Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korlátlan rehabilitáció az elsődleges THA után

2014. március 4. frissítette: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Korlátlan rehabilitáció az elsődleges teljes csípőízületi műtét után: A betegek elégedettségére és funkcionális teljesítményére gyakorolt ​​hatás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az elsődleges teljes csípőízületi műtétet követő rehabilitációs forma befolyásolja-e a betegek elégedettségét vagy funkcionális teljesítményét a műtétet követő tizennyolc héten belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőprotézis utáni ellátás jelenlegi standardja a páciens aktivitásának és mozgási tartományának korlátozása, a műtéti csípő elmozdulásának elkerülése érdekében. Ezeket a korlátozásokat általában "csípő óvintézkedéseknek" nevezik. Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy ezek az óvintézkedések biztonságosan elhagyhatók a diszlokáció fokozott kockázata nélkül, ha a műtétet elülső/laterális megközelítéssel végzik. A korábbi munkák nem foglalkoztak a betegek elégedettségének és funkcionális teljesítményének kérdésével, amikor a betegeket a műtét utáni korlátlan rehabilitációs protokollal kezelik. Prospektív, randomizált klinikai vizsgálatot javasolunk annak megállapítására, hogy a korlátlan posztoperatív rehabilitációs protokoll hatással van-e a betegek elégedettségére és funkcionális teljesítményére az elsődleges teljes csípőízületi műtétet követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Toborzás
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • Kutatásvezető:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • Kutatásvezető:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • Alkutató:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • Alkutató:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • Alkutató:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • Alkutató:
          • Mark W Miller, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti életkor
  • Elsődleges teljes csípőízületi műtéten esik át a Holland Ortopédiai és Arthritikus Központban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi műtét az azonos oldali csípővel kapcsolatban
  • Azok a betegek, akiket egyidejű kétoldali teljes csípőízületi műtétre fontolgatnak
  • Neuromuszkuláris rendellenességben vagy felismert hipermobilitási szindrómában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik nem rendelkeznek elegendő nyelvtudással ahhoz, hogy angolul szóban és írásban kommunikáljanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos rehabilitáció
A kontrollcsoportba randomizált betegeket közvetlenül a műtét után „csípő óvintézkedésekkel” kezelik. A műtét után tolerálható súlyuk a műtéti ízületet terheli. A teljes csípőízületi műtétet követően a szokásos protokoll szerint kezelik őket. Áthelyezik őket a műtőasztalról egy elrabló párnával a lábaik között, és megkérik őket, hogy ezt a párnát tartsák a lábuk között, miközben az ágyban pihennek és alvás közben a kórházi kezelés alatt. A fizioterápiás kezelések során nem hajlítják meg a műtéti csípőt 90 foknál nagyobb mértékben, nem forgatják el sem belülről, sem kívülről 45 foknál nagyobb mértékben, illetve nem adduktálják aktívan a csípőt semlegesen.
Eljárás: Szabványos rehabilitáció
A szokásos ellátási mozgáskorlátozások továbbra is érvényben maradnak
KÍSÉRLETI: Korlátlan rehabilitáció
A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek posztoperatív rehabilitációjuk során nincsenek korlátozások. A műtét után tolerálható súlyuk a műtéti ízületet terheli. Arra kérik őket, hogy vegyenek részt olyan tevékenységekben, amennyit kényelmi szintjük lehetővé tesz, és nincsenek helyzetbeli korlátozások az ágyban vagy a mindennapi tevékenységek végzése közben.
Eljárás: Korlátlan rehabilitáció
A szokásos ápolási mozgáskorlátozások nem használhatók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Hat héttel a műtét után
A teszt során meg kell mérni, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a páciens felemelkedjen a szokásos karosszékből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székre és leüljön.
Hat héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4 tételes fájdalom intenzitás mérése (P4)
Időkeret: Alapvonal
Az intézkedés során a betegek a nap különböző időpontjaiban (reggel, délután, este), valamint aktivitásuk során rögzítik fájdalmuk szubjektív élményét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Alapvonal
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: Alapvonal
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről. A LEFS felhasználható az egyik vagy mindkét alsó végtag rendellenességében szenvedő beteg funkcionális károsodásának értékelésére. Használható a beteg időbeli megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére.
Alapvonal
PROMIS Bank v2.0 – Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel – Számítógépes adaptív tesztelés
Időkeret: Alapvonal
Ez egy, a National Institutes of Health (NIH) által kifejlesztett eszköz, amely a tételre adott válasz elmélete alapján választ ki kérdéseket egy validált elembankból, hogy pontos mérést kapjon a páciens állapotáról a kiválasztott területen.
Alapvonal
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Alapvonal
A teszt során meg kell mérni, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a páciens felemelkedjen a szokásos karosszékből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székre és leüljön.
Alapvonal
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: A műtét utáni elbocsátás dátuma (2-6 nappal a műtét után, de akár 2 hét is lehet)
A teszt során meg kell mérni, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a páciens felemelkedjen a szokásos karosszékből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székre és leüljön.
A műtét utáni elbocsátás dátuma (2-6 nappal a műtét után, de akár 2 hét is lehet)
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Tizennyolc héttel a műtét után
A teszt során meg kell mérni, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a páciens felemelkedjen a szokásos karosszékből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székre és leüljön.
Tizennyolc héttel a műtét után
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonal
Ez a teszt annak a teljes távolságnak a mérését foglalja magában, amelyet az egyén hat perc alatt képes megtenni egy kijelölt ösvényen, és szükség szerint pihenni kell.
Alapvonal
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Hat héttel a műtét után
Ez a teszt annak a teljes távolságnak a mérését foglalja magában, amelyet az egyén hat perc alatt képes megtenni egy kijelölt ösvényen, és szükség szerint pihenni kell.
Hat héttel a műtét után
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Tizennyolc héttel a műtét után
Ez a teszt annak a teljes távolságnak a mérését foglalja magában, amelyet az egyén hat perc alatt képes megtenni egy kijelölt ösvényen, és szükség szerint pihenni kell.
Tizennyolc héttel a műtét után
4 tételes fájdalom intenzitás mérése (P4)
Időkeret: A műtét utáni elbocsátás dátuma (2-6 nappal a műtét után, de akár 2 hét is lehet)
Az intézkedés során a betegek a nap különböző időpontjaiban (reggel, délután, este), valamint aktivitásuk során rögzítik fájdalmuk szubjektív élményét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A műtét utáni elbocsátás dátuma (2-6 nappal a műtét után, de akár 2 hét is lehet)
4 tételes fájdalom intenzitás mérése (P4)
Időkeret: Hat héttel a műtét után
Az intézkedés során a betegek a nap különböző időpontjaiban (reggel, délután, este), valamint aktivitásuk során rögzítik fájdalmuk szubjektív élményét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Hat héttel a műtét után
4 tételes fájdalom intenzitás mérése (P4)
Időkeret: Tizennyolc héttel a műtét után
Az intézkedés során a betegek a nap különböző időpontjaiban (reggel, délután, este), valamint aktivitásuk során rögzítik fájdalmuk szubjektív élményét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Tizennyolc héttel a műtét után
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: Hat héttel a műtét után
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről. A LEFS felhasználható az egyik vagy mindkét alsó végtag rendellenességében szenvedő beteg funkcionális károsodásának értékelésére. Használható a beteg időbeli megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére.
Hat héttel a műtét után
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: Tizennyolc héttel a műtét után
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről. A LEFS felhasználható az egyik vagy mindkét alsó végtag rendellenességében szenvedő beteg funkcionális károsodásának értékelésére. Használható a beteg időbeli megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére.
Tizennyolc héttel a műtét után
PROMIS Bank v2.0 – Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel – Számítógépes adaptív tesztelés
Időkeret: Hat héttel a műtét után
Ez egy, a National Institutes of Health (NIH) által kifejlesztett eszköz, amely a tételre adott válasz elmélete alapján választ ki kérdéseket egy validált elembankból, hogy pontos mérést kapjon a páciens állapotáról a kiválasztott területen.
Hat héttel a műtét után
PROMIS Bank v2.0 – Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel – Számítógépes adaptív tesztelés
Időkeret: Tizennyolc héttel a műtét után
Ez egy, a National Institutes of Health (NIH) által kifejlesztett eszköz, amely a tételre adott válasz elmélete alapján választ ki kérdéseket egy validált elembankból, hogy pontos mérést kapjon a páciens állapotáról a kiválasztott területen.
Tizennyolc héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Kutatásvezető: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Kutatásvezető: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Miller-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel