Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obegränsad rehabilitering efter primär THA

4 mars 2014 uppdaterad av: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Obegränsad rehabilitering efter primär total höftprotesplastik: konsekvenser för patientnöjdhet och funktionell prestation

Syftet med denna studie är att avgöra om formen av rehabilitering efter primär total höftprotes har inflytande på patienttillfredsställelse eller funktionell prestation under de arton veckorna efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande standarden för vård efter total höftprotes är att begränsa patientens aktivitet och rörelseomfång med målet att undvika dislokation av den operativa höften. Dessa begränsningar kallas vanligtvis "höftskyddsåtgärder". Flera nyligen genomförda studier har visat att dessa försiktighetsåtgärder säkert kan överges utan ökad risk för luxation när operationen utförs genom en främre/laterala strategi. Tidigare arbete har misslyckats med att ta itu med frågan om patienttillfredsställelse och funktionell prestation när patienter hanteras med ett obegränsat rehabiliteringsprotokoll postoperativt. Vi föreslår en prospektiv, randomiserad klinisk prövning för att avgöra om ett obegränsat postoperativt rehabiliteringsprotokoll har en inverkan på patienttillfredsställelse och funktionell prestation efter primär total höftprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Rekrytering
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • Huvudutredare:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • Huvudutredare:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • Underutredare:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • Underutredare:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • Underutredare:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • Underutredare:
          • Mark W Miller, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 50 år
  • Genomgår primär total höftprotesplastik vid Holland Orthopedic and Arthritic Center

Exklusions kriterier:

  • Eventuell tidigare operation om den ipsilaterala höften
  • Patienter som övervägs för samtidig bilateral total höftprotesplastik
  • Patienter med en neuromuskulär störning eller erkänt hypermobilitetssyndrom
  • Patienter utan tillräckliga språkkunskaper för att kommunicera på engelska i tal och skrift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardrehabilitering
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att hanteras med "höftförsiktighetsåtgärder" omedelbart efter operationen. De kommer att bära vikten på operationsleden som tolereras efter operationen. De kommer att hanteras enligt vanligt protokoll efter total höftprotesplastik. De kommer att föras över från operationsbordet med en bortförandekudde mellan benen och kommer att bli ombedd att hålla denna kudde mellan benen medan de vilar i sängen och under sömnen under hela sitt sjukhusvistelse. Under fysioterapibehandlingar kommer de inte att böja den operativa höften mer än 90 grader, internt eller externt rotera den operativa höften mer än 45 grader, eller aktivt addera den operativa höften förbi neutral.
Procedur: Standardrehabilitering
Standardvårdens rörelsebegränsningar kommer att finnas kvar
EXPERIMENTELL: Obegränsad rehabilitering
Patienter som randomiserats till behandlingsgruppen kommer inte att ha några restriktioner i sin postoperativa rehabilitering. De kommer att bära vikten på operationsleden som tolereras efter operationen. De kommer att bli ombedda att delta i aktiviteter som deras komfortnivå tillåter och kommer inte att ha några positionsbegränsningar när de ligger i sängen eller utför dagliga aktiviteter.
Procedur: Obegränsad rehabilitering
Standardvårdsbegränsningar för rörelseomfång kommer inte att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Sex veckor efter operationen
Testet innebär att mäta hur lång tid det tar för en patient att resa sig från en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Sex veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsmått med 4 artiklar (P4)
Tidsram: Baslinje
Åtgärden går ut på att patienter registrerar den subjektiva upplevelsen av sin smärta på en skala från 0 - 10 vid olika tidpunkter under dagen (morgon, eftermiddag, kväll) samt med aktivitet.
Baslinje
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Baslinje
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor. LEFS kan användas för att utvärdera funktionsnedsättningen hos en patient med en störning i en eller båda nedre extremiteterna. Den kan användas för att övervaka patienten över tid och för att utvärdera effektiviteten av en intervention.
Baslinje
PROMIS Bank v2.0 - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter - Datoriserad adaptiv testning
Tidsram: Baslinje
Detta är ett verktyg utvecklat av National Institutes of Health (NIH) som använder objektsvarsteori för att välja frågor från en validerad artikelbank för att få ett exakt mått på patientstatus i en vald domän.
Baslinje
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje
Testet innebär att mäta hur lång tid det tar för en patient att resa sig från en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Baslinje
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Utskrivningsdatum efter operation (2 till 6 dagar efter operation, men kan vara upp till 2 veckor)
Testet innebär att mäta hur lång tid det tar för en patient att resa sig från en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Utskrivningsdatum efter operation (2 till 6 dagar efter operation, men kan vara upp till 2 veckor)
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Arton veckor efter operationen
Testet innebär att mäta hur lång tid det tar för en patient att resa sig från en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Arton veckor efter operationen
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje
Detta test innefattar mätning av den totala sträcka en individ kan gå under en period av sex minuter längs en markerad väg med tid tillåten att vila efter behov.
Baslinje
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Sex veckor efter operationen
Detta test innefattar mätning av den totala sträcka en individ kan gå under en period av sex minuter längs en markerad väg med tid tillåten att vila efter behov.
Sex veckor efter operationen
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Arton veckor efter operationen
Detta test innefattar mätning av den totala sträcka en individ kan gå under en period av sex minuter längs en markerad väg med tid tillåten att vila efter behov.
Arton veckor efter operationen
Smärtintensitetsmått med 4 artiklar (P4)
Tidsram: Utskrivningsdatum efter operation (2 till 6 dagar efter operation, men kan vara upp till 2 veckor)
Åtgärden går ut på att patienter registrerar den subjektiva upplevelsen av sin smärta på en skala från 0 - 10 vid olika tidpunkter under dagen (morgon, eftermiddag, kväll) samt med aktivitet.
Utskrivningsdatum efter operation (2 till 6 dagar efter operation, men kan vara upp till 2 veckor)
Smärtintensitetsmått med 4 artiklar (P4)
Tidsram: Sex veckor efter operationen
Åtgärden går ut på att patienter registrerar den subjektiva upplevelsen av sin smärta på en skala från 0 - 10 vid olika tidpunkter under dagen (morgon, eftermiddag, kväll) samt med aktivitet.
Sex veckor efter operationen
Smärtintensitetsmått med 4 artiklar (P4)
Tidsram: Arton veckor efter operationen
Åtgärden går ut på att patienter registrerar den subjektiva upplevelsen av sin smärta på en skala från 0 - 10 vid olika tidpunkter under dagen (morgon, eftermiddag, kväll) samt med aktivitet.
Arton veckor efter operationen
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Sex veckor efter operationen
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor. LEFS kan användas för att utvärdera funktionsnedsättningen hos en patient med en störning i en eller båda nedre extremiteterna. Den kan användas för att övervaka patienten över tid och för att utvärdera effektiviteten av en intervention.
Sex veckor efter operationen
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Arton veckor efter operationen
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor. LEFS kan användas för att utvärdera funktionsnedsättningen hos en patient med en störning i en eller båda nedre extremiteterna. Den kan användas för att övervaka patienten över tid och för att utvärdera effektiviteten av en intervention.
Arton veckor efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter - Datoriserad adaptiv testning
Tidsram: Sex veckor efter operationen
Detta är ett verktyg utvecklat av National Institutes of Health (NIH) som använder objektsvarsteori för att välja frågor från en validerad artikelbank för att få ett exakt mått på patientstatus i en vald domän.
Sex veckor efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter - Datoriserad adaptiv testning
Tidsram: Arton veckor efter operationen
Detta är ett verktyg utvecklat av National Institutes of Health (NIH) som använder objektsvarsteori för att välja frågor från en validerad artikelbank för att få ett exakt mått på patientstatus i en vald domän.
Arton veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Huvudutredare: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Huvudutredare: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Miller-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera