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1차 THA 후 무제한 재활

2014년 3월 4일 업데이트: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

일차 고관절 전치환술 후 제한 없는 재활: 환자 만족도 및 기능 수행에 대한 시사점

본 연구의 목적은 일차 고관절 전치환술 후 재활 형태가 수술 후 18주 동안 환자의 만족도나 기능적 수행에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술 후 치료의 현재 표준은 수술 고관절의 탈구를 방지하기 위해 환자의 활동과 운동 범위를 제한하는 것입니다. 이러한 제한 사항을 일반적으로 "엉덩이 예방 조치"라고 합니다. 최근 여러 연구에서는 수술이 전방/측방 접근법을 통해 수행될 때 탈구 위험 증가 없이 이러한 예방 조치를 안전하게 중단할 수 있음을 보여주었습니다. 이전 작업은 환자가 수술 후 무제한 재활 프로토콜로 관리될 때 환자 만족도 및 기능적 성능 문제를 해결하지 못했습니다. 우리는 제한 없는 수술 후 재활 프로토콜이 일차 인공 고관절 전치환술 후 환자 만족도와 기능 수행에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 임상 시험을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
        • 모병
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • 수석 연구원:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • 수석 연구원:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • 부수사관:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • 부수사관:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • 부수사관:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • 부수사관:
          • Mark W Miller, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 홀랜드 정형외과 및 관절염 센터에서 일차 고관절 전치환술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 동측 고관절에 대한 이전 수술
  • 동시 양측 고관절 전치환술을 고려 중인 환자
  • 신경근 장애 또는 인지된 과운동성 증후군이 있는 환자
  • 영어 구어체와 문어체로 의사소통할 수 있는 충분한 언어 능력이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 재활
대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 직후 "엉덩이 예방 조치"로 관리됩니다. 그들은 수술 후 허용되는 대로 수술 관절에 체중을 지탱할 것입니다. 고관절 전치환술 후 일반적인 프로토콜에 따라 관리됩니다. 그들은 다리 사이에 외전 베개가 있는 상태로 수술대에서 옮겨지며 침대에서 휴식을 취하는 동안과 병원에 있는 동안 수면 중에 다리 사이에 이 베개를 두도록 요청받을 것입니다. 물리 치료 중에 그들은 수술용 고관절을 90도 이상 구부리지 않으며, 수술용 고관절을 45도 이상 내부 또는 외부로 회전시키거나 중립을 지나 능동적으로 내전하지 않습니다.
절차: 표준 재활
표준 치료 동작 범위 제한은 그대로 유지됩니다.
실험적: 무제한 재활
치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 재활에 제한이 없습니다. 그들은 수술 후 허용되는 대로 수술 관절에 체중을 지탱할 것입니다. 그들은 편안함 수준이 허용하는 한 활동에 참여하도록 요청받게 되며 침대에 있거나 일상 생활 활동을 완료하는 동안 위치 제한이 없습니다.
절차: 무제한 재활
표준 치료 동작 제한 범위는 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 6주
이 테스트는 환자가 표준 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 것입니다.
수술 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4항목 통증 강도 측정(P4)
기간: 기준선
이 측정은 활동뿐만 아니라 낮 동안(아침, 오후, 저녁) 다른 시간에 0 - 10의 척도로 통증의 주관적 경험을 기록하는 환자를 포함합니다.
기준선
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 기준선
하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다. LEFS는 한쪽 또는 양쪽 하지 장애가 있는 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 환자를 모니터링하고 개입의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
기준선
PROMIS Bank v2.0 - 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 - 전산화된 적응 테스트
기간: 기준선
이는 NIH(National Institutes of Health)에서 개발한 도구로 항목 응답 이론을 사용하여 검증된 항목 은행에서 질문을 선택하여 선택한 영역에서 환자 상태를 정확하게 측정합니다.
기준선
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선
이 테스트는 환자가 표준 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 것입니다.
기준선
타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 퇴원일(수술 후 2~6일, 최대 2주까지 소요될 수 있음)
이 테스트는 환자가 표준 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 것입니다.
수술 후 퇴원일(수술 후 2~6일, 최대 2주까지 소요될 수 있음)
타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 18주
이 테스트는 환자가 표준 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 것입니다.
수술 후 18주
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선
이 테스트는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있는 시간과 함께 표시된 경로를 따라 개인이 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리 측정을 포함합니다.
기준선
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 6주
이 테스트는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있는 시간과 함께 표시된 경로를 따라 개인이 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리 측정을 포함합니다.
수술 후 6주
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 18주
이 테스트는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있는 시간과 함께 표시된 경로를 따라 개인이 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리 측정을 포함합니다.
수술 후 18주
4항목 통증 강도 측정(P4)
기간: 수술 후 퇴원일(수술 후 2~6일, 최대 2주까지 소요될 수 있음)
이 측정은 활동뿐만 아니라 낮 동안(아침, 오후, 저녁) 다른 시간에 0 - 10의 척도로 통증의 주관적 경험을 기록하는 환자를 포함합니다.
수술 후 퇴원일(수술 후 2~6일, 최대 2주까지 소요될 수 있음)
4항목 통증 강도 측정(P4)
기간: 수술 후 6주
이 측정은 활동뿐만 아니라 낮 동안(아침, 오후, 저녁) 다른 시간에 0 - 10의 척도로 통증의 주관적 경험을 기록하는 환자를 포함합니다.
수술 후 6주
4항목 통증 강도 측정(P4)
기간: 수술 후 18주
이 측정은 활동뿐만 아니라 낮 동안(아침, 오후, 저녁) 다른 시간에 0 - 10의 척도로 통증의 주관적 경험을 기록하는 환자를 포함합니다.
수술 후 18주
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 후 6주
하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다. LEFS는 한쪽 또는 양쪽 하지 장애가 있는 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 환자를 모니터링하고 개입의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 후 6주
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 수술 후 18주
하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다. LEFS는 한쪽 또는 양쪽 하지 장애가 있는 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 환자를 모니터링하고 개입의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 후 18주
PROMIS Bank v2.0 - 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 - 전산화된 적응 테스트
기간: 수술 후 6주
이는 NIH(National Institutes of Health)에서 개발한 도구로 항목 응답 이론을 사용하여 검증된 항목 은행에서 질문을 선택하여 선택한 영역에서 환자 상태를 정확하게 측정합니다.
수술 후 6주
PROMIS Bank v2.0 - 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 - 전산화된 적응 테스트
기간: 수술 후 18주
이는 NIH(National Institutes of Health)에서 개발한 도구로 항목 응답 이론을 사용하여 검증된 항목 은행에서 질문을 선택하여 선택한 영역에서 환자 상태를 정확하게 측정합니다.
수술 후 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • 수석 연구원: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • 수석 연구원: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Miller-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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