- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02085447
CAE Plus LAI:n concierge-malli henkilöillä, joilla on skitsofreniaa riskihoitoon sitoutumatta jättäminen ja asunnottomuus (CAL-C)
Concierge-malli räätälöidyn hoitoon sitoutumisen tehostamisesta ja pitkävaikutteisista injektoivista antipsykoottisista lääkkeistä (CAL-C) skitsofreniaa sairastaville henkilöille, jotka ovat vaarassa hoidon laiminlyönnille ja kodittomuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykotrooppiset lääkkeet ovat skitsofreniapotilaiden hoidon kulmakivi, mutta täydellisen tai osittaisen hoitoon sitoutumatta jättämisen osuus ylittää 60 %. Kiinnittymättä jättämisen ja skitsofrenian uusiutumisasteen välillä on suora korrelaatio; tarttumattomilla potilailla on keskimäärin 3,7 kertaa suurempi uusiutumisen riski kuin heidän tarttuneilla kollegoillaan. Pitkävaikutteiset ruiskeena annettavat psykoosilääkkeet (LAI) voivat parantaa hoitoon sitoutumista, mutta se on yhdistettävä laadukkaaseen käyttäytymisohjelmaan pitkän aikavälin asenteiden ja käyttäytymisen muokkaamiseksi.
Äskettäin valmistuneessa Reuter-säätiön rahoittamassa ja näiden tutkijoiden suorittamassa tutkimuksessa havaittiin, että uusi räätälöity psykososiaalista sitoutumista parantava toimenpide yhdessä LAI:n (CAE-L) kanssa vähensi asunnottomuuden määrää, paransi psykiatrisia oireita ja paransi yleistä toimintakykyä tässä erittäin haavoittuvassa asemassa olevassa ryhmässä. . CAE on manuaalinen ja näyttää erittäin hyväksyttävältä kodittomille, joilla on vakava mielisairaus. Huolimatta erittäin lupaavista tuloksista CAE-L-interventiolla on kuitenkin joitain tärkeitä rajoituksia, jotka estävät sen laajaa tulevaa käyttöä kansanterveysympäristöissä. Nämä rajoitukset ovat:
- CAE-L käytti PhD-tason psykologia toimittamaan ohjelman käyttäytymisosion. Monissa julkisen sektorin kliinisissä tiloissa on hyvin rajallinen määrä tällaisia korkeasti koulutettuja henkilöitä. Vaihtoehtona sosiaalityöntekijät voisivat olla tehokas tapa toimittaa CAE.
- CAE-L käytti ruiskeena vain haloperidolidekanoaattia. Valitettavasti akatisia – erittäin ahdistava sivuvaikutus, esiintyi 40 %:lla ihmisistä. Uudemman, paremmin siedetyn lääkitysvaihtoehdon käyttö voisi parantaa tutkijoiden lähestymistapaa.
- Logistiset esteet estävät CAE-L:ssä vakiintuneita ja hyvin menestyviä ihmisiä jatkamasta parannettua toimintaansa palattuaan normaaliin hoitoon. On selvää, että tarvitaan mekanismi, joka helpottaa CAE-L:stä hyötyneiden henkilöiden onnistunutta "siirtoa" ylläpitohoitoon. Onnistunut siirtymä voi tuoda huomattavia taloudellisia ja humanitaarisia säästöjä.
Näiden esteiden poistamiseksi ja valmistautuessaan laajamittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tästä romaanista, sekainterventiosta, tutkijat ehdottavat prospektiivisen tutkimuksen suorittamista käyttämällä räätälöidyn sitoutumisen parantamisen concierge-mallia yhdistettynä pitkävaikutteiseen injektoitavaan antipsykoottiseen lääkkeeseen (CAL-Concierge). skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä, joilla on riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen ja kodittomuus. CAE-L-lähestymistavan tavoin CAL-Conciergen odotetaan parantavan terveydellisiä tuloksia skitsofreniaa sairastavien haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa, mutta mikä vielä tärkeämpää, sen osoittavan, että sitä voidaan käyttää parantamaan hoidon tehokkuutta ja laatua tyypillisissä hoitotiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö Mini International Psychiatric Inventory (MINI) -tutkimuksen vahvistamana. Tutkijat käyttävät MINI:n DSM-5-yhteensopivaa versiota, jos se on saatavilla, kun ensimmäinen tutkimukseen osallistuja rekisteröidään.
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai ovat olleet äskettäin kodittomia (viimeisten 12 kuukauden aikana) kodittomuuden tarkistetun liittovaltion määritelmän mukaisesti (Kodittomien hätäapu ja nopea siirtyminen asuntoon). Julkaisussa: Development DoHaU, ed2011.)
- Tiedetään, että hänellä on lääkityshoitoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia, jotka on tunnistettu hoitorutiinien kyselylomakkeessa (TRQ, 20 % tai enemmän unohtunutta lääkitystä viimeisen viikon tai kuukauden aikana)
- Kyky tulla arvioitavaksi psykiatrisilla luokitusasteikoilla.
- Halukkuus ottaa pitkävaikutteisia injektoivia lääkkeitä
- Tällä hetkellä hoidossa yhteisön mielenterveysklinikalla (CMHC) tai muussa hoitolaitoksessa, joka pystyy tarjoamaan mielenterveyshuoltoa tutkimukseen osallistumisen aikana ja sen jälkeen
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät pitkävaikutteista injektoitavaa antipsykoottista lääkitystä välittömästi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Aikaisempi tai nykyinen hoito klotsapiinilla
- Terveystila tai sairaus, joka tutkijapsykiatrin mielestä haittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
- Fyysinen riippuvuus aineista (alkoholi tai laittomat huumeet), joka saattaa johtaa vieroitusreaktioon tutkimuksen aikana hoidetun tutkijapsykiatrin kliinisen mielipiteen mukaan
- Välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita
- Nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää
- Henkilö, joka on jo vakituisessa ja tuetussa asunnossa, joka sisältää kattavat mielenterveyspalvelut (esim. Asuminen ensin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CAE-L
Kahdeksan manuaalista interventiokertaa, Customised Adherence Enhancement (CAE), toimitetaan yhdessä pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen (joko haloperidolidekanoaattia tai paliperidonipalmitaattia annosteltuna pakkausselosteen mukaan) kuuden viikon aikana.
Tutkimushenkilöstö kommunikoi myös osallistujan mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen hoidon jatkumisen opintojen päätyttyä.
|
Kahdeksan manuaalista interventiokertaa, Customised Adherence Enhancement (CAE), toimitetaan yhdessä pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen (joko haloperidolidekanoaattia tai paliperidonipalmitaattia annosteltuna pakkausselosteen mukaan) kuuden viikon aikana.
Tutkimushenkilöstö kommunikoi myös osallistujan mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen hoidon jatkumisen opintojen päätyttyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tablettien rutiinikyselyssä (TRQ, viime viikko) näytöstä viikon 25 käyntiin
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Tablettien rutiinikysely (TRQ) määrittää otetun määrätyn lääkkeen osuuden, eikä se ole riippuvainen lääkityksen ajoituksesta edellyttäen, että lääke kulutetaan vaaditun vuorokauden/24 tunnin aikana.
Tämä luokitus on osoittanut tilastollisesti merkittävän yhteyden aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, toistuvaan aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, kaikkiin laiminlyönteihin viimeisen kuukauden aikana ja noudattamatta jättämiseen kuluneen viikon aikana.
TRQ-muotoa muutetaan hieman dokumentoimaan jokaisen tuotteen kaikki sitoutumisarvot (tarkka osuus).
TRQ-pisteet vaihtelevat täydellisestä hoitoon sitoutumisesta (0 % unohtunut) kaikkien lääkkeiden puuttumiseen (100 % unohtunut).
Keskimääräinen TRQ laskettiin henkilöille, jotka käyttivät useampaa kuin yhtä BD-lääkitystä.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos tablettien rutiinikyselyssä (TRQ) (viimeinen kuukausi) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Tablettien rutiinikysely (TRQ) määrittää otetun määrätyn lääkkeen osuuden, eikä se ole riippuvainen lääkityksen ajoituksesta edellyttäen, että lääke kulutetaan vaaditun vuorokauden/24 tunnin aikana.
Tämä luokitus on osoittanut tilastollisesti merkitsevän yhteyden aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, toistuvaan aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, kaikkiin noudattamatta jättämiseen viimeisen kuukauden aikana ja noudattamatta jättämiseen kuluneen viikon aikana.
TRQ-muotoa muutetaan hieman dokumentoimaan jokaisen tuotteen kaikki sitoutumisarvot (tarkka osuus).
TRQ-pisteet vaihtelevat täydellisestä hoitoon sitoutumisesta (0 % unohtunut) kaikkien lääkkeiden puuttumiseen (100 % unohtunut).
Keskimääräinen TRQ laskettiin henkilöille, jotka käyttivät useampaa kuin yhtä BD-lääkitystä.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Pitkävaikutteisen injektion (LAI) tarttuvuus
Aikaikkuna: Viikko 25
|
Pitkävaikutteisen injektion (LAI) tarttuminen määritetään osuutena LAI- (paliperidonipalmitaatti- tai haloperidolidekanoaatti) -injektioista, jotka on saatu sopivaan aikaan (7 päivän sisällä aikataulun mukaisesta ajasta).
|
Viikko 25
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DAI:ssa (Drug Attitudes Index) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
DAI sisältää kymmenen tosi-false kohdetta.
Oikeat vastaukset arvostetaan +1 ja väärät vastaukset 0. Korkein mahdollinen pistemäärä on 10 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat parempia huumeasenteita, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia huumeasenteita.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos AMSQ:ssa (Attitudes Toward Mood Stabilizers Questionnaire) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
AMSQ/AMQ:ta käytetään asenteiden mittaamiseen lääkkeitä kohtaan.
Vaaka sisältää 19 kohtaa.
Vastaukset, jotka viittaavat myönteiseen asenteeseen lääkkeitä kohtaan, saavat arvosanan "0", kun taas vastaukset, jotka viittaavat negatiiviseen asenteeseen lääkkeitä kohtaan, arvostetaan "1".
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-19.
Pienemmät kokonaispisteet viittaavat positiivisempaan asenteeseen, kun taas korkeammat pisteet viittaavat negatiivisempiin asenteisiin.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; positiivisten oireiden asteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita.
Positiivisten oireiden alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Positiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita.
Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; negatiivisten oireiden asteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita.
Negatiivisten oireiden alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Negatiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita.
Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; yhdistelmäasteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita.
Yhdistelmäasteikko pisteytetään vähentämällä negatiivinen pistemäärä positiivisesta pisteestä.
Tämä tuottaa kaksinapaisen indeksin, joka vaihtelee -42:sta +42:een.
Kaksisuuntainen yhdistelmäasteikko ilmaisee yksinkertaisesti positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien välisen eron suunnan ja suuruuden.
Pisteet > 0 osoittavat, että positiivisia skitsofrenian oireita on enemmän, ja pisteet <0 osoittavat, että skitsofrenian negatiivisia oireita on enemmän.
Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; yleinen psykopatologia) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita.
Yleisen psykopatologian alaasteikko koostuu 16 kysymyksestä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-112 yleisen psykopatologian asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita.
Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos CGI:ssä (Clinical Global Impression) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
CGI arvioi maailmanlaajuisen psykopatologisen sairauden vakavuuden 7 pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä = 1; maksimipistemäärä = 7), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa patologiaa.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos ASSIST GRS:ssä (alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
ASSIST-mittaria käytettiin huumeidenkäytön mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä saadaan yhdistämällä kohteiden pisteet (minimipisteet = 0; maksimipisteet = 382).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin elämäntapaongelmiin, mukaan lukien terveys.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos SOFAS:issa (sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Arvioi sosiaalista ja ammatillista toimintaa asteikolla 0 (Riittämätön tieto) 100 (Ylivoimainen toiminta).
Se on yhden kohteen mitta.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos TAVOITTEESSA (epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko) lähtötasosta viikkoon 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
|
AIMS:n avulla seurataan tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamien tahattomien liikkeiden kehittymistä.
Se sisältää 14 kohdetta, joista 10 on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Loput neljä kohtaa ovat "kyllä tai ei" -kysymyksiä.
Kohteet 1–7 lisätään kokonaispistemäärään, kun taas kohtaa 8 käytetään yleisenä vakavuusindeksinä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia. Kohdat 9–12 tarjoavat lisätietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä määritettäessä huulten, leuan ja kielen liikkeitä.
|
Perustaso, viikko 25
|
|
Muutos SAS:ssa (Simpson Angus Scale) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Simpson-Angus-asteikkoa käytetään tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamien neurologisten ja tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutusten tarkkailuun.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen voidaan arvioida asteikolla 0-4. Jokaisesta pisteestä lasketaan pisteet kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos BARSissa (Barnes Akathisia Rating Scale) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan akatisiaa, joka voi johtua tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä.
Asteikko sisältää neljä kohtaa ja kunkin kohdan pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–14. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; Parkinsonismi) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta.
Parkinsonismin pistemäärä (mukaan lukien akatisia) vaihtelee välillä 0-102 (17 kohtaa) ja perustuu kaikkiin parkinsonismitutkimuksen kohtiin: vapina (0-48), kävely ja asento (0-6), asennon vakaus (0) -6), jäykkyys (0-24), ilmeikkäät automaattiset liikkeet (0-6), bradykinesia (0-6), akatisia (0-6).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; Dystonia) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta.
Dystonia-pisteet vaihtelevat 0-60 (10 kohtaa), ja se muodostuu dystoniatutkimuksen perusteella laskemalla mukaan sekä akuutti että krooninen dystonia.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; dyskinesia) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta.
TD-pisteet, jotka vaihtelevat 0–42, perustuvat TD-objektitutkimuksen kaikkien seitsemän kohteen summaan.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale-lyhennetty; Akathisia)
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta.
Akatisian pistemäärä erotetaan parkinsonismipisteistä ja perustuu subjektiivisen akatisian (kyselylomakkeen kohta 6) ja objektiivisen akatisian (objektiivisen Parkinsonin/Akathisia-tutkimuksen kohta 7) yhdistettyyn pisteeseen.
Tämä alapistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos sairaalahoidoissa (psykiatrinen) viimeisen 6 kuukauden aikana näytöstä ja viikolla 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Muutos psykiatristen sairaalahoitojen määrässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25.
Tämä lasketaan vähentämällä psykiatristen sairaalahoitojen määrä ruudulla viikon 25 psykiatristen sairaalahoitojen määrästä.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Muutos sairaalahoidoissa (lääketieteellinen) viimeisen 6 kuukauden aikana näytöstä ja viikosta 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Muutos psykiatristen sairaalahoitojen määrässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25.
Tämä lasketaan vähentämällä psykiatristen sairaalahoitojen määrä ruudulla viikon 25 psykiatristen sairaalahoitojen määrästä.
|
Näyttö, viikko 25
|
|
Alioptimaalisen asumisen päivien prosentuaalinen muutos viimeisen kuuden kuukauden aikana; Vaihda näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
|
Muutos optimaalisten asuntojen lukumäärässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25.
Tämä lasketaan vähentämällä alioptimaalisen asunnon prosenttiosuus näytössä viikon 25 alioptimaalisen asunnon määrästä.
|
Näyttö, viikko 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Paliperidonipalmitaatti
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- R092670SCH4031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .