Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Concierge CAE Plus LAI u osób ze schizofrenią zagrożonych leczeniem nieprzestrzegania zaleceń i bezdomności (CAL-C)

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Model konsjerża zindywidualizowanego zwiększania przestrzegania zaleceń lekarskich oraz długo działającego leku przeciwpsychotycznego do wstrzykiwań (CAL-C) u osób ze schizofrenią zagrożonych nieprzestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i bezdomnością

Jest to prospektywne badanie z wykorzystaniem modelu konsjerża dostosowanego do potrzeb pacjenta w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń i długo działającego leku przeciwpsychotycznego do wstrzykiwań (CAL-Concierge) u 30 osób ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym zagrożonych nieprzestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i bezdomnością. Oczekuje się, że podobnie jak podejście CAE-L, CAL-Concierge poprawi wyniki zdrowotne wśród najbardziej narażonych populacji ze schizofrenią, ale co ważniejsze, wykaże, że można go wykorzystać do poprawy wydajności i jakości opieki w typowych warunkach praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki psychotropowe są podstawą leczenia osób ze schizofrenią, ale wskaźniki całkowitego lub częściowego nieprzestrzegania zaleceń przekraczają 60%. Istnieje bezpośrednia korelacja między nieprzestrzeganiem zaleceń a częstością nawrotów w schizofrenii; przeciętnie ryzyko nawrotu u pacjentów nieprzestrzegających zaleceń jest 3,7 razy większe niż u pacjentów przestrzegających zaleceń. Długo działające leki przeciwpsychotyczne do wstrzykiwań (LAI) mogą poprawić przestrzeganie zaleceń, ale muszą być połączone z wysokiej jakości programem behawioralnym, aby zmodyfikować długoterminowe postawy i zachowania.

Niedawno ukończone badanie sfinansowane przez Reuter Foundation i przeprowadzone przez tych badaczy wykazało, że nowa, zindywidualizowana interwencja poprawiająca przestrzeganie zaleceń psychospołecznych w połączeniu z LAI (CAE-L) zmniejszyła wskaźniki bezdomności, poprawiła objawy psychiatryczne i poprawiła ogólne funkcjonowanie w tej bardzo wrażliwej grupie osób . CAE zostało opracowane w formie manualnej i wydaje się być bardzo akceptowalne dla osób bezdomnych z poważnymi chorobami psychicznymi. Jednak pomimo bardzo obiecujących wyników, interwencja CAE-L ma pewne istotne ograniczenia, które stanowią barierę dla jej szerokiego wykorzystania w przyszłości w warunkach zdrowia publicznego. Te ograniczenia to:

  1. CAE-L zatrudnił psychologa ze stopniem doktora do realizacji behawioralnej części programu. Wiele placówek klinicznych sektora publicznego ma bardzo ograniczoną liczbę tak dobrze wyszkolonych osób. Jako alternatywa, pracownicy socjalni mogliby być skutecznym sposobem dostarczania CAE.
  2. CAE-L stosował wyłącznie dekanian haloperydolu jako lek do wstrzykiwań. Niestety, akatyzja - bardzo niepokojący efekt uboczny, wystąpiła u 40% osób. Zastosowanie nowszej, lepiej tolerowanej opcji leczenia może poprawić podejście badaczy.
  3. Bariery logistyczne uniemożliwiające osobom ustabilizowanym i dobrze radzącym sobie na CAE-L dalsze lepsze funkcjonowanie po powrocie do regularnych warunków opieki. Oczywiste jest, że musi istnieć mechanizm ułatwiający pomyślne „przekazanie” osób, które skorzystały z CAE-L, do terapii podtrzymującej. Pomyślna transformacja mogłaby przynieść znaczne oszczędności finansowe i humanitarne.

Aby rozwiązać te przeszkody i przygotować się do zakrojonego na szeroką skalę randomizowanego, kontrolowanego badania tej nowej, mieszanej interwencji, badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania z wykorzystaniem modelu konsjerża polegającego na zindywidualizowanym zwiększeniu przestrzegania zaleceń w połączeniu z długo działającym lekiem przeciwpsychotycznym do wstrzykiwań (CAL-Concierge). u osób ze schizofrenią zagrożonych nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich i bezdomnością. Oczekuje się, że podobnie jak podejście CAE-L, CAL-Concierge poprawi wyniki zdrowotne wśród najbardziej narażonych populacji ze schizofrenią, ale co ważniejsze, wykaże, że można go wykorzystać do poprawy wydajności i jakości opieki w typowych warunkach praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym potwierdzone przez Mini International Psychiatric Inventory (MINI). Badacze użyją wersji MINI zgodnej z DSM-5, jeśli jest ona dostępna w momencie rejestracji pierwszego uczestnika badania.
  • Osoby, które obecnie lub niedawno były bezdomne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) zgodnie ze zmienioną federalną definicją bezdomności (Homeless Emergency Assistance and Rapid Transition to Housing. W: Development DoHaU, wyd. 2011.)
  • Wiadomo, że mają problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków, zgodnie z Kwestionariuszem Procedur Leczenia (TRQ, 20% lub więcej pominiętych leków w ciągu ostatniego tygodnia lub ostatniego miesiąca)
  • Możliwość oceny w psychiatrycznych skalach ocen.
  • Gotowość do przyjmowania długo działających leków w postaci iniekcji
  • Obecnie w trakcie leczenia w środowiskowej poradni zdrowia psychicznego (CMHC) lub innej placówce leczniczej, która może zapewnić opiekę w zakresie zdrowia psychicznego w trakcie i po uczestnictwie w badaniu
  • Potrafi wyrazić pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące długo działające leki przeciwpsychotyczne do wstrzykiwań bezpośrednio przed włączeniem do badania.
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie klozapiną
  • Stan zdrowia lub choroba, które w opinii psychiatry prowadzącego badanie mogłyby zakłócić zdolność pacjenta do udziału w badaniu
  • Uzależnienie fizyczne od substancji (alkoholu lub narkotyków) mogących prowadzić do reakcji odstawiennych w trakcie badania w opinii klinicznej leczonego psychiatry badawczego
  • Bezpośrednie ryzyko zranienia siebie lub innych osób
  • Kobieta, która jest obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Osoba, która jest już w stałym i wspieranym mieszkaniu, które obejmuje kompleksowe usługi w zakresie zdrowia psychicznego (tj. Najpierw mieszkanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CAE-L
Osiem sesji zręcznej interwencji, Dostosowane Wzmocnienie Adherencji (CAE), zostanie dostarczonych wraz z długo działającym lekiem przeciwpsychotycznym do wstrzykiwań (dekanian haloperydolu lub palmitynian paliperydonu w dawce zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania) w ciągu sześciu tygodni. Personel badawczy skontaktuje się również z lekarzem prowadzącym uczestnika w zakresie zdrowia psychicznego, aby zapewnić kontynuację leczenia po zakończeniu badania.
Behawioralne: CAE-L
Osiem sesji zręcznej interwencji, Dostosowane Wzmocnienie Adherencji (CAE), zostanie dostarczonych wraz z długo działającym lekiem przeciwpsychotycznym do wstrzykiwań (dekanian haloperydolu lub palmitynian paliperydonu w dawce zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania) w ciągu sześciu tygodni. Personel badawczy skontaktuje się również z lekarzem prowadzącym uczestnika w zakresie zdrowia psychicznego, aby zapewnić kontynuację leczenia po zakończeniu badania.
Inne nazwy:
  • Dekanian Haldolu
  • LAI
  • Invega Sustenna
  • CAE
  • Dostosowane wzmocnienie przyczepności
  • Długo działający lek przeciwpsychotyczny do wstrzykiwań
  • dekanian haloperydolu
  • palmitynian paliperydonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rutynowym kwestionariuszu dotyczącym tabletek (TRQ, ostatni tydzień) od wizyty przesiewowej do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Rutynowy kwestionariusz dotyczący przyjmowania tabletek (TRQ) określa proporcję przyjmowanych przepisanych leków i nie jest zależny od czasu przyjmowania leków, pod warunkiem, że lek jest przyjmowany w wymaganym okresie dobowym/24-godzinnym. Ta ocena wykazała statystycznie istotny związek z nieprzestrzeganiem zaleceń w przeszłości, powtarzającym się nieprzestrzeganiem zaleceń w przeszłości, jakimkolwiek nieprzestrzeganiem zaleceń w ostatnim miesiącu i nieprzestrzeganiem zaleceń w ostatnim tygodniu. Format TRQ zostanie nieznacznie zmodyfikowany, aby udokumentować wszystkie wartości zgodności (dokładne proporcje) dla każdej pozycji. Wyniki TRQ wahają się od doskonałego przestrzegania zaleceń (0% pominięć) do pominięć wszystkich leków (100% pominięć). Średni TRQ obliczono dla osób przyjmujących więcej niż jeden lek na ChAD.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w rutynowym kwestionariuszu dotyczącym tabletek (TRQ) (ostatni miesiąc) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Rutynowy kwestionariusz dotyczący przyjmowania tabletek (TRQ) określa proporcję przyjmowanych przepisanych leków i nie jest zależny od czasu przyjmowania leków, pod warunkiem, że lek jest przyjmowany w wymaganym okresie dobowym/24-godzinnym. Ta ocena wykazała statystycznie istotny związek z nieprzestrzeganiem zaleceń w przeszłości, powtarzającym się nieprzestrzeganiem zaleceń w przeszłości, jakimkolwiek nieprzestrzeganiem zaleceń w ostatnim miesiącu i nieprzestrzeganiem zaleceń w ostatnim tygodniu. Format TRQ zostanie nieznacznie zmodyfikowany, aby udokumentować wszystkie wartości zgodności (dokładne proporcje) dla każdej pozycji. Wyniki TRQ wahają się od doskonałego przestrzegania zaleceń (0% pominięć) do pominięć wszystkich leków (100% pominięć). Średni TRQ obliczono dla osób przyjmujących więcej niż jeden lek na ChAD.
Ekran, tydzień 25
Przyleganie do iniekcji o przedłużonym działaniu (LAI).
Ramy czasowe: Tydzień 25
Stosowanie się do wstrzyknięć o przedłużonym działaniu (LAI) zostanie określone jako odsetek wstrzyknięć LAI (palmitynianu paliperidonu lub dekanianu haloperydolu) otrzymanych w odpowiednim czasie (w ciągu 7 dni od zaplanowanego czasu).
Tydzień 25

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w DAI (wskaźnik nastawienia do narkotyków) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
DAI zawiera dziesięć pozycji prawda-fałsz. Prawidłowe odpowiedzi są punktowane jako +1, podczas gdy błędne odpowiedzi są punktowane jako 0. Najwyższy możliwy wynik to 10, a najniższy możliwy wynik to 0. Wyższe wyniki wskazują na lepsze nastawienie do narkotyków, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorsze nastawienie do narkotyków.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w AMSQ (kwestionariusz postawy wobec stabilizatorów nastroju) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
AMSQ/AMQ służy do pomiaru postaw wobec leków. Skala zawiera 19 pozycji. Odpowiedzi sugerujące pozytywne nastawienie do leków są punktowane „0”, natomiast odpowiedzi sugerujące negatywne nastawienie do leków są punktowane „1”. Oceny przedmiotów są dodawane do wyniku całkowitego. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 19. Niższe wyniki całkowite sugerują bardziej pozytywne postawy, podczas gdy wyższe wyniki sugerują więcej negatywnych postaw.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w PANSS (skala objawów pozytywnych i negatywnych; skala objawów pozytywnych) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
PANSS służy do oceny pacjentów pod kątem pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych. Podskala Objawy Pozytywne składa się z 7 pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny). Suma punktów w podskali objawów pozytywnych wynosi od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów psychopatologii. Nie ma zbiorczego wyniku dla tego środka, ponieważ podskale należy oceniać oddzielnie.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w PANSS (skala objawów pozytywnych i negatywnych; skala objawów negatywnych) od ekranu do 25. tygodnia
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
PANSS służy do oceny pacjentów pod kątem pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych. Podskala Objawy Negatywne składa się z 7 pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny). Suma punktów w podskali objawów negatywnych wynosi od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów psychopatologii. Nie ma zbiorczego wyniku dla tego środka, ponieważ podskale należy oceniać oddzielnie.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego; skala złożona) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
PANSS służy do oceny pacjentów pod kątem pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych. Skala złożona jest oceniana poprzez odjęcie wyniku ujemnego od wyniku pozytywnego. Daje to indeks dwubiegunowy w zakresie od -42 do +42. Dwubiegunowa skala złożona po prostu wyraża kierunek i wielkość różnicy między zespołami pozytywnymi i negatywnymi. Wyniki >0 wskazują, że potwierdza się więcej pozytywnych objawów schizofrenii, a wyniki <0 wskazują, że potwierdza się więcej negatywnych objawów schizofrenii. Nie ma zbiorczego wyniku dla tego środka, ponieważ podskale należy oceniać oddzielnie.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w PANSS (skala objawów pozytywnych i negatywnych; ogólna psychopatologia) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
PANSS służy do oceny pacjentów pod kątem pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych. Podskala Ogólnej Psychopatologii składa się z 16 pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nieobecny) do 7 (ekstremalny). Całkowite wyniki wahają się od 16-112 w ogólnej skali psychopatologii. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów psychopatologii. Nie ma zbiorczego wyniku dla tego środka, ponieważ podskale należy oceniać oddzielnie.
Ekran, tydzień 25
Zmiana CGI (ogólnego wrażenia klinicznego) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
CGI ocenia globalne nasilenie choroby psychopatologicznej na 7-punktowej skali Likerta (minimalny wynik = 1; maksymalny wynik = 7), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą patologię.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w ASSIST GRS (test przesiewowy na obecność alkoholu, tytoniu i substancji odurzających) od badania do 25. tygodnia
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Narzędzie ASSIST służyło do pomiaru używania narkotyków. Całkowity wynik uzyskuje się, łącząc wyniki pozycji (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 382). Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia problemów związanych ze stylem życia, w tym zdrowotnych.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w SOFAS (skala oceny funkcjonowania społecznego i zawodowego) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Ocenia funkcjonowanie społeczne i zawodowe w skali od 0 (Niewystarczające informacje) do 100 (Doskonałe funkcjonowanie). Jest to miara jednoelementowa.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w AIMS (skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego) od punktu początkowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 25
AIMS służy do monitorowania rozwoju mimowolnych ruchów, które mogą wystąpić w wyniku niektórych leków psychotropowych. Zawiera 14 pozycji, z których 10 ocenia się w skali od 0 (brak) do 4 (poważne). Pozostałe cztery pozycje to pytania „tak lub nie”. Pozycje od 1 do 7 są dodawane do wyniku całkowitego, podczas gdy pozycja 8 jest używana jako ogólny wskaźnik dotkliwości. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają więcej niekorzystnych wyników. Pozycje od 9 do 12 dostarczają dodatkowych informacji, które mogą być przydatne w określaniu ruchów warg, szczęki i języka.
Wartość wyjściowa, tydzień 25
Zmiana w SAS (skala Simpsona Angusa) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Skala Simpsona-Angusa służy do monitorowania neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych skutków ubocznych, które mogą być wynikiem niektórych leków psychotropowych. Skala składa się z 10 pytań, z których każde można ocenić w skali od 0 do 4. Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na więcej niekorzystnych skutków.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w BARS (skala oceny akatyzji Barnesa) od ekranu do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Skala ta służy do pomiaru obecności akatyzji, która może wynikać ze stosowania niektórych leków psychotropowych. Skala zawiera cztery elementy, a wynik dla każdego elementu jest dodawany, aby uzyskać łączny wynik. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14. Wyższe wyniki wskazują na więcej niekorzystnych wyników.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w ESRS-A (skrócona skala objawów pozapiramidowych; parkinsonizm) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
W badaniu subiektywnym punktacja odbywa się w 4-stopniowej skali (0=nieobecny;1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki). Oceniający bierze pod uwagę ustną relację pacjenta dotyczącą: 1) częstości i czasu trwania objawu w ciągu dnia; 2) liczbę dni występowania objawu w ciągu ostatniego tygodnia; oraz 3) subiektywna ocena nasilenia objawów przez pacjenta. Punktacja dla parkinsonizmu (w tym akatyzji) waha się od 0 do 102 (17 pozycji) i opiera się na wszystkich elementach badania parkinsonizmu: drżenie (0-48), chód i postawa (0-6), stabilność postawy (0 -6), sztywność (0-24), ekspresyjne ruchy automatyczne (0-6), bradykinezja (0-6), akatyzja (0-6). Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w ESRS-A (skrócona skala objawów pozapiramidowych; dystonia) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
W badaniu subiektywnym punktacja odbywa się w 4-stopniowej skali (0=nieobecny;1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki). Oceniający bierze pod uwagę ustną relację pacjenta dotyczącą: 1) częstości i czasu trwania objawu w ciągu dnia; 2) liczbę dni występowania objawu w ciągu ostatniego tygodnia; oraz 3) subiektywna ocena nasilenia objawów przez pacjenta. Wynik dla dystonii mieści się w zakresie od 0 do 60 (10 pozycji) i jest tworzony przez uwzględnienie zarówno ostrej, jak i przewlekłej dystonii, na podstawie badania dystonii. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w ESRS-A (skrócona skala objawów pozapiramidowych; dyskineza) od badania przesiewowego do tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
W badaniu subiektywnym punktacja odbywa się w 4-stopniowej skali (0=nieobecny;1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki). Oceniający bierze pod uwagę ustną relację pacjenta dotyczącą: 1) częstości i czasu trwania objawu w ciągu dnia; 2) liczbę dni występowania objawu w ciągu ostatniego tygodnia; oraz 3) subiektywna ocena nasilenia objawów przez pacjenta. Wynik dla TD, w zakresie od 0 do 42, opiera się na sumie wszystkich siedmiu pozycji w obiektywnym badaniu TD. Wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomologię.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w ESRS-A (skrócona skala objawów pozapiramidowych; akatyzja)
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
W badaniu subiektywnym punktacja odbywa się w 4-stopniowej skali (0=nieobecny;1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki). Oceniający bierze pod uwagę ustną relację pacjenta dotyczącą: 1) częstości i czasu trwania objawu w ciągu dnia; 2) liczbę dni występowania objawu w ciągu ostatniego tygodnia; oraz 3) subiektywna ocena nasilenia objawów przez pacjenta. Wynik dla akatyzji jest oddzielony od wyniku dla parkinsonizmu i opiera się na połączonej punktacji subiektywnej akatyzji (pozycja 6 kwestionariusza) i obiektywnej akatyzji (pozycja 7 obiektywnego badania parkinsonizmu/akatyzji). Ta suma wyników cząstkowych mieści się w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w hospitalizacjach (psychiatrycznych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy od ekranu i tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Zmiana liczby hospitalizacji psychiatrycznych z ostatnich 6 miesięcy z ekranu i tygodnia 25. Oblicza się to, odejmując liczbę hospitalizacji psychiatrycznych na ekranie od liczby hospitalizacji psychiatrycznych w 25. tygodniu.
Ekran, tydzień 25
Zmiana w hospitalizacjach (medycznych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy od ekranu i tygodnia 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Zmiana liczby hospitalizacji psychiatrycznych z ostatnich 6 miesięcy z ekranu i tygodnia 25. Oblicza się to, odejmując liczbę hospitalizacji psychiatrycznych na ekranie od liczby hospitalizacji psychiatrycznych w 25. tygodniu.
Ekran, tydzień 25
Zmiana procentowa liczby dni, w których mieszkano w warunkach nieoptymalnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Zmiana z ekranu na tydzień 25
Ramy czasowe: Ekran, tydzień 25
Zmiana liczby mieszkań nieoptymalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy z ekranu i tygodnia 25. Oblicza się to, odejmując procent mieszkań nieoptymalnych na ekranie od liczby mieszkań nieoptymalnych w 25. tygodniu.
Ekran, tydzień 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R092670SCH4031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CAE-L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj