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Un modelo de conserjería de CAE Plus LAI en personas con esquizofrenia en riesgo de incumplimiento del tratamiento y falta de vivienda (CAL-C)

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Un modelo de conserjería de mejora de la adherencia personalizada más antipsicótico inyectable de acción prolongada (CAL-C) en personas con esquizofrenia en riesgo de incumplimiento del tratamiento y de personas sin hogar

Este es un estudio prospectivo que utiliza un modelo de conserjería de mejora de la adherencia personalizada y antipsicótico inyectable de acción prolongada (CAL-Concierge) en 30 personas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en riesgo de incumplimiento del tratamiento y de falta de vivienda. Al igual que el enfoque CAE-L, se espera que CAL-Concierge mejore los resultados de salud entre las poblaciones más vulnerables con esquizofrenia, pero lo que es más importante, demostrará que se puede utilizar para mejorar la eficiencia y la calidad de la atención en entornos de práctica típicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los medicamentos psicotrópicos son la piedra angular del tratamiento de las personas con esquizofrenia, pero las tasas de incumplimiento total o parcial superan el 60 %. Existe una correlación directa entre la falta de adherencia y las tasas de recaída en la esquizofrenia; en promedio, los pacientes no adherentes tienen un riesgo de recaída 3,7 veces mayor que sus contrapartes adherentes. La medicación antipsicótica inyectable de acción prolongada (LAI) puede mejorar la adherencia, pero debe combinarse con un programa conductual de calidad para modificar las actitudes y los comportamientos a largo plazo.

Un estudio recientemente completado financiado por la Fundación Reuter y realizado por estos investigadores encontró que una nueva intervención personalizada de mejora de la adherencia psicosocial junto con LAI (CAE-L) redujo las tasas de personas sin hogar, mejoró los síntomas psiquiátricos y aumentó el funcionamiento general en este grupo muy vulnerable de personas. . CAE se ha manualizado y parece muy aceptable para las personas sin hogar con enfermedades mentales graves. Sin embargo, a pesar de los resultados muy prometedores, la intervención CAE-L tiene algunas limitaciones importantes que son barreras para su uso futuro generalizado en entornos de salud pública. Estas limitaciones son:

  1. CAE-L utilizó un psicólogo con nivel de doctorado para impartir la parte conductual del programa. Muchos entornos clínicos del sector público tienen un número muy limitado de personas altamente capacitadas. Como alternativa, los trabajadores sociales podrían ser una forma eficiente de brindar CAE.
  2. CAE-L usó solo decanoato de haloperidol como medicamento inyectable. Desafortunadamente, la acatisia, un efecto secundario muy angustiante, ocurrió en el 40% de las personas. El uso de una opción de medicación más nueva y mejor tolerada podría mejorar el enfoque de los investigadores.
  3. Barreras logísticas que impiden que las personas que estaban estabilizadas y les iba bien en CAE-L continuaran funcionando mejor una vez que regresaron a los entornos de atención regulares. Está claro que debe haber un mecanismo para facilitar el "traspaso" exitoso de las personas que se han beneficiado de CAE-L a la terapia de mantenimiento. Una transición exitosa podría generar importantes ahorros en costos financieros y humanitarios.

Para abordar estos obstáculos y en preparación para un ensayo controlado aleatorio a gran escala de esta nueva intervención combinada, los investigadores proponen realizar un estudio prospectivo utilizando un modelo de conserjería de mejora de la adherencia personalizada combinado con un antipsicótico inyectable de acción prolongada (CAL-Concierge) en individuos con esquizofrenia en riesgo de incumplimiento del tratamiento y de falta de vivienda. Al igual que el enfoque CAE-L, se espera que CAL-Concierge mejore los resultados de salud entre las poblaciones más vulnerables con esquizofrenia, pero lo que es más importante, demostrará que se puede utilizar para mejorar la eficiencia y la calidad de la atención en entornos de práctica típicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según lo confirmado por el Mini Inventario Psiquiátrico Internacional (MINI). Los investigadores utilizarán una versión del MINI concordante con el DSM-5 si está disponible en el momento en que se inscribe el primer participante en el estudio.
  • Individuos que actualmente están o han estado recientemente sin hogar (en los últimos 12 meses) según la definición federal revisada de personas sin hogar (Asistencia de emergencia para personas sin hogar y transición rápida a la vivienda). En: Desarrollo DoHaU, ed2011.)
  • Se sabe que tiene problemas de adherencia al tratamiento con medicamentos identificados por el Cuestionario de rutinas de tratamiento (TRQ, 20 % o más de medicamentos omitidos en la última semana o el último mes)
  • Capacidad para ser calificado en escalas de calificación psiquiátrica.
  • Disposición a tomar medicamentos inyectables de acción prolongada
  • Actualmente en tratamiento en una Clínica Comunitaria de Salud Mental (CMHC) u otro entorno de tratamiento capaz de brindar atención de salud mental durante y después de la participación en el estudio
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que toman medicamentos antipsicóticos inyectables de acción prolongada inmediatamente antes de la inscripción en el estudio.
  • Tratamiento previo o actual con clozapina
  • Condición médica o enfermedad que, en opinión del psiquiatra investigador, interferiría con la capacidad del paciente para participar en el ensayo.
  • Dependencia física de sustancias (alcohol o drogas ilícitas) que puedan provocar una reacción de abstinencia durante el curso del estudio según la opinión clínica del psiquiatra de investigación tratado
  • Riesgo inmediato de daño a sí mismo o a otros.
  • Mujer que actualmente está embarazada o amamantando
  • Individuo que ya se encuentra en una vivienda permanente y asistida que incluye servicios integrales de salud mental (es decir, Vivienda Primero)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CAE-L
Se administrarán ocho sesiones de la intervención manual, Mejora de la adherencia personalizada (CAE), junto con un antipsicótico inyectable de acción prolongada (ya sea decanoato de haloperidol o palmitato de paliperidona dosificados por prospecto) en el transcurso de seis semanas. El personal del estudio también se comunicará con el proveedor de salud mental del participante para ayudar a garantizar la continuación del tratamiento después de que finalice el estudio.
Conductual: CAE-L
Se administrarán ocho sesiones de la intervención manual, Mejora de la adherencia personalizada (CAE), junto con un antipsicótico inyectable de acción prolongada (ya sea decanoato de haloperidol o palmitato de paliperidona dosificados por prospecto) en el transcurso de seis semanas. El personal del estudio también se comunicará con el proveedor de salud mental del participante para ayudar a garantizar la continuación del tratamiento después de que finalice el estudio.
Otros nombres:
  • Decanoato de haldol
  • LAI
  • Invega Sustenna
  • CAE
  • Mejora de la adherencia personalizada
  • Antipsicótico inyectable de acción prolongada
  • decanoato de haloperidol
  • palmitato de paliperidona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de rutina de tabletas (TRQ, semana pasada) de la pantalla a la visita de la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El Cuestionario de Rutina de Tabletas (TRQ) determina la proporción de medicación recetada que se toma y no depende del momento de la medicación, siempre que la medicación se consuma dentro del día/período de 24 horas requerido. Esta calificación ha demostrado una asociación estadísticamente significativa con la falta de adherencia en el pasado, la falta de adherencia en el pasado repetida, cualquier falta de adherencia en el último mes y la falta de adherencia en la última semana. El formato de los contingentes arancelarios se modificará ligeramente para documentar todos los valores de cumplimiento (una proporción exacta) para cada artículo. Las puntuaciones de TRQ varían desde la adherencia perfecta (0 % perdido) hasta la falta de todos los medicamentos (100 % perdido). Se calculó un TRQ promedio para las personas que tomaban más de un medicamento BD.
Pantalla, Semana 25
Cambio en el cuestionario de rutina de tabletas (TRQ) (mes pasado) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El Cuestionario de Rutina de Tabletas (TRQ) determina la proporción de medicación recetada que se toma y no depende del momento de la medicación, siempre que la medicación se consuma dentro del día/período de 24 horas requerido. Esta calificación ha demostrado una asociación estadísticamente significativa con la falta de adherencia en el pasado, la falta de adherencia en el pasado repetida, cualquier falta de adherencia en el último mes y la falta de adherencia en la última semana. El formato de los contingentes arancelarios se modificará ligeramente para documentar todos los valores de cumplimiento (una proporción exacta) para cada artículo. Las puntuaciones de TRQ varían desde la adherencia perfecta (0 % perdido) hasta la falta de todos los medicamentos (100 % perdido). Se calculó un TRQ promedio para las personas que tomaban más de un medicamento BD.
Pantalla, Semana 25
Adherencia a la inyección de acción prolongada (LAI)
Periodo de tiempo: Semana 25
El cumplimiento de las inyecciones de acción prolongada (LAI) se determinará como una proporción de las inyecciones de LAI (palmitato de paliperidona o decanoato de haloperidol) recibidas en el momento apropiado (dentro de los 7 días del tiempo programado).
Semana 25

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en DAI (Drug Attitudes Index) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El DAI contiene diez elementos de verdadero o falso. Las respuestas correctas se puntúan como +1, mientras que las respuestas incorrectas se puntúan como 0. La puntuación más alta posible es 10, mientras que la puntuación más baja posible es 0. Las puntuaciones más altas indican mejores actitudes hacia las drogas, mientras que las puntuaciones más bajas indican peores actitudes hacia las drogas.
Pantalla, Semana 25
Cambio en AMSQ (Cuestionario de actitudes hacia los estabilizadores del estado de ánimo) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El AMSQ/AMQ se utiliza para medir las actitudes hacia los medicamentos. La escala contiene 19 ítems. Las respuestas que sugieren actitudes positivas hacia los medicamentos se califican como "0", mientras que las respuestas que sugieren actitudes negativas hacia los medicamentos se califican como "1". Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 19. Las puntuaciones totales más bajas sugieren actitudes más positivas, mientras que las puntuaciones más altas sugieren actitudes más negativas.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo; Escala de Síntomas Positivos) desde la selección hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
La PANSS se utiliza para evaluar a los pacientes en busca de síntomas positivos y negativos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. La Subescala de Síntomas Positivos consta de 7 preguntas. Cada ítem se califica en una escala de 1 (Ausente) a 7 (Extremo). Las puntuaciones totales para la subescala de síntomas positivos oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de psicopatología. No hay una puntuación agregada para esta medida, ya que las subescalas deben puntuarse por separado.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo; Escala de Síntomas Negativos) desde la selección hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
La PANSS se utiliza para evaluar a los pacientes en busca de síntomas positivos y negativos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. La Subescala de Síntomas Negativos consta de 7 preguntas. Cada ítem se califica en una escala de 1 (Ausente) a 7 (Extremo). Las puntuaciones totales para la subescala de síntomas negativos oscilan entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de psicopatología. No hay una puntuación agregada para esta medida, ya que las subescalas deben puntuarse por separado.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la PANSS (escala de síndrome positivo y negativo; escala compuesta) desde el examen hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
La PANSS se utiliza para evaluar a los pacientes en busca de síntomas positivos y negativos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. La escala compuesta se puntúa restando la puntuación negativa de la puntuación positiva. Esto produce un índice bipolar que oscila entre -42 y +42. La escala compuesta bipolar expresa simplemente la dirección y la magnitud de la diferencia entre los síndromes positivos y negativos. Las puntuaciones >0 indican que hay más síntomas positivos de esquizofrenia respaldados, y las puntuaciones <0 indican que hay más síntomas negativos de esquizofrenia respaldados. No hay una puntuación agregada para esta medida, ya que las subescalas deben puntuarse por separado.
Pantalla, Semana 25
Cambio en PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo; Psicopatología General) Desde la Pantalla hasta la Semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
La PANSS se utiliza para evaluar a los pacientes en busca de síntomas positivos y negativos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. La Subescala de Psicopatología General consta de 16 preguntas. Cada ítem se califica en una escala de 1 (Ausente) a 7 (Extremo). Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 112 en la escala de Psicopatología General. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de psicopatología. No hay una puntuación agregada para esta medida, ya que las subescalas deben puntuarse por separado.
Pantalla, Semana 25
Cambio en CGI (Impresión clínica global) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El CGI evalúa la gravedad de la enfermedad de psicopatología global en una escala de Likert de 7 puntos (puntuación mínima = 1; puntuación máxima = 7) donde las puntuaciones más altas indican peor patología.
Pantalla, Semana 25
Cambio en ASSIST GRS (prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias) desde la selección hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
El ASSIST se utilizó para medir el consumo de drogas. Se obtiene una puntuación total al combinar las puntuaciones de los elementos (puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 382). Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de problemas de estilo de vida, incluida la salud.
Pantalla, Semana 25
Cambio en SOFAS (Escala de evaluación del funcionamiento social y ocupacional) de la pantalla a la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Evalúa el funcionamiento social y laboral en una escala de 0 (Información inadecuada) a 100 (Funcionamiento superior). Es una medida de un solo elemento.
Pantalla, Semana 25
Cambio en AIMS (escala de movimiento involuntario anormal) desde el inicio hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 25
El AIMS se usa para monitorear el desarrollo de movimientos involuntarios que pueden ocurrir como resultado de ciertos medicamentos psicotrópicos. Contiene 14 ítems, 10 de los cuales se califican en una escala de 0 (Ninguno) a 4 (Severo). Los cuatro elementos restantes son preguntas de "sí o no". Los elementos del 1 al 7 se agregan para obtener una puntuación total, mientras que el elemento 8 se utiliza como un índice de gravedad general. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28. Las puntuaciones más altas indican resultados más adversos. Los puntos 9 a 12 proporcionan información adicional que puede ser útil para determinar los movimientos de los labios, la mandíbula y la lengua.
Línea de base, semana 25
Cambio en SAS (Escala Simpson Angus) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
La escala de Simpson-Angus se utiliza para monitorear los efectos secundarios neurológicos y musculoesqueléticos que pueden ser el resultado de ciertos medicamentos psicotrópicos. La escala consta de 10 preguntas, cada una de las cuales puede calificarse en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones de cada elemento se suman para producir una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas indican resultados más adversos.
Pantalla, Semana 25
Cambio en BARS (Barnes Akathisia Rating Scale) desde la pantalla hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Esta escala se utiliza para medir la presencia de acatisia, que puede resultar del uso de ciertos medicamentos psicotrópicos. La escala contiene cuatro elementos y la puntuación de cada elemento se suma para producir la puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 14. Las puntuaciones más altas indican resultados más adversos.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la ESRS-A (escala abreviada de síntomas extrapiramidales; parkinsonismo) desde la selección hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Para el examen subjetivo, la puntuación está en una escala de 4 puntos (0=ausente; 1=leve, 2=moderado, 3=grave). El evaluador tiene en cuenta el informe verbal del paciente sobre: ​​1) la frecuencia y duración del síntoma durante el día; 2) el número de días que estuvo presente el síntoma durante la última semana; y, 3) la evaluación subjetiva de la intensidad del síntoma por parte del paciente. La puntuación para el parkinsonismo (incluida la acatisia) varía de 0 a 102 (17 ítems) y se basa en todos los ítems del examen de parkinsonismo: temblor (0-48), marcha y postura (0-6), estabilidad postural (0-6). -6), rigidez (0-24), movimientos automáticos expresivos (0-6), bradicinesia (0-6), acatisia (0-6). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la ESRS-A (escala abreviada de síntomas extrapiramidales; distonía) desde la selección hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Para el examen subjetivo, la puntuación está en una escala de 4 puntos (0=ausente; 1=leve, 2=moderado, 3=grave). El evaluador tiene en cuenta el informe verbal del paciente sobre: ​​1) la frecuencia y duración del síntoma durante el día; 2) el número de días que estuvo presente el síntoma durante la última semana; y, 3) la evaluación subjetiva de la intensidad del síntoma por parte del paciente. El puntaje para la distonía varía de 0 a 60 (10 ítems) y se forma al incluir tanto la distonía aguda como la crónica, según el examen de distonía. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Pantalla, Semana 25
Cambio en la ESRS-A (escala abreviada de síntomas extrapiramidales; discinesia) desde el examen hasta la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Para el examen subjetivo, la puntuación está en una escala de 4 puntos (0=ausente; 1=leve, 2=moderado, 3=grave). El evaluador tiene en cuenta el informe verbal del paciente sobre: ​​1) la frecuencia y duración del síntoma durante el día; 2) el número de días que estuvo presente el síntoma durante la última semana; y, 3) la evaluación subjetiva de la intensidad del síntoma por parte del paciente. La puntuación de TD, que va de 0 a 42, se basa en la suma de los siete elementos del examen objetivo de TD. Las puntuaciones más altas indican una sintomatología más grave.
Pantalla, Semana 25
Cambio en ESRS-A (Escala abreviada de síntomas extrapiramidales; acatisia)
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Para el examen subjetivo, la puntuación está en una escala de 4 puntos (0=ausente; 1=leve, 2=moderado, 3=grave). El evaluador tiene en cuenta el informe verbal del paciente sobre: ​​1) la frecuencia y duración del síntoma durante el día; 2) el número de días que estuvo presente el síntoma durante la última semana; y, 3) la evaluación subjetiva de la intensidad del síntoma por parte del paciente. La puntuación de acatisia está separada de la puntuación de parkinsonismo y se basa en la puntuación combinada de acatisia subjetiva (punto 6 del cuestionario) y acatisia objetiva (punto 7 del examen objetivo de parkinsonismo/acatisia). Esta subpuntuación total varía de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Pantalla, Semana 25
Cambio en las hospitalizaciones (psiquiátricas) en los últimos 6 meses desde la pantalla y la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Cambio en el número de hospitalizaciones psiquiátricas de los últimos 6 meses desde Screen y Week 25. Esto se calcula restando el número de hospitalizaciones psiquiátricas en la selección del número de hospitalizaciones psiquiátricas en la semana 25.
Pantalla, Semana 25
Cambio en las hospitalizaciones (médicas) en los últimos 6 meses desde la pantalla y la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Cambio en el número de hospitalizaciones psiquiátricas de los últimos 6 meses desde Screen y Week 25. Esto se calcula restando el número de hospitalizaciones psiquiátricas en la selección del número de hospitalizaciones psiquiátricas en la semana 25.
Pantalla, Semana 25
Cambio porcentual de días de vivienda subóptima en los últimos seis meses; Cambiar de pantalla a la semana 25
Periodo de tiempo: Pantalla, Semana 25
Cambio en el número de viviendas subóptimas de los últimos 6 meses desde Screen y Week 25. Esto se calcula restando el porcentaje de viviendas subóptimas en la pantalla del número de viviendas subóptimas en la semana 25.
Pantalla, Semana 25

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospitals Cleveland Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R092670SCH4031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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