Rajoittamaton kuntoutus ensisijaisen THA:n jälkeen
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre
Rajoittamaton kuntoutus ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen: vaikutukset potilastyytyväisyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeisellä kuntoutusmuodolla vaikutusta potilaan tyytyväisyyteen tai toiminnalliseen suorituskykyyn leikkauksen jälkeisten 18 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämänhetkinen hoitostandardi täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen on rajoittaa potilaan aktiivisuutta ja liikelaajuutta, jotta vältetään leikkauksen lonkan siirtyminen.
Näitä rajoituksia kutsutaan yleisesti "lonkkavarotoimenpiteiksi".
Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että näistä varotoimista voidaan luopua turvallisesti ilman, että sijoiltaanmenon riski kasvaa, kun leikkaus suoritetaan anteriorisen/lateraalisen lähestymistavan kautta.
Aikaisempi työ ei ole käsitellyt potilastyytyväisyyttä ja toiminnallista suorituskykyä, kun potilaita hoidetaan rajoittamattomalla kuntoutusprotokollalla leikkauksen jälkeen.
Ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua kliinistä tutkimusta sen selvittämiseksi, onko rajoittamattomalla postoperatiivisella kuntoutusprotokollalla vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn primaarisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Rekrytointi
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark W Miller, MD
- Sähköposti: mark.miller@sunnybrook.ca
-
Päätutkija:
- Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
-
Päätutkija:
- Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
-
Päätutkija:
- Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
-
Alatutkija:
- Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
-
Alatutkija:
- Jeffrey Gollish, MD FRCSC
-
Alatutkija:
- Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
-
Alatutkija:
- Mark W Miller, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 50 vuotta
- Käynnissä ensisijainen lonkkanivelleikkaus Hollannin ortopedi- ja niveltulehduskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat ipsilateraaliseen lonkkaan liittyvät leikkaukset
- Potilaat, joille harkitaan samanaikaista kahdenvälistä lonkkanivelleikkausta
- Potilaat, joilla on hermo-lihashäiriö tai tunnistettu hypermobiliteettioireyhtymä
- Potilaat, joilla ei ole riittävää kielitaitoa kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kuntoutus
Kontrolliryhmään satunnaistettuja potilaita hoidetaan "lonkkavarotoimenpiteillä" välittömästi leikkauksen jälkeen.
Ne painavat leikkausniveltä siedettynä leikkauksen jälkeen.
Niitä hoidetaan tavalliseen tapaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Heidät siirretään leikkauspöydältä sieppaustyyny jalkojen välissä ja heitä pyydetään pitämään tämä tyyny jalkojensa välissä lepääessään sängyssä ja nukkuessaan koko sairaalan ajan.
Fysioterapiahoitojen aikana ne eivät taivuta leikkausta lonkkaa yli 90 astetta, käännä sisäisesti tai ulkoisesti yli 45 astetta eivätkä aktiivisesti vedä leikkauslantiota neutraalin asennon ohi.
|
Hoidon normaalit liikerajoitukset pysyvät voimassa
|
|
KOKEELLISTA: Rajoittamaton kuntoutus
Hoitoryhmään satunnaistetuilla potilailla ei ole rajoituksia leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Ne painavat leikkausniveltä siedettynä leikkauksen jälkeen.
Heitä pyydetään osallistumaan toimintaan, kun heidän mukavuustasonsa sen sallii, eikä heillä ole asentorajoituksia ollessaan sängyssä tai suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
|
Vakiohoidon liikerajoituksia ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Testissä mitataan aika, jonka potilas tarvitsee nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta (P4)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittauksessa potilaat kirjaavat subjektiivisen kokemuksensa kivusta asteikolla 0-10 eri vuorokauden aikoina (aamu, iltapäivä, ilta) sekä aktiivisuuden kanssa.
|
Perustaso
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö.
Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Tietokoneistettu mukautuva testaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on National Institutes of Healthin (NIH) kehittämä työkalu, joka käyttää item response -teoriaa valitakseen kysymyksiä validoidusta tuotepankista saadakseen tarkan mittauksen potilaan tilasta valitulla alueella.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testissä mitataan aika, jonka potilas tarvitsee nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kotiutuksen päivämäärä leikkauksen jälkeen (2-6 päivää leikkauksen jälkeen, mutta voi olla jopa 2 viikkoa)
|
Testissä mitataan aika, jonka potilas tarvitsee nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
|
Kotiutuksen päivämäärä leikkauksen jälkeen (2-6 päivää leikkauksen jälkeen, mutta voi olla jopa 2 viikkoa)
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Testissä mitataan aika, jonka potilas tarvitsee nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
|
Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi käsittää kokonaismatkan mittaamisen, jonka yksilö pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana merkittyä polkua pitkin, jolloin hänelle annetaan levätä tarpeen mukaan.
|
Perustaso
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä testi käsittää kokonaismatkan mittaamisen, jonka yksilö pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana merkittyä polkua pitkin, jolloin hänelle annetaan levätä tarpeen mukaan.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä testi käsittää kokonaismatkan mittaamisen, jonka yksilö pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana merkittyä polkua pitkin, jolloin hänelle annetaan levätä tarpeen mukaan.
|
Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta (P4)
Aikaikkuna: Kotiutuksen päivämäärä leikkauksen jälkeen (2-6 päivää leikkauksen jälkeen, mutta voi olla jopa 2 viikkoa)
|
Mittauksessa potilaat kirjaavat subjektiivisen kokemuksensa kivusta asteikolla 0-10 eri vuorokauden aikoina (aamu, iltapäivä, ilta) sekä aktiivisuuden kanssa.
|
Kotiutuksen päivämäärä leikkauksen jälkeen (2-6 päivää leikkauksen jälkeen, mutta voi olla jopa 2 viikkoa)
|
|
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta (P4)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mittauksessa potilaat kirjaavat subjektiivisen kokemuksensa kivusta asteikolla 0-10 eri vuorokauden aikoina (aamu, iltapäivä, ilta) sekä aktiivisuuden kanssa.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta (P4)
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mittauksessa potilaat kirjaavat subjektiivisen kokemuksensa kivusta asteikolla 0-10 eri vuorokauden aikoina (aamu, iltapäivä, ilta) sekä aktiivisuuden kanssa.
|
Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö.
Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö.
Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
|
Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Tietokoneistettu mukautuva testaus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on National Institutes of Healthin (NIH) kehittämä työkalu, joka käyttää item response -teoriaa valitakseen kysymyksiä validoidusta tuotepankista saadakseen tarkan mittauksen potilaan tilasta valitulla alueella.
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Tietokoneistettu mukautuva testaus
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on National Institutes of Healthin (NIH) kehittämä työkalu, joka käyttää item response -teoriaa valitakseen kysymyksiä validoidusta tuotepankista saadakseen tarkan mittauksen potilaan tilasta valitulla alueella.
|
Kahdeksantoista viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Päätutkija: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Päätutkija: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Miller-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .