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Reabilitação irrestrita após ATQ primária

4 de março de 2014 atualizado por: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Reabilitação irrestrita após artroplastia total primária do quadril: implicações para a satisfação do paciente e desempenho funcional

O objetivo deste estudo é determinar se a forma de reabilitação após a artroplastia total de quadril primária influencia na satisfação do paciente ou no desempenho funcional nas dezoito semanas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O padrão atual de cuidado após a artroplastia total do quadril é restringir a atividade do paciente e a amplitude de movimento com o objetivo de evitar a luxação do quadril operatório. Essas restrições são comumente chamadas de "precauções do quadril". Vários estudos recentes demonstraram que essas precauções podem ser abandonadas com segurança, sem risco aumentado de luxação, quando a cirurgia é realizada por uma abordagem anterior/lateral. Trabalhos anteriores falharam em abordar a questão da satisfação do paciente e desempenho funcional quando os pacientes são tratados com um protocolo de reabilitação irrestrito no pós-operatório. Propomos um ensaio clínico prospectivo e randomizado para determinar se um protocolo de reabilitação pós-operatória sem restrições tem impacto na satisfação do paciente e no desempenho funcional após artroplastia total primária do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Recrutamento
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • Investigador principal:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • Investigador principal:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • Subinvestigador:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • Subinvestigador:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • Subinvestigador:
          • Mark W Miller, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 50 anos
  • Submetidos a artroplastia total de quadril primária no Holland Orthopaedic and Arthritic Center

Critério de exclusão:

  • Qualquer cirurgia anterior sobre o quadril ipsilateral
  • Pacientes considerados para artroplastia total de quadril bilateral simultânea
  • Pacientes com distúrbio neuromuscular ou síndrome de hipermobilidade reconhecida
  • Pacientes sem habilidades linguísticas suficientes para se comunicar em inglês falado e escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação padrão
Os pacientes randomizados para o grupo de controle serão tratados com "precauções do quadril" imediatamente após a cirurgia. Eles farão peso na articulação operada conforme tolerado após a cirurgia. Eles serão gerenciados de acordo com o protocolo usual após a artroplastia total do quadril. Eles serão transferidos da mesa cirúrgica com um travesseiro de abdução entre as pernas e serão solicitados a manter esse travesseiro entre as pernas enquanto descansam na cama e durante o sono durante todo o curso no hospital. Durante os tratamentos de fisioterapia, eles não irão flexionar o quadril operatório além de 90 graus, girar interna ou externamente o quadril operatório mais de 45 graus, ou aduzir ativamente o quadril operatório além do neutro.
Procedimento: Reabilitação padrão
Faixa de cuidado padrão de restrições de movimento permanecerá em vigor
EXPERIMENTAL: Reabilitação irrestrita
Os pacientes randomizados para o grupo de tratamento não terão restrições em sua reabilitação pós-operatória. Eles farão peso na articulação operada conforme tolerado após a cirurgia. Eles serão solicitados a participar de atividades conforme seu nível de conforto permitir e não terão restrições de posição enquanto estiverem na cama ou realizando atividades da vida diária.
Procedimento: Reabilitação irrestrita
Faixa de cuidado padrão de restrições de movimento não será usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
O teste envolve medir a duração do tempo necessário para um paciente se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Seis semanas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da intensidade da dor em 4 itens (P4)
Prazo: Linha de base
A medida envolve os pacientes registrando a experiência subjetiva de sua dor em uma escala de 0 a 10 em diferentes momentos durante o dia (manhã, tarde, noite), bem como com atividade.
Linha de base
Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: Linha de base
A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores. Pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia de uma intervenção.
Linha de base
PROMIS Bank v2.0 - Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Teste Adaptativo Computadorizado
Prazo: Linha de base
Esta é uma ferramenta desenvolvida pelo National Institutes of Health (NIH) que usa a teoria de resposta ao item para selecionar perguntas de um banco de itens validado para obter uma medição precisa do estado do paciente em um domínio escolhido.
Linha de base
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
O teste envolve medir a duração do tempo necessário para um paciente se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Linha de base
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Data de alta após a cirurgia (2 a 6 dias após a operação, mas pode ser de até 2 semanas)
O teste envolve medir a duração do tempo necessário para um paciente se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Data de alta após a cirurgia (2 a 6 dias após a operação, mas pode ser de até 2 semanas)
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Dezoito semanas de pós-operatório
O teste envolve medir a duração do tempo necessário para um paciente se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Dezoito semanas de pós-operatório
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base
Este teste envolve a medição da distância total que um indivíduo é capaz de caminhar durante um período de seis minutos ao longo de um caminho marcado com tempo para descanso conforme necessário.
Linha de base
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
Este teste envolve a medição da distância total que um indivíduo é capaz de caminhar durante um período de seis minutos ao longo de um caminho marcado com tempo para descanso conforme necessário.
Seis semanas de pós-operatório
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Dezoito semanas de pós-operatório
Este teste envolve a medição da distância total que um indivíduo é capaz de caminhar durante um período de seis minutos ao longo de um caminho marcado com tempo para descanso conforme necessário.
Dezoito semanas de pós-operatório
Medição da intensidade da dor em 4 itens (P4)
Prazo: Data de alta após a cirurgia (2 a 6 dias após a operação, mas pode ser de até 2 semanas)
A medida envolve os pacientes registrando a experiência subjetiva de sua dor em uma escala de 0 a 10 em diferentes momentos durante o dia (manhã, tarde, noite), bem como com atividade.
Data de alta após a cirurgia (2 a 6 dias após a operação, mas pode ser de até 2 semanas)
Medição da intensidade da dor em 4 itens (P4)
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
A medida envolve os pacientes registrando a experiência subjetiva de sua dor em uma escala de 0 a 10 em diferentes momentos durante o dia (manhã, tarde, noite), bem como com atividade.
Seis semanas de pós-operatório
Medição da intensidade da dor em 4 itens (P4)
Prazo: Dezoito semanas de pós-operatório
A medida envolve os pacientes registrando a experiência subjetiva de sua dor em uma escala de 0 a 10 em diferentes momentos durante o dia (manhã, tarde, noite), bem como com atividade.
Dezoito semanas de pós-operatório
Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores. Pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia de uma intervenção.
Seis semanas de pós-operatório
Escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: Dezoito semanas de pós-operatório
A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores. Pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia de uma intervenção.
Dezoito semanas de pós-operatório
PROMIS Bank v2.0 - Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Teste Adaptativo Computadorizado
Prazo: Seis semanas de pós-operatório
Esta é uma ferramenta desenvolvida pelo National Institutes of Health (NIH) que usa a teoria de resposta ao item para selecionar perguntas de um banco de itens validado para obter uma medição precisa do estado do paciente em um domínio escolhido.
Seis semanas de pós-operatório
PROMIS Bank v2.0 - Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Teste Adaptativo Computadorizado
Prazo: Dezoito semanas de pós-operatório
Esta é uma ferramenta desenvolvida pelo National Institutes of Health (NIH) que usa a teoria de resposta ao item para selecionar perguntas de um banco de itens validado para obter uma medição precisa do estado do paciente em um domínio escolhido.
Dezoito semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Investigador principal: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Investigador principal: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Miller-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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