-7. Epub 2013 Sep 7. No abstract available.
- Funk DJ, Moretti EW, Gan TJ. Minimally invasive cardiac output monitoring in the perioperative setting. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):887-97. doi: 10.1213/ane.0b013e31818ffd99. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):996.
- Barbier C, Loubieres Y, Schmit C, Hayon J, Ricome JL, Jardin F, Vieillard-Baron A. Respiratory changes in inferior vena cava diameter are helpful in predicting fluid responsiveness in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1740-6. doi: 10.1007/s00134-004-2259-8. Epub 2004 Mar 18.
- Ceruti S, Minotti B, De Vivo S, De Christophoris P, Anselmi L, Saporito A. PROtocolized care to reduce HYpotension after spinal anaesthesia (ProCRHYSA randomized trial): Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2016 Jun 29;4:39-45. doi: 10.1016/j.conctc.2016.06.012. eCollection 2016 Dec 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERU-1401
- ProCRHYSA trial (Muu apuraha/rahoitusnumero: ABREOC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .