Rééducation sans restriction après PTH primaire
4 mars 2014 mis à jour par: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre
Rééducation sans restriction après une arthroplastie totale primaire de la hanche : implications pour la satisfaction du patient et la performance fonctionnelle
Le but de cette étude est de déterminer si la forme de rééducation consécutive à une prothèse totale de hanche primaire a une influence sur la satisfaction ou la performance fonctionnelle des patients dans les dix-huit semaines suivant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La norme de soins actuelle après une arthroplastie totale de la hanche consiste à restreindre l'activité et l'amplitude des mouvements du patient dans le but d'éviter la luxation de la hanche opératoire.
Ces restrictions sont communément appelées "précautions pour les hanches".
Plusieurs études récentes ont démontré que ces précautions peuvent être abandonnées en toute sécurité sans risque accru de luxation lorsque la chirurgie est réalisée par une approche antérieure/latérale.
Les travaux antérieurs n'ont pas réussi à aborder la question de la satisfaction des patients et des performances fonctionnelles lorsque les patients sont pris en charge avec un protocole de rééducation sans restriction après l'opération.
Nous proposons un essai clinique prospectif randomisé pour déterminer si un protocole de rééducation postopératoire sans restriction a un impact sur la satisfaction et la performance fonctionnelle des patients suite à une arthroplastie totale de hanche primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Recrutement
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
Contact:
- Mark W Miller, MD
- E-mail: mark.miller@sunnybrook.ca
-
Chercheur principal:
- Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
-
Chercheur principal:
- Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
-
Chercheur principal:
- Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
-
Sous-enquêteur:
- Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
-
Sous-enquêteur:
- Jeffrey Gollish, MD FRCSC
-
Sous-enquêteur:
- Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
-
Sous-enquêteur:
- Mark W Miller, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 50 ans
- Subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche au Holland Orthopaedic and Arthritic Center
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie antérieure de la hanche homolatérale
- Patients envisagés pour une arthroplastie totale bilatérale simultanée de la hanche
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire ou d'un syndrome d'hypermobilité reconnu
- Patients sans compétences linguistiques suffisantes pour communiquer en anglais parlé et écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation standard
Les patients randomisés dans le groupe témoin seront pris en charge avec des "précautions pour les hanches" immédiatement après la chirurgie.
Ils pèseront sur l'articulation opératoire selon la tolérance après la chirurgie.
Ils seront pris en charge selon le protocole habituel après arthroplastie totale de hanche.
Ils seront transférés de la table opératoire avec un oreiller d'abduction entre les jambes et il leur sera demandé de garder cet oreiller entre les jambes pendant le repos au lit et pendant le sommeil tout au long de leur parcours à l'hôpital.
Pendant les traitements de physiothérapie, ils ne fléchiront pas la hanche opératoire au-delà de 90 degrés, ne feront pas pivoter la hanche opératoire de plus de 45 degrés vers l'intérieur ou l'extérieur, ou ne feront pas d'adduction active de la hanche opératoire au-delà du point mort.
|
Les restrictions d'amplitude de mouvement des soins standard resteront en place
|
|
EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation illimitée
Les patients randomisés dans le groupe de traitement n'auront aucune restriction dans leur rééducation post-opératoire.
Ils pèseront sur l'articulation opératoire selon la tolérance après la chirurgie.
Ils seront invités à participer à des activités selon leur niveau de confort et n'auront aucune restriction de position lorsqu'ils sont au lit ou accomplissent des activités de la vie quotidienne.
|
Les restrictions d'amplitude de mouvement de soins standard ne seront pas utilisées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Six semaines après l'opération
|
Le test consiste à mesurer la durée nécessaire pour qu'un patient se lève d'un fauteuil standard, marche 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assoie.
|
Six semaines après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'intensité de la douleur à 4 éléments (P4)
Délai: Ligne de base
|
La mesure implique que les patients enregistrent l'expérience subjective de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 à différents moments de la journée (matin, après-midi, soir) ainsi qu'avec l'activité.
|
Ligne de base
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Ligne de base
|
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé pour évaluer la déficience fonctionnelle d'un patient présentant un trouble d'un ou des deux membres inférieurs.
Il peut être utilisé pour suivre le patient dans le temps et pour évaluer l'efficacité d'une intervention.
|
Ligne de base
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux - Tests adaptatifs informatisés
Délai: Ligne de base
|
Il s'agit d'un outil développé par les National Institutes of Health (NIH) qui utilise la théorie de la réponse aux items pour sélectionner des questions à partir d'une banque d'items validée afin d'obtenir une mesure précise de l'état du patient dans un domaine choisi.
|
Ligne de base
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base
|
Le test consiste à mesurer la durée nécessaire pour qu'un patient se lève d'un fauteuil standard, marche 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assoie.
|
Ligne de base
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Date de sortie après la chirurgie (2 à 6 jours après l'opération, mais peut aller jusqu'à 2 semaines)
|
Le test consiste à mesurer la durée nécessaire pour qu'un patient se lève d'un fauteuil standard, marche 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assoie.
|
Date de sortie après la chirurgie (2 à 6 jours après l'opération, mais peut aller jusqu'à 2 semaines)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Dix-huit semaines après l'opération
|
Le test consiste à mesurer la durée nécessaire pour qu'un patient se lève d'un fauteuil standard, marche 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assoie.
|
Dix-huit semaines après l'opération
|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base
|
Ce test implique la mesure de la distance totale qu'un individu est capable de marcher sur une période de six minutes le long d'un sentier balisé avec un temps de repos autorisé au besoin.
|
Ligne de base
|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Six semaines après l'opération
|
Ce test implique la mesure de la distance totale qu'un individu est capable de marcher sur une période de six minutes le long d'un sentier balisé avec un temps de repos autorisé au besoin.
|
Six semaines après l'opération
|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Dix-huit semaines après l'opération
|
Ce test implique la mesure de la distance totale qu'un individu est capable de marcher sur une période de six minutes le long d'un sentier balisé avec un temps de repos autorisé au besoin.
|
Dix-huit semaines après l'opération
|
|
Mesure de l'intensité de la douleur à 4 éléments (P4)
Délai: Date de sortie après la chirurgie (2 à 6 jours après l'opération, mais peut aller jusqu'à 2 semaines)
|
La mesure implique que les patients enregistrent l'expérience subjective de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 à différents moments de la journée (matin, après-midi, soir) ainsi qu'avec l'activité.
|
Date de sortie après la chirurgie (2 à 6 jours après l'opération, mais peut aller jusqu'à 2 semaines)
|
|
Mesure de l'intensité de la douleur à 4 éléments (P4)
Délai: Six semaines après l'opération
|
La mesure implique que les patients enregistrent l'expérience subjective de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 à différents moments de la journée (matin, après-midi, soir) ainsi qu'avec l'activité.
|
Six semaines après l'opération
|
|
Mesure de l'intensité de la douleur à 4 éléments (P4)
Délai: Dix-huit semaines après l'opération
|
La mesure implique que les patients enregistrent l'expérience subjective de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 à différents moments de la journée (matin, après-midi, soir) ainsi qu'avec l'activité.
|
Dix-huit semaines après l'opération
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Six semaines après l'opération
|
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé pour évaluer la déficience fonctionnelle d'un patient présentant un trouble d'un ou des deux membres inférieurs.
Il peut être utilisé pour suivre le patient dans le temps et pour évaluer l'efficacité d'une intervention.
|
Six semaines après l'opération
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Dix-huit semaines après l'opération
|
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé pour évaluer la déficience fonctionnelle d'un patient présentant un trouble d'un ou des deux membres inférieurs.
Il peut être utilisé pour suivre le patient dans le temps et pour évaluer l'efficacité d'une intervention.
|
Dix-huit semaines après l'opération
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux - Tests adaptatifs informatisés
Délai: Six semaines après l'opération
|
Il s'agit d'un outil développé par les National Institutes of Health (NIH) qui utilise la théorie de la réponse aux items pour sélectionner des questions à partir d'une banque d'items validée afin d'obtenir une mesure précise de l'état du patient dans un domaine choisi.
|
Six semaines après l'opération
|
|
PROMIS Bank v2.0 - Satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux - Tests adaptatifs informatisés
Délai: Dix-huit semaines après l'opération
|
Il s'agit d'un outil développé par les National Institutes of Health (NIH) qui utilise la théorie de la réponse aux items pour sélectionner des questions à partir d'une banque d'items validée afin d'obtenir une mesure précise de l'état du patient dans un domaine choisi.
|
Dix-huit semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Chercheur principal: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Chercheur principal: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Miller-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .