Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieograniczona rehabilitacja po pierwotnej THA

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Nieograniczona rehabilitacja po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego: implikacje dla zadowolenia pacjenta i sprawności funkcjonalnej

Celem pracy jest określenie, czy forma rehabilitacji po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego ma wpływ na zadowolenie pacjentów lub sprawność funkcjonalną w ciągu osiemnastu tygodni po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny standard opieki po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego polega na ograniczeniu aktywności i zakresu ruchu pacjenta w celu uniknięcia zwichnięcia operowanego stawu biodrowego. Ograniczenia te są powszechnie określane jako „środki ostrożności dotyczące bioder”. Kilka niedawnych badań wykazało, że można bezpiecznie zrezygnować z tych środków ostrożności bez zwiększonego ryzyka zwichnięcia, gdy operacja jest przeprowadzana z dostępu przedniego/bocznego. Poprzednie prace nie odnosiły się do kwestii zadowolenia pacjentów i wydajności funkcjonalnej, gdy pacjenci są leczeni z nieograniczonym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej. Proponujemy prospektywne, randomizowane badanie kliniczne w celu ustalenia, czy protokół nieograniczonej rehabilitacji pooperacyjnej ma wpływ na zadowolenie pacjentów i sprawność funkcjonalną po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Rekrutacyjny
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
        • Pod-śledczy:
          • Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Gollish, MD FRCSC
        • Pod-śledczy:
          • Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
        • Pod-śledczy:
          • Mark W Miller, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 50 lat
  • Przechodzi pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego w Holland Orthopedic and Arthritic Center

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje dotyczące stawu biodrowego po tej samej stronie
  • Pacjenci rozważani do jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub rozpoznanym zespołem hipermobilności
  • Pacjenci bez wystarczających umiejętności językowych do komunikowania się w mowie i piśmie w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa rehabilitacja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą leczeni „środkami ostrożności dotyczącymi bioder” bezpośrednio po operacji. Będą obciążać staw operacyjny tak, jak jest to tolerowane po operacji. Będą oni leczeni zgodnie ze zwykłym protokołem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Zostaną przeniesieni ze stołu operacyjnego z poduszką odwodzącą między nogami i będą proszeni o trzymanie tej poduszki między nogami podczas odpoczynku w łóżku i podczas snu przez cały pobyt w szpitalu. Podczas zabiegów fizjoterapeutycznych nie będą zginać stawu biodrowego powyżej 90 stopni, obracać do wewnątrz lub na zewnątrz o więcej niż 45 stopni ani aktywnie przywodzić stawu biodrowego poza położenie neutralne.
Procedura: Standardowa rehabilitacja
Standardowy zakres opieki z ograniczeniami ruchowymi pozostanie bez zmian
EKSPERYMENTALNY: Nieograniczona rehabilitacja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy terapeutycznej nie będą mieli żadnych ograniczeń w rehabilitacji pooperacyjnej. Będą obciążać staw operacyjny tak, jak jest to tolerowane po operacji. Zostaną poproszeni o udział w zajęciach, na ile pozwala im poziom komfortu i nie będą mieli żadnych ograniczeń pozycji podczas leżenia w łóżku lub wykonywania codziennych czynności.
Procedura: Nieograniczona rehabilitacja
Nie będzie stosowany standardowy zakres pielęgnacyjny ograniczeń ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji
Badanie polega na pomiarze czasu potrzebnego pacjentowi na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do fotela i siadanie.
Sześć tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-punktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar polega na odnotowywaniu przez pacjentów subiektywnego odczuwania bólu w skali od 0 do 10 w różnych porach dnia (rano, popołudnie, wieczór) oraz podczas aktywności.
Linia bazowa
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. LEFS może być wykorzystany do oceny upośledzenia czynnościowego pacjenta z zaburzeniem jednej lub obu kończyn dolnych. Może być używany do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji.
Linia bazowa
PROMIS Bank v2.0 - Zadowolenie z ról i aktywności społecznych - Komputerowe testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to narzędzie opracowane przez National Institutes of Health (NIH), które wykorzystuje teorię odpowiedzi na pytania w celu wybrania pytań z zatwierdzonego banku pozycji w celu uzyskania dokładnego pomiaru stanu pacjenta w wybranej dziedzinie.
Linia bazowa
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie polega na pomiarze czasu potrzebnego pacjentowi na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do fotela i siadanie.
Linia bazowa
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Data wypisu po operacji (od 2 do 6 dni po operacji, ale może to być do 2 tygodni)
Badanie polega na pomiarze czasu potrzebnego pacjentowi na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do fotela i siadanie.
Data wypisu po operacji (od 2 do 6 dni po operacji, ale może to być do 2 tygodni)
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po operacji
Badanie polega na pomiarze czasu potrzebnego pacjentowi na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do fotela i siadanie.
Osiemnaście tygodni po operacji
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten test polega na pomiarze całkowitej odległości, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut wzdłuż oznaczonej ścieżki z czasem na odpoczynek w razie potrzeby.
Linia bazowa
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji
Ten test polega na pomiarze całkowitej odległości, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut wzdłuż oznaczonej ścieżki z czasem na odpoczynek w razie potrzeby.
Sześć tygodni po operacji
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po operacji
Ten test polega na pomiarze całkowitej odległości, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut wzdłuż oznaczonej ścieżki z czasem na odpoczynek w razie potrzeby.
Osiemnaście tygodni po operacji
4-punktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Data wypisu po operacji (od 2 do 6 dni po operacji, ale może to być do 2 tygodni)
Pomiar polega na odnotowywaniu przez pacjentów subiektywnego odczuwania bólu w skali od 0 do 10 w różnych porach dnia (rano, popołudnie, wieczór) oraz podczas aktywności.
Data wypisu po operacji (od 2 do 6 dni po operacji, ale może to być do 2 tygodni)
4-punktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji
Pomiar polega na odnotowywaniu przez pacjentów subiektywnego odczuwania bólu w skali od 0 do 10 w różnych porach dnia (rano, popołudnie, wieczór) oraz podczas aktywności.
Sześć tygodni po operacji
4-punktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po operacji
Pomiar polega na odnotowywaniu przez pacjentów subiektywnego odczuwania bólu w skali od 0 do 10 w różnych porach dnia (rano, popołudnie, wieczór) oraz podczas aktywności.
Osiemnaście tygodni po operacji
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. LEFS może być wykorzystany do oceny upośledzenia czynnościowego pacjenta z zaburzeniem jednej lub obu kończyn dolnych. Może być używany do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji.
Sześć tygodni po operacji
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po operacji
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. LEFS może być wykorzystany do oceny upośledzenia czynnościowego pacjenta z zaburzeniem jednej lub obu kończyn dolnych. Może być używany do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji.
Osiemnaście tygodni po operacji
PROMIS Bank v2.0 - Zadowolenie z ról i aktywności społecznych - Komputerowe testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji
Jest to narzędzie opracowane przez National Institutes of Health (NIH), które wykorzystuje teorię odpowiedzi na pytania w celu wybrania pytań z zatwierdzonego banku pozycji w celu uzyskania dokładnego pomiaru stanu pacjenta w wybranej dziedzinie.
Sześć tygodni po operacji
PROMIS Bank v2.0 - Zadowolenie z ról i aktywności społecznych - Komputerowe testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Osiemnaście tygodni po operacji
Jest to narzędzie opracowane przez National Institutes of Health (NIH), które wykorzystuje teorię odpowiedzi na pytania w celu wybrania pytań z zatwierdzonego banku pozycji w celu uzyskania dokładnego pomiaru stanu pacjenta w wybranej dziedzinie.
Osiemnaście tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Główny śledczy: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
  • Główny śledczy: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Miller-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj