Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubegrænset genoptræning efter primær THA

4. marts 2014 opdateret af: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ubegrænset genoptræning efter primær total hoftearthroplastik: Implikationer for patienttilfredshed og funktionel ydeevne

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om genoptræningsformen efter primær total hofteprotese har indflydelse på patienttilfredshed eller funktionsevne i de atten uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende standard for pleje efter total hofteudskiftning er at begrænse patientens aktivitet og bevægelsesområde med det mål at undgå dislokation af den operative hofte. Disse begrænsninger omtales almindeligvis som "forsigtighedsregler for hofte". Adskillige nyere undersøgelser har vist, at disse forholdsregler sikkert kan opgives uden øget risiko for dislokation, når operationen udføres gennem en anterior/lateral tilgang. Tidligere arbejde har ikke behandlet spørgsmålet om patienttilfredshed og funktionel ydeevne, når patienter administreres med en ubegrænset rehabiliteringsprotokol postoperativt. Vi foreslår et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg for at afgøre, om en ubegrænset postoperativ rehabiliteringsprotokol har en indvirkning på patienttilfredshed og funktionel ydeevne efter primær total hoftearthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Rekruttering
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • Ledende efterforsker:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • Underforsker:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • Underforsker:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • Underforsker:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • Underforsker:
          • Mark W Miller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 50 år
  • Gennemgår primær total hofteprotese på Holland Orthopaedic and Arthritic Center

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere operation om den ipsilaterale hofte
  • Patienter, der overvejes for samtidig bilateral total hofteprotese
  • Patienter med en neuromuskulær lidelse eller anerkendt hypermobilitetssyndrom
  • Patienter uden tilstrækkelige sprogkundskaber til at kommunikere i talt og skriftligt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard genoptræning
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive behandlet med "hofteforsigtighedsregler" umiddelbart efter operationen. De vil bære vægt på operationsleddet som tolereret efter operationen. De vil blive behandlet som den sædvanlige protokol efter total hoftearthroplastik. De vil blive flyttet fra operationsbordet med en abduktionspude mellem benene og vil blive bedt om at holde denne pude mellem deres ben, mens de hviler i sengen og under søvn under hele deres forløb på hospitalet. Under fysioterapibehandlinger vil de ikke bøje den operative hofte ud over 90 grader, indvendigt eller udvendigt rotere den operative hofte mere end 45 grader, eller aktivt adduktere den operative hofte forbi neutral.
Procedure: Standard genoptræning
Standardomfanget af bevægelsesbegrænsninger vil forblive på plads
EKSPERIMENTEL: Ubegrænset rehabilitering
Patienter randomiseret til behandlingsgruppen vil ikke have begrænsninger i deres postoperative genoptræning. De vil bære vægt på operationsleddet som tolereret efter operationen. De vil blive bedt om at deltage i aktivitet, som deres komfortniveau tillader det, og de vil ikke have nogen positionsmæssige begrænsninger, mens de er i seng eller udfører daglige aktiviteter.
Procedure: Ubegrænset rehabilitering
Standard plejeområde af bevægelsesbegrænsninger vil ikke blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Seks uger efter operationen
Testen involverer måling af varigheden af ​​den tid, det tager for en patient at rejse sig fra en standardlænestol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Seks uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål med 4 elementer (P4)
Tidsramme: Baseline
Foranstaltningen går ud på, at patienter registrerer den subjektive oplevelse af deres smerte på en skala fra 0 - 10 på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (morgen, eftermiddag, aften) samt med aktivitet.
Baseline
Funktionsskala for underekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver. LEFS kan bruges til at evaluere den funktionelle svækkelse hos en patient med en lidelse i den ene eller begge underekstremiteter. Det kan bruges til at overvåge patienten over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​en intervention.
Baseline
PROMIS Bank v2.0 - Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter - Computerized Adaptive Testing
Tidsramme: Baseline
Dette er et værktøj udviklet af National Institutes of Health (NIH), som bruger emneresponsteori til at vælge spørgsmål fra en valideret emnebank for at få en præcis måling af patientstatus i et valgt domæne.
Baseline
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline
Testen involverer måling af varigheden af ​​den tid, det tager for en patient at rejse sig fra en standardlænestol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Baseline
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Udskrivelsesdato efter operationen (2 til 6 dage efter operationen, men kan være op til 2 uger)
Testen involverer måling af varigheden af ​​den tid, det tager for en patient at rejse sig fra en standardlænestol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Udskrivelsesdato efter operationen (2 til 6 dage efter operationen, men kan være op til 2 uger)
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Atten uger efter operationen
Testen involverer måling af varigheden af ​​den tid, det tager for en patient at rejse sig fra en standardlænestol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Atten uger efter operationen
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline
Denne test involverer måling af den samlede afstand, som en person er i stand til at gå over en periode på seks minutter ad en markeret vej med tid til at hvile efter behov.
Baseline
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Seks uger efter operationen
Denne test involverer måling af den samlede afstand, som en person er i stand til at gå over en periode på seks minutter ad en markeret vej med tid til at hvile efter behov.
Seks uger efter operationen
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Atten uger efter operationen
Denne test involverer måling af den samlede afstand, som en person er i stand til at gå over en periode på seks minutter ad en markeret vej med tid til at hvile efter behov.
Atten uger efter operationen
Smerteintensitetsmål med 4 elementer (P4)
Tidsramme: Udskrivelsesdato efter operationen (2 til 6 dage efter operationen, men kan være op til 2 uger)
Foranstaltningen går ud på, at patienter registrerer den subjektive oplevelse af deres smerte på en skala fra 0 - 10 på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (morgen, eftermiddag, aften) samt med aktivitet.
Udskrivelsesdato efter operationen (2 til 6 dage efter operationen, men kan være op til 2 uger)
Smerteintensitetsmål med 4 elementer (P4)
Tidsramme: Seks uger efter operationen
Foranstaltningen går ud på, at patienter registrerer den subjektive oplevelse af deres smerte på en skala fra 0 - 10 på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (morgen, eftermiddag, aften) samt med aktivitet.
Seks uger efter operationen
Smerteintensitetsmål med 4 elementer (P4)
Tidsramme: Atten uger efter operationen
Foranstaltningen går ud på, at patienter registrerer den subjektive oplevelse af deres smerte på en skala fra 0 - 10 på forskellige tidspunkter i løbet af dagen (morgen, eftermiddag, aften) samt med aktivitet.
Atten uger efter operationen
Funktionsskala for underekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Seks uger efter operationen
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver. LEFS kan bruges til at evaluere den funktionelle svækkelse hos en patient med en lidelse i den ene eller begge underekstremiteter. Det kan bruges til at overvåge patienten over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​en intervention.
Seks uger efter operationen
Funktionsskala for underekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Atten uger efter operationen
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver. LEFS kan bruges til at evaluere den funktionelle svækkelse hos en patient med en lidelse i den ene eller begge underekstremiteter. Det kan bruges til at overvåge patienten over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​en intervention.
Atten uger efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter - Computerized Adaptive Testing
Tidsramme: Seks uger efter operationen
Dette er et værktøj udviklet af National Institutes of Health (NIH), som bruger emneresponsteori til at vælge spørgsmål fra en valideret emnebank for at få en præcis måling af patientstatus i et valgt domæne.
Seks uger efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter - Computerized Adaptive Testing
Tidsramme: Atten uger efter operationen
Dette er et værktøj udviklet af National Institutes of Health (NIH), som bruger emneresponsteori til at vælge spørgsmål fra en valideret emnebank for at få en præcis måling af patientstatus i et valgt domæne.
Atten uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (SKØN)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Miller-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Standard genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner