Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERCI - Medium Cut Off (MCO) (PERCI-MCO)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Läpäisevyyden parantaminen kroonisen tulehduksen vähentämiseksi _ Medium Cut Off (MCO) (tutkimus nro 1502)

Keskipitkän rajan dialyysikalvo on kehitetty tarjoamaan merkittävästi pidempi molekyyliraja verrattuna tavanomaisiin korkeavirtauskalvoihin. Keskikokoinen katkaisukalvo mahdollistaa molekyylien suuren läpäisevyyden 45 kDa:n molekyylipainoon asti, ja albumiinin (68 kDa) läpäisevyys on edelleen rajallinen.

Tämän projektin päätavoitteena on arvioida uusi, erittäin huokoinen ja selektiivinen dialyysikalvo (MCO-Ci 400) loppuvaiheen munuaissairauden hoitoon hemodialyysitilassa ja tutkia sen mahdollisuuksia parantaa kroonista tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD5 (GFR < 15 ml/min/ 1,73 m2)
  • Dialyysihoito ≥ 3 kuukautta
  • Dialyysi 3x viikossa
  • Verisuonten pääsy fistelillä tai CVC:llä
  • Ikä > 18 ja < 99 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuva suostumuslomake puuttuu
  • nykyinen kliinisesti ilmennyt infektio tai viimeisen kahden viikon aikana
  • nykyinen CRP-arvo > 50mg/l tai viimeisen kahden viikon aikana
  • Kaikkien immunosuppressiivisiin tarkoituksiin käytettyjen lääkkeiden nauttiminen
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen erilaiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCO-Ci 400
MCO-Ci 400 on hemodialyysitilassa käytettävä lääketieteellinen tutkimustuote
Laite: MCO-Ci 400
hemodialyysi
Active Comparator: Revaclear 400
tavallista korkeavirtausdialysaattoria Revaclear 400 käytetään vertailijana hemodialyysitilassa
Laite: Revaclear 400
hemodialyysi
Muut nimet:
  • tavallinen korkeavirtausdialysaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-alfa-mRNA
Aikaikkuna: Hoitoaika 4 viikkoa
Merkittävästi alempi ennen dialyyttistä TNF-α mRNA:n ilmentymistasoa kiertävissä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Hoitoaika 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
turvallisuuteen liittyviä tapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksellisten molekyylien ja ureemisten toksiinien poistaminen potilaan verestä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation
German Federal Ministry of Education and Research
Gambro Dialysatoren GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Girndt, Prof. Dr., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa