Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAE Plus LAI:n concierge-malli henkilöillä, joilla on skitsofreniaa riskihoitoon sitoutumatta jättäminen ja asunnottomuus (CAL-C)

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Concierge-malli räätälöidyn hoitoon sitoutumisen tehostamisesta ja pitkävaikutteisista injektoivista antipsykoottisista lääkkeistä (CAL-C) skitsofreniaa sairastaville henkilöille, jotka ovat vaarassa hoidon laiminlyönnille ja kodittomuudelle

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa käytetään räätälöidyn hoitoon sitoutumisen parantamisen ja pitkävaikutteisen injektoitavan antipsykootin (CAL-Concierge) concierge-mallia 30:llä skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavalla henkilöllä, joilla on riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen ja kodittomuus. CAE-L-lähestymistavan tavoin CAL-Conciergen odotetaan parantavan terveydellisiä tuloksia skitsofreniaa sairastavien haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa, mutta mikä vielä tärkeämpää, sen osoittavan, että sitä voidaan käyttää parantamaan hoidon tehokkuutta ja laatua tyypillisissä hoitotiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykotrooppiset lääkkeet ovat skitsofreniapotilaiden hoidon kulmakivi, mutta täydellisen tai osittaisen hoitoon sitoutumatta jättämisen osuus ylittää 60 %. Kiinnittymättä jättämisen ja skitsofrenian uusiutumisasteen välillä on suora korrelaatio; tarttumattomilla potilailla on keskimäärin 3,7 kertaa suurempi uusiutumisen riski kuin heidän tarttuneilla kollegoillaan. Pitkävaikutteiset ruiskeena annettavat psykoosilääkkeet (LAI) voivat parantaa hoitoon sitoutumista, mutta se on yhdistettävä laadukkaaseen käyttäytymisohjelmaan pitkän aikavälin asenteiden ja käyttäytymisen muokkaamiseksi.

Äskettäin valmistuneessa Reuter-säätiön rahoittamassa ja näiden tutkijoiden suorittamassa tutkimuksessa havaittiin, että uusi räätälöity psykososiaalista sitoutumista parantava toimenpide yhdessä LAI:n (CAE-L) kanssa vähensi asunnottomuuden määrää, paransi psykiatrisia oireita ja paransi yleistä toimintakykyä tässä erittäin haavoittuvassa asemassa olevassa ryhmässä. . CAE on manuaalinen ja näyttää erittäin hyväksyttävältä kodittomille, joilla on vakava mielisairaus. Huolimatta erittäin lupaavista tuloksista CAE-L-interventiolla on kuitenkin joitain tärkeitä rajoituksia, jotka estävät sen laajaa tulevaa käyttöä kansanterveysympäristöissä. Nämä rajoitukset ovat:

  1. CAE-L käytti PhD-tason psykologia toimittamaan ohjelman käyttäytymisosion. Monissa julkisen sektorin kliinisissä tiloissa on hyvin rajallinen määrä tällaisia ​​korkeasti koulutettuja henkilöitä. Vaihtoehtona sosiaalityöntekijät voisivat olla tehokas tapa toimittaa CAE.
  2. CAE-L käytti ruiskeena vain haloperidolidekanoaattia. Valitettavasti akatisia – erittäin ahdistava sivuvaikutus, esiintyi 40 %:lla ihmisistä. Uudemman, paremmin siedetyn lääkitysvaihtoehdon käyttö voisi parantaa tutkijoiden lähestymistapaa.
  3. Logistiset esteet estävät CAE-L:ssä vakiintuneita ja hyvin menestyviä ihmisiä jatkamasta parannettua toimintaansa palattuaan normaaliin hoitoon. On selvää, että tarvitaan mekanismi, joka helpottaa CAE-L:stä hyötyneiden henkilöiden onnistunutta "siirtoa" ylläpitohoitoon. Onnistunut siirtymä voi tuoda huomattavia taloudellisia ja humanitaarisia säästöjä.

Näiden esteiden poistamiseksi ja valmistautuessaan laajamittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tästä romaanista, sekainterventiosta, tutkijat ehdottavat prospektiivisen tutkimuksen suorittamista käyttämällä räätälöidyn sitoutumisen parantamisen concierge-mallia yhdistettynä pitkävaikutteiseen injektoitavaan antipsykoottiseen lääkkeeseen (CAL-Concierge). skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä, joilla on riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen ja kodittomuus. CAE-L-lähestymistavan tavoin CAL-Conciergen odotetaan parantavan terveydellisiä tuloksia skitsofreniaa sairastavien haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa, mutta mikä vielä tärkeämpää, sen osoittavan, että sitä voidaan käyttää parantamaan hoidon tehokkuutta ja laatua tyypillisissä hoitotiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö Mini International Psychiatric Inventory (MINI) -tutkimuksen vahvistamana. Tutkijat käyttävät MINI:n DSM-5-yhteensopivaa versiota, jos se on saatavilla, kun ensimmäinen tutkimukseen osallistuja rekisteröidään.
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai ovat olleet äskettäin kodittomia (viimeisten 12 kuukauden aikana) kodittomuuden tarkistetun liittovaltion määritelmän mukaisesti (Kodittomien hätäapu ja nopea siirtyminen asuntoon). Julkaisussa: Development DoHaU, ed2011.)
  • Tiedetään, että hänellä on lääkityshoitoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia, jotka on tunnistettu hoitorutiinien kyselylomakkeessa (TRQ, 20 % tai enemmän unohtunutta lääkitystä viimeisen viikon tai kuukauden aikana)
  • Kyky tulla arvioitavaksi psykiatrisilla luokitusasteikoilla.
  • Halukkuus ottaa pitkävaikutteisia injektoivia lääkkeitä
  • Tällä hetkellä hoidossa yhteisön mielenterveysklinikalla (CMHC) tai muussa hoitolaitoksessa, joka pystyy tarjoamaan mielenterveyshuoltoa tutkimukseen osallistumisen aikana ja sen jälkeen
  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät pitkävaikutteista injektoitavaa antipsykoottista lääkitystä välittömästi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aikaisempi tai nykyinen hoito klotsapiinilla
  • Terveystila tai sairaus, joka tutkijapsykiatrin mielestä haittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
  • Fyysinen riippuvuus aineista (alkoholi tai laittomat huumeet), joka saattaa johtaa vieroitusreaktioon tutkimuksen aikana hoidetun tutkijapsykiatrin kliinisen mielipiteen mukaan
  • Välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita
  • Nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää
  • Henkilö, joka on jo vakituisessa ja tuetussa asunnossa, joka sisältää kattavat mielenterveyspalvelut (esim. Asuminen ensin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CAE-L
Kahdeksan manuaalista interventiokertaa, Customised Adherence Enhancement (CAE), toimitetaan yhdessä pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen (joko haloperidolidekanoaattia tai paliperidonipalmitaattia annosteltuna pakkausselosteen mukaan) kuuden viikon aikana. Tutkimushenkilöstö kommunikoi myös osallistujan mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen hoidon jatkumisen opintojen päätyttyä.
Kahdeksan manuaalista interventiokertaa, Customised Adherence Enhancement (CAE), toimitetaan yhdessä pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen (joko haloperidolidekanoaattia tai paliperidonipalmitaattia annosteltuna pakkausselosteen mukaan) kuuden viikon aikana. Tutkimushenkilöstö kommunikoi myös osallistujan mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaakseen hoidon jatkumisen opintojen päätyttyä.
Muut nimet:
  • Haldol Decanoate
  • LAI
  • Invega Sustenna
  • CAE
  • Mukautettu kiinnittymisen parannus
  • Pitkävaikutteinen injektoitava antipsykootti
  • haloperidolidekanoaatti
  • paliperidonipalmitaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tablettien rutiinikyselyssä (TRQ, viime viikko) näytöstä viikon 25 käyntiin
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Tablettien rutiinikysely (TRQ) määrittää otetun määrätyn lääkkeen osuuden, eikä se ole riippuvainen lääkityksen ajoituksesta edellyttäen, että lääke kulutetaan vaaditun vuorokauden/24 tunnin aikana. Tämä luokitus on osoittanut tilastollisesti merkittävän yhteyden aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, toistuvaan aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, kaikkiin laiminlyönteihin viimeisen kuukauden aikana ja noudattamatta jättämiseen kuluneen viikon aikana. TRQ-muotoa muutetaan hieman dokumentoimaan jokaisen tuotteen kaikki sitoutumisarvot (tarkka osuus). TRQ-pisteet vaihtelevat täydellisestä hoitoon sitoutumisesta (0 % unohtunut) kaikkien lääkkeiden puuttumiseen (100 % unohtunut). Keskimääräinen TRQ laskettiin henkilöille, jotka käyttivät useampaa kuin yhtä BD-lääkitystä.
Näyttö, viikko 25
Muutos tablettien rutiinikyselyssä (TRQ) (viimeinen kuukausi) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Tablettien rutiinikysely (TRQ) määrittää otetun määrätyn lääkkeen osuuden, eikä se ole riippuvainen lääkityksen ajoituksesta edellyttäen, että lääke kulutetaan vaaditun vuorokauden/24 tunnin aikana. Tämä luokitus on osoittanut tilastollisesti merkitsevän yhteyden aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, toistuvaan aikaisempaan noudattamatta jättämiseen, kaikkiin noudattamatta jättämiseen viimeisen kuukauden aikana ja noudattamatta jättämiseen kuluneen viikon aikana. TRQ-muotoa muutetaan hieman dokumentoimaan jokaisen tuotteen kaikki sitoutumisarvot (tarkka osuus). TRQ-pisteet vaihtelevat täydellisestä hoitoon sitoutumisesta (0 % unohtunut) kaikkien lääkkeiden puuttumiseen (100 % unohtunut). Keskimääräinen TRQ laskettiin henkilöille, jotka käyttivät useampaa kuin yhtä BD-lääkitystä.
Näyttö, viikko 25
Pitkävaikutteisen injektion (LAI) tarttuvuus
Aikaikkuna: Viikko 25
Pitkävaikutteisen injektion (LAI) tarttuminen määritetään osuutena LAI- (paliperidonipalmitaatti- tai haloperidolidekanoaatti) -injektioista, jotka on saatu sopivaan aikaan (7 päivän sisällä aikataulun mukaisesta ajasta).
Viikko 25

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DAI:ssa (Drug Attitudes Index) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
DAI sisältää kymmenen tosi-false kohdetta. Oikeat vastaukset arvostetaan +1 ja väärät vastaukset 0. Korkein mahdollinen pistemäärä on 10 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat parempia huumeasenteita, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia huumeasenteita.
Näyttö, viikko 25
Muutos AMSQ:ssa (Attitudes Toward Mood Stabilizers Questionnaire) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
AMSQ/AMQ:ta käytetään asenteiden mittaamiseen lääkkeitä kohtaan. Vaaka sisältää 19 kohtaa. Vastaukset, jotka viittaavat myönteiseen asenteeseen lääkkeitä kohtaan, saavat arvosanan "0", kun taas vastaukset, jotka viittaavat negatiiviseen asenteeseen lääkkeitä kohtaan, arvostetaan "1". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-19. Pienemmät kokonaispisteet viittaavat positiivisempaan asenteeseen, kun taas korkeammat pisteet viittaavat negatiivisempiin asenteisiin.
Näyttö, viikko 25
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; positiivisten oireiden asteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita. Positiivisten oireiden alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Positiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita. Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
Näyttö, viikko 25
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; negatiivisten oireiden asteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita. Negatiivisten oireiden alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Negatiivisten oireiden ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita. Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
Näyttö, viikko 25
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; yhdistelmäasteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita. Yhdistelmäasteikko pisteytetään vähentämällä negatiivinen pistemäärä positiivisesta pisteestä. Tämä tuottaa kaksinapaisen indeksin, joka vaihtelee -42:sta +42:een. Kaksisuuntainen yhdistelmäasteikko ilmaisee yksinkertaisesti positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien välisen eron suunnan ja suuruuden. Pisteet > 0 osoittavat, että positiivisia skitsofrenian oireita on enemmän, ja pisteet <0 osoittavat, että skitsofrenian negatiivisia oireita on enemmän. Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
Näyttö, viikko 25
Muutos PANSSissa (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko; yleinen psykopatologia) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
PANSS-testiä käytetään arvioimaan potilaiden skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön positiivisia ja negatiivisia oireita. Yleisen psykopatologian alaasteikko koostuu 16 kysymyksestä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Kokonaispisteet vaihtelevat 16-112 yleisen psykopatologian asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykopatologian oireita. Tälle mittarille ei ole kokonaispistemäärää, koska ala-asteikot pisteytetään erikseen.
Näyttö, viikko 25
Muutos CGI:ssä (Clinical Global Impression) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
CGI arvioi maailmanlaajuisen psykopatologisen sairauden vakavuuden 7 pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä = 1; maksimipistemäärä = 7), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa patologiaa.
Näyttö, viikko 25
Muutos ASSIST GRS:ssä (alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
ASSIST-mittaria käytettiin huumeidenkäytön mittaamiseen. Kokonaispistemäärä saadaan yhdistämällä kohteiden pisteet (minimipisteet = 0; maksimipisteet = 382). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin elämäntapaongelmiin, mukaan lukien terveys.
Näyttö, viikko 25
Muutos SOFAS:issa (sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Arvioi sosiaalista ja ammatillista toimintaa asteikolla 0 (Riittämätön tieto) 100 (Ylivoimainen toiminta). Se on yhden kohteen mitta.
Näyttö, viikko 25
Muutos TAVOITTEESSA (epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko) lähtötasosta viikkoon 25
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 25
AIMS:n avulla seurataan tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamien tahattomien liikkeiden kehittymistä. Se sisältää 14 kohdetta, joista 10 on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Loput neljä kohtaa ovat "kyllä ​​tai ei" -kysymyksiä. Kohteet 1–7 lisätään kokonaispistemäärään, kun taas kohtaa 8 käytetään yleisenä vakavuusindeksinä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia. Kohdat 9–12 tarjoavat lisätietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä määritettäessä huulten, leuan ja kielen liikkeitä.
Perustaso, viikko 25
Muutos SAS:ssa (Simpson Angus Scale) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Simpson-Angus-asteikkoa käytetään tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamien neurologisten ja tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutusten tarkkailuun. Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen voidaan arvioida asteikolla 0-4. Jokaisesta pisteestä lasketaan pisteet kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia.
Näyttö, viikko 25
Muutos BARSissa (Barnes Akathisia Rating Scale) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan akatisiaa, joka voi johtua tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä. Asteikko sisältää neljä kohtaa ja kunkin kohdan pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–14. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia tuloksia.
Näyttö, viikko 25
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; Parkinsonismi) seulonnasta viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta. Parkinsonismin pistemäärä (mukaan lukien akatisia) vaihtelee välillä 0-102 (17 kohtaa) ja perustuu kaikkiin parkinsonismitutkimuksen kohtiin: vapina (0-48), kävely ja asento (0-6), asennon vakaus (0) -6), jäykkyys (0-24), ilmeikkäät automaattiset liikkeet (0-6), bradykinesia (0-6), akatisia (0-6). Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Näyttö, viikko 25
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; Dystonia) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta. Dystonia-pisteet vaihtelevat 0-60 (10 kohtaa), ja se muodostuu dystoniatutkimuksen perusteella laskemalla mukaan sekä akuutti että krooninen dystonia. Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Näyttö, viikko 25
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale -lyhennetty; dyskinesia) näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta. TD-pisteet, jotka vaihtelevat 0–42, perustuvat TD-objektitutkimuksen kaikkien seitsemän kohteen summaan. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää.
Näyttö, viikko 25
Muutos ESRS-A:ssa (Extrapyramidal Symptoms Scale-lyhennetty; Akathisia)
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Subjektiivisen tutkimuksen pisteytys on 4 pisteen asteikolla (0 = poissa; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Arvioija ottaa huomioon potilaan suullisen selvityksen: 1) oireiden esiintymistiheydestä ja kestosta päivän aikana; 2) päivien lukumäärä, jolloin oire on ollut viime viikon aikana; ja 3) potilaan subjektiivinen arvio oireen voimakkuudesta. Akatisian pistemäärä erotetaan parkinsonismipisteistä ja perustuu subjektiivisen akatisian (kyselylomakkeen kohta 6) ja objektiivisen akatisian (objektiivisen Parkinsonin/Akathisia-tutkimuksen kohta 7) yhdistettyyn pisteeseen. Tämä alapistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Näyttö, viikko 25
Muutos sairaalahoidoissa (psykiatrinen) viimeisen 6 kuukauden aikana näytöstä ja viikolla 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Muutos psykiatristen sairaalahoitojen määrässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25. Tämä lasketaan vähentämällä psykiatristen sairaalahoitojen määrä ruudulla viikon 25 psykiatristen sairaalahoitojen määrästä.
Näyttö, viikko 25
Muutos sairaalahoidoissa (lääketieteellinen) viimeisen 6 kuukauden aikana näytöstä ja viikosta 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Muutos psykiatristen sairaalahoitojen määrässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25. Tämä lasketaan vähentämällä psykiatristen sairaalahoitojen määrä ruudulla viikon 25 psykiatristen sairaalahoitojen määrästä.
Näyttö, viikko 25
Alioptimaalisen asumisen päivien prosentuaalinen muutos viimeisen kuuden kuukauden aikana; Vaihda näytöstä viikkoon 25
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 25
Muutos optimaalisten asuntojen lukumäärässä viimeisten 6 kuukauden ajalta näytöstä ja viikosta 25. Tämä lasketaan vähentämällä alioptimaalisen asunnon prosenttiosuus näytössä viikon 25 alioptimaalisen asunnon määrästä.
Näyttö, viikko 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa