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Un modello di portineria di CAE Plus LAI in individui con schizofrenia a rischio di trattamento Non aderenza e senzatetto (CAL-C)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Un modello di portineria di miglioramento dell'aderenza personalizzata più antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (CAL-C) in individui con schizofrenia a rischio di mancata aderenza al trattamento e per i senzatetto

Questo è uno studio prospettico che utilizza un modello concierge di potenziamento dell'aderenza personalizzata e antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (CAL-Concierge) in 30 individui con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo a rischio di non aderenza al trattamento e di senzatetto. Come l'approccio CAE-L, CAL-Concierge dovrebbe migliorare i risultati di salute tra le popolazioni più vulnerabili con schizofrenia ma, cosa ancora più importante, dimostrerà che può essere utilizzato per migliorare l'efficienza e la qualità dell'assistenza in contesti di pratica tipici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci psicotropi sono una pietra miliare del trattamento per gli individui con schizofrenia, ma i tassi di non aderenza totale o parziale superano il 60%. Esiste una correlazione diretta tra non aderenza e tassi di ricaduta nella schizofrenia; in media, i pazienti non aderenti hanno un rischio di ricaduta 3,7 volte maggiore rispetto ai loro omologhi aderenti. I farmaci antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione (LAI) possono migliorare l'aderenza, ma devono essere combinati con un programma comportamentale di qualità per modificare atteggiamenti e comportamenti a lungo termine.

Uno studio recentemente completato, finanziato dalla Reuter Foundation e condotto da questi ricercatori, ha rilevato che un nuovo intervento di miglioramento dell'aderenza psicosociale personalizzato abbinato a LAI (CAE-L) ha ridotto i tassi di senzatetto, migliorato i sintomi psichiatrici e aumentato il funzionamento generale in questo gruppo di individui molto vulnerabili . Il CAE è stato manualizzato e sembra molto accettabile per i senzatetto con gravi malattie mentali. Tuttavia, nonostante i risultati molto promettenti, l'intervento CAE-L presenta alcune limitazioni importanti che sono ostacoli al suo uso futuro diffuso nelle impostazioni di sanità pubblica. Queste limitazioni sono:

  1. CAE-L ha utilizzato uno psicologo di livello PhD per fornire la parte comportamentale del programma. Molte strutture cliniche del settore pubblico hanno un numero molto limitato di tali individui altamente qualificati. In alternativa, gli assistenti sociali potrebbero essere un modo efficiente per fornire CAE.
  2. CAE-L ha utilizzato solo aloperidolo decanoato come farmaco iniettabile. Sfortunatamente, l'acatisia, un effetto collaterale molto doloroso, si è verificato nel 40% delle persone. L'uso di un'opzione terapeutica più nuova e meglio tollerata potrebbe migliorare l'approccio degli investigatori.
  3. Barriere logistiche che impediscono alle persone che sono state stabilizzate e stanno bene con CAE-L di continuare a funzionare meglio una volta che sono tornate alle normali strutture di assistenza. È chiaro che deve esserci un meccanismo per facilitare il successo del "passaggio" delle persone che hanno beneficiato del CAE-L alla terapia di mantenimento. Una transizione di successo potrebbe comportare notevoli risparmi sui costi finanziari e umanitari.

Per affrontare questi ostacoli e in preparazione di uno studio controllato randomizzato su larga scala di questo romanzo, intervento misto, i ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico utilizzando un modello concierge di miglioramento dell'aderenza personalizzato combinato con un antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (CAL-Concierge) in individui con schizofrenia a rischio di non aderenza al trattamento e di senzatetto. Come l'approccio CAE-L, CAL-Concierge dovrebbe migliorare i risultati di salute tra le popolazioni più vulnerabili con schizofrenia ma, cosa ancora più importante, dimostrerà che può essere utilizzato per migliorare l'efficienza e la qualità dell'assistenza in contesti di pratica tipici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo come confermato dal Mini International Psychiatric Inventory (MINI). Gli investigatori utilizzeranno una versione concordante del DSM-5 del MINI se disponibile al momento dell'arruolamento del primo partecipante allo studio.
  • Individui che sono attualmente o sono stati di recente senzatetto (negli ultimi 12 mesi) secondo la definizione federale rivista di senzatetto (assistenza di emergenza per senzatetto e transizione rapida all'alloggio). In: Sviluppo DoHaU, ed2011.)
  • Noto per avere problemi di aderenza al trattamento farmacologico come identificato dal Questionario sulle routine di trattamento (TRQ, 20% o più farmaci persi nell'ultima settimana o nell'ultimo mese)
  • Capacità di essere valutato su scale di valutazione psichiatriche.
  • Disponibilità a prendere farmaci iniettabili a lunga durata d'azione
  • Attualmente in cura presso una clinica di salute mentale comunitaria (CMHC) o altra struttura terapeutica in grado di fornire assistenza per la salute mentale durante e dopo la partecipazione allo studio
  • In grado di fornire il consenso scritto e informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono farmaci antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione immediatamente prima dell'arruolamento nello studio.
  • Trattamento precedente o in corso con clozapina
  • Condizione medica o malattia che, a parere dello psichiatra ricercatore, interferirebbe con la capacità del paziente di partecipare alla sperimentazione
  • Dipendenza fisica da sostanze (alcol o droghe illecite) suscettibili di portare a reazioni di astinenza nel corso dello studio secondo il parere clinico dello psichiatra ricercatore trattato
  • Rischio immediato di danno a se stessi o ad altri
  • Donna che è attualmente incinta o che allatta
  • Individuo che si trova già in un alloggio permanente e assistito che include servizi di salute mentale completi (ad es. Prima l'alloggio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CAE-L
Otto sessioni dell'intervento manualizzato, Customized Adherence Enhancement (CAE), verranno somministrate insieme a un antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (aloperidolo decanoato o paliperidone palmitato dosato per foglietto illustrativo) nel corso di sei settimane. Il personale dello studio comunicherà anche con il fornitore di servizi di salute mentale del partecipante per contribuire a garantire la continuazione del trattamento dopo la fine dello studio.
Comportamentale: CAE-L
Otto sessioni dell'intervento manualizzato, Customized Adherence Enhancement (CAE), verranno somministrate insieme a un antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (aloperidolo decanoato o paliperidone palmitato dosato per foglietto illustrativo) nel corso di sei settimane. Il personale dello studio comunicherà anche con il fornitore di servizi di salute mentale del partecipante per contribuire a garantire la continuazione del trattamento dopo la fine dello studio.
Altri nomi:
  • Haldol Decanoato
  • LAI
  • Invega Sustenna
  • CAE
  • Miglioramento dell'aderenza personalizzata
  • Antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione
  • aloperidolo decanoato
  • paliperidone palmitato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di routine sulla modifica dei tablet (TRQ, settimana scorsa) Dallo schermo alla visita della settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il Tablets Routine Questionnaire (TRQ) determina la percentuale di farmaci prescritti assunti e non dipende dai tempi di assunzione del farmaco, a condizione che il farmaco venga consumato entro il giorno richiesto/periodo di 24 ore. Questa valutazione ha dimostrato un'associazione statisticamente significativa con la passata non aderenza, la ripetuta non aderenza passata, qualsiasi non aderenza nell'ultimo mese e la non aderenza nell'ultima settimana. Il formato del contingente tariffario sarà leggermente modificato per documentare tutti i valori di aderenza (una proporzione esatta) per ciascun elemento. I punteggi TRQ vanno dalla perfetta aderenza (0% mancato) alla mancanza di tutti i farmaci (100% mancato). È stato calcolato un TRQ medio per gli individui che assumono più di un farmaco BD.
Schermo, settimana 25
Questionario di routine sulla modifica dei tablet (TRQ) (mese scorso) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il Tablets Routine Questionnaire (TRQ) determina la percentuale di farmaci prescritti assunti e non dipende dai tempi di assunzione del farmaco, a condizione che il farmaco venga consumato entro il giorno richiesto/periodo di 24 ore. Questa valutazione ha dimostrato un'associazione statisticamente significativa con la passata non aderenza, la ripetuta non aderenza passata, qualsiasi non aderenza nell'ultimo mese e la non aderenza nell'ultima settimana. Il formato del contingente tariffario sarà leggermente modificato per documentare tutti i valori di aderenza (una proporzione esatta) per ciascun articolo. I punteggi TRQ vanno dalla perfetta aderenza (0% mancato) alla mancanza di tutti i farmaci (100% mancato). È stato calcolato un TRQ medio per gli individui che assumono più di un farmaco BD.
Schermo, settimana 25
Aderenza all'iniezione ad azione prolungata (LAI).
Lasso di tempo: Settimana 25
L'aderenza all'iniezione a lunga durata d'azione (LAI) sarà determinata come percentuale di iniezioni di LAI (paliperidone palmitato o aloperidolo decanoato) ricevute al momento opportuno (entro 7 giorni dall'orario programmato).
Settimana 25

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel DAI (indice di attitudine alla droga) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il DAI contiene dieci elementi vero-falso. Alle risposte corrette viene assegnato un punteggio di +1, mentre alle risposte errate viene assegnato un punteggio di 0. Il punteggio più alto possibile è 10, mentre il punteggio più basso possibile è 0. Punteggi più alti indicano atteggiamenti migliori nei confronti della droga, mentre punteggi più bassi indicano atteggiamenti peggiori.
Schermo, settimana 25
Modifica dell'AMSQ (Attitudes Toward Mood Stabilizers Questionnaire) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
L'AMSQ/AMQ viene utilizzato per misurare l'atteggiamento nei confronti dei farmaci. La scala contiene 19 articoli. Le risposte che suggeriscono atteggiamenti positivi nei confronti dei farmaci hanno un punteggio "0", mentre le risposte che suggeriscono atteggiamenti negativi nei confronti dei farmaci hanno un punteggio "1". I punteggi degli elementi vengono sommati per un punteggio totale. I punteggi totali vanno da 0 a 19. Punteggi totali più bassi suggeriscono atteggiamenti più positivi, mentre punteggi più alti suggeriscono atteggiamenti più negativi.
Schermo, settimana 25
Variazione della PANSS (scala della sindrome positiva e negativa; scala dei sintomi positivi) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il PANSS viene utilizzato per valutare i pazienti per i sintomi positivi e negativi della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo. La sottoscala dei sintomi positivi è composta da 7 domande. Ogni item è valutato su una scala da 1 (assente) a 7 (estremo). I punteggi totali per la sottoscala dei sintomi positivi vanno da 7 a 49. Punteggi più alti indicano più sintomi di psicopatologia. Non esiste un punteggio aggregato per questa misura, in quanto le sottoscale devono essere valutate separatamente.
Schermo, settimana 25
Variazione della PANSS (scala della sindrome positiva e negativa; scala dei sintomi negativi) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il PANSS viene utilizzato per valutare i pazienti per i sintomi positivi e negativi della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo. La sottoscala dei sintomi negativi è composta da 7 domande. Ogni item è valutato su una scala da 1 (assente) a 7 (estremo). I punteggi totali per la sottoscala dei sintomi negativi vanno da 7 a 49. Punteggi più alti indicano più sintomi di psicopatologia. Non esiste un punteggio aggregato per questa misura, in quanto le sottoscale devono essere valutate separatamente.
Schermo, settimana 25
Variazione della PANSS (scala della sindrome positiva e negativa; scala composita) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il PANSS viene utilizzato per valutare i pazienti per i sintomi positivi e negativi della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo. La scala composita viene valutata sottraendo il punteggio negativo dal punteggio positivo. Questo produce un indice bipolare che va da -42 a +42. La scala composita bipolare esprime semplicemente la direzione e l'entità della differenza tra sindromi positive e negative. Punteggi >0 indicano che ci sono più sintomi positivi di schizofrenia approvati, e punteggi <0 indicano che ci sono più sintomi negativi di schizofrenia approvati. Non esiste un punteggio aggregato per questa misura, in quanto le sottoscale devono essere valutate separatamente.
Schermo, settimana 25
Variazione della PANSS (scala della sindrome positiva e negativa; psicopatologia generale) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il PANSS viene utilizzato per valutare i pazienti per i sintomi positivi e negativi della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo. La sottoscala di psicopatologia generale è composta da 16 domande. Ogni item è valutato su una scala da 1 (assente) a 7 (estremo). I punteggi totali vanno da 16 a 112 sulla scala della psicopatologia generale. Punteggi più alti indicano più sintomi di psicopatologia. Non esiste un punteggio aggregato per questa misura, in quanto le sottoscale devono essere valutate separatamente.
Schermo, settimana 25
Cambiamento in CGI (impressione clinica globale) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Il CGI valuta la gravità della malattia psicopatologica globale su una scala Likert a 7 punti (punteggio minimo = 1; punteggio massimo = 7) con punteggi più alti che indicano una patologia peggiore.
Schermo, settimana 25
Modifica dell'ASSIST GRS (test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
L'ASSIST è stato utilizzato per misurare il consumo di droga. Un punteggio totale è derivato dalla combinazione dei punteggi degli elementi (punteggio minimo = 0; punteggio massimo = 382). Punteggi più alti indicano un rischio più elevato di problemi legati allo stile di vita, compresa la salute.
Schermo, settimana 25
Cambiamento in SOFAS (scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Valuta il funzionamento sociale e lavorativo su una scala da 0 (Informazioni inadeguate) a 100 (Funzionamento superiore). È una misura di un articolo.
Schermo, settimana 25
Modifica dell'AIMS (scala del movimento involontario anomalo) dal basale alla settimana 25
Lasso di tempo: Basale, settimana 25
L'AIMS viene utilizzato per monitorare lo sviluppo di movimenti involontari che possono verificarsi a seguito di alcuni farmaci psicotropi. Contiene 14 item, 10 dei quali sono valutati su una scala da 0 (Nessuno) a 4 (Grave). I restanti quattro elementi sono domande "sì o no". Gli elementi da 1 a 7 vengono aggiunti per un punteggio totale, mentre l'elemento 8 viene utilizzato come indice di gravità generale. I punteggi totali vanno da 0 a 28. Punteggi più alti indicano esiti più avversi. Gli elementi da 9 a 12 forniscono informazioni aggiuntive che possono essere utili per determinare i movimenti delle labbra, della mascella e della lingua.
Basale, settimana 25
Modifica del SAS (Simpson Angus Scale) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
La scala Simpson-Angus viene utilizzata per monitorare gli effetti collaterali neurologici e muscoloscheletrici che possono essere il risultato di alcuni farmaci psicotropi. La scala è composta da 10 domande, ciascuna delle quali può essere valutata su una scala da 0 a 4. I punteggi per ciascun elemento vengono sommati per produrre un punteggio totale. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano esiti più avversi.
Schermo, settimana 25
Modifica in BARS (scala di valutazione Barnes Akathisia) dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Questa scala viene utilizzata per misurare la presenza di acatisia, come può derivare dall'uso di alcuni farmaci psicotropi. La scala contiene quattro elementi e il punteggio per ogni elemento viene aggiunto per produrre il punteggio totale. I punteggi totali vanno da 0 a 14. Punteggi più alti indicano esiti più avversi.
Schermo, settimana 25
Variazione dell'ESRS-A (scala dei sintomi extrapiramidali abbreviata; parkinsonismo) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Per l'esame soggettivo il punteggio è su una scala a 4 punti (0=assente;1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il valutatore tiene conto del resoconto verbale del paziente su: 1) frequenza e durata del sintomo durante la giornata; 2) il numero di giorni in cui il sintomo è stato presente nell'ultima settimana; e, 3) la valutazione soggettiva dell'intensità del sintomo da parte del paziente. Il punteggio per il parkinsonismo (inclusa l'acatisia), varia da 0 a 102 (17 item) e si basa su tutti gli elementi dell'esame del parkinsonismo: tremore (0-48), andatura e postura (0-6), stabilità posturale (0 -6), rigidità (0-24), movimenti automatici espressivi (0-6), bradicinesia (0-6), acatisia (0-6). Punteggi più alti indicano maggiore gravità.
Schermo, settimana 25
Variazione dell'ESRS-A (scala dei sintomi extrapiramidali abbreviata; distonia) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Per l'esame soggettivo il punteggio è su una scala a 4 punti (0=assente;1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il valutatore tiene conto del resoconto verbale del paziente su: 1) frequenza e durata del sintomo durante la giornata; 2) il numero di giorni in cui il sintomo è stato presente nell'ultima settimana; e, 3) la valutazione soggettiva dell'intensità del sintomo da parte del paziente. Il punteggio per la distonia varia da 0 a 60 (10 item) ed è formato includendo sia la distonia acuta che quella cronica, sulla base dell'esame della distonia. Punteggi più alti indicano maggiore gravità.
Schermo, settimana 25
Variazione dell'ESRS-A (scala dei sintomi extrapiramidali abbreviata; discinesia) dallo screening alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Per l'esame soggettivo il punteggio è su una scala a 4 punti (0=assente;1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il valutatore tiene conto del resoconto verbale del paziente su: 1) frequenza e durata del sintomo durante la giornata; 2) il numero di giorni in cui il sintomo è stato presente nell'ultima settimana; e, 3) la valutazione soggettiva dell'intensità del sintomo da parte del paziente. Il punteggio per TD, compreso tra 0 e 42, si basa sulla somma di tutti e sette gli elementi dell'esame obiettivo TD. Punteggi più alti indicano una sintomatologia più grave.
Schermo, settimana 25
Variazione dell'ESRS-A (scala dei sintomi extrapiramidali abbreviata; acatisia)
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Per l'esame soggettivo il punteggio è su una scala a 4 punti (0=assente;1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il valutatore tiene conto del resoconto verbale del paziente su: 1) frequenza e durata del sintomo durante la giornata; 2) il numero di giorni in cui il sintomo è stato presente nell'ultima settimana; e, 3) la valutazione soggettiva dell'intensità del sintomo da parte del paziente. Il punteggio per l'acatisia è separato dal punteggio del parkinsonismo e si basa sul punteggio combinato dell'acatisia soggettiva (item 6 del questionario) e dell'acatisia oggettiva (item 7 dell'esame obiettivo parkinsonismo/acatisia). Il totale di questo punteggio parziale varia da 0 a 6. Punteggi più alti indicano maggiore gravità.
Schermo, settimana 25
Variazione dei ricoveri (psichiatrici) negli ultimi 6 mesi dallo schermo e dalla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Variazione del numero di ricoveri psichiatrici negli ultimi 6 mesi da Screen e dalla settimana 25. Questo viene calcolato sottraendo il numero di ricoveri psichiatrici allo schermo dal numero di ricoveri psichiatrici alla settimana 25.
Schermo, settimana 25
Variazione dei ricoveri (medici) negli ultimi 6 mesi dallo schermo e dalla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Variazione del numero di ricoveri psichiatrici negli ultimi 6 mesi da Screen e dalla settimana 25. Questo viene calcolato sottraendo il numero di ricoveri psichiatrici allo schermo dal numero di ricoveri psichiatrici alla settimana 25.
Schermo, settimana 25
Variazione percentuale dei giorni di alloggio non ottimale negli ultimi sei mesi; Passa dallo schermo alla settimana 25
Lasso di tempo: Schermo, settimana 25
Variazione del numero di alloggi subottimali rispetto agli ultimi 6 mesi da Screen e Week 25. Questo viene calcolato sottraendo la percentuale di alloggi non ottimali sullo schermo dal numero di alloggi non ottimali alla settimana 25.
Schermo, settimana 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R092670SCH4031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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