Een conciërgemodel van CAE plus LAI bij personen met schizofrenie die risico lopen op therapieontrouw en dakloosheid (CAL-C)
6 december 2019 bijgewerkt door: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center
Een conciërgemodel van op maat gemaakte therapietrouw plus langwerkend injecteerbaar antipsychoticum (CAL-C) bij personen met schizofrenie die risico lopen op therapieontrouw en dakloosheid
Dit is een prospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een conciërgemodel van op maat gemaakte therapietrouw en langwerkend injecteerbaar antipsychoticum (CAL-Conciërge) bij 30 personen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis die het risico lopen therapieontrouw en dakloos te worden.
Net als de CAE-L-benadering wordt verwacht dat CAL-Concierge de gezondheidsresultaten van de meest kwetsbare bevolkingsgroepen met schizofrenie zal verbeteren, maar wat nog belangrijker is, zal aantonen dat het kan worden gebruikt om de efficiëntie en kwaliteit van zorg in typische praktijkomgevingen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychotrope medicijnen zijn een hoeksteen van de behandeling van mensen met schizofrenie, maar het percentage volledige of gedeeltelijke therapietrouw bedraagt meer dan 60%. Er is een directe correlatie tussen niet-therapietrouw en terugvalpercentages bij schizofrenie; gemiddeld genomen hebben niet-aanhankelijke patiënten een risico op terugval dat 3,7 keer groter is dan hun aanhankelijke tegenhangers. Langwerkende injecteerbare antipsychotica (LAI) kunnen de therapietrouw verbeteren, maar moeten worden gecombineerd met een kwalitatief hoogstaand gedragsprogramma om attitudes en gedragingen op de lange termijn te veranderen.
Uit een onlangs afgeronde studie, gefinancierd door de Reuter Foundation en uitgevoerd door deze onderzoekers, bleek dat een nieuwe, op maat gemaakte interventie voor verbetering van de psychosociale therapietrouw in combinatie met LAI (CAE-L) het aantal dakloosheid verminderde, de psychiatrische symptomen verbeterde en het algehele functioneren verbeterde bij deze zeer kwetsbare groep individuen. . CAE is handmatig gemaakt en lijkt zeer acceptabel voor daklozen met een ernstige psychische aandoening. Ondanks de veelbelovende resultaten heeft de CAE-L-interventie echter een aantal belangrijke beperkingen die een wijdverbreid toekomstig gebruik in de volksgezondheid in de weg staan. Deze beperkingen zijn:
- CAE-L gebruikte een psycholoog op PhD-niveau om het gedragsgedeelte van het programma te leveren. Veel klinische instellingen in de publieke sector hebben een zeer beperkt aantal van dergelijke hoogopgeleide personen. Als alternatief kunnen maatschappelijk werkers een efficiënte manier zijn om CAE te leveren.
- CAE-L gebruikte alleen haloperidol decanoaat als de injecteerbare medicatie. Helaas kwam bij 40% van de mensen acathisie voor, een zeer verontrustende bijwerking. Het gebruik van een nieuwere, beter getolereerde medicatieoptie zou de aanpak van de onderzoeker kunnen verbeteren.
- Logistieke barrières die voorkomen dat mensen die gestabiliseerd waren en het goed deden op CAE-L, hun verbeterde functioneren konden voortzetten nadat ze waren teruggekeerd naar reguliere zorginstellingen. Het is duidelijk dat er een mechanisme moet zijn om de succesvolle "overdracht" van individuen die baat hebben gehad bij CAE-L naar onderhoudstherapie te vergemakkelijken. Een succesvolle transitie kan aanzienlijke financiële en humanitaire kostenbesparingen opleveren.
Om deze obstakels aan te pakken en ter voorbereiding op een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie van deze nieuwe, gemengde interventie, stellen de onderzoekers voor een prospectieve studie uit te voeren met behulp van een conciërgemodel van op maat gemaakte therapietrouwverbetering in combinatie met een langwerkend injecteerbaar antipsychoticum (CAL-Concierge). bij personen met schizofrenie die risico lopen op therapietrouw en dakloosheid. Net als de CAE-L-benadering wordt verwacht dat CAL-Concierge de gezondheidsresultaten van de meest kwetsbare bevolkingsgroepen met schizofrenie zal verbeteren, maar wat nog belangrijker is, zal aantonen dat het kan worden gebruikt om de efficiëntie en kwaliteit van zorg in typische praktijkomgevingen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zoals bevestigd door de Mini International Psychiatric Inventory (MINI). De onderzoekers zullen een DSM-5 concordante versie van de MINI gebruiken als deze beschikbaar is op het moment dat de eerste studiedeelnemer wordt ingeschreven.
- Personen die momenteel dakloos zijn of recentelijk dakloos zijn geweest (in de afgelopen 12 maanden) volgens de herziene federale definitie van dakloosheid (Homeless Emergency Assistance and Rapid Transition to Housing. In: Ontwikkeling DoHaU, ed2011.)
- Bekend met therapietrouwproblemen zoals geïdentificeerd door de Treatment Routines Questionnaire (TRQ, 20% of meer gemiste medicatie in de afgelopen week of afgelopen maand)
- Mogelijkheid om te worden beoordeeld op psychiatrische beoordelingsschalen.
- Bereidheid om langwerkende injecteerbare medicatie te nemen
- Momenteel in behandeling bij een Community Mental Health Clinic (CMHC) of een andere behandelinstelling die geestelijke gezondheidszorg kan bieden tijdens en na deelname aan de studie
- In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen op langwerkende injecteerbare antipsychotische medicatie onmiddellijk voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Eerdere of huidige behandeling met clozapine
- Medische aandoening of ziekte die naar de mening van de onderzoekspsychiater het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren
- Lichamelijke afhankelijkheid van stoffen (alcohol of illegale drugs) die naar het klinische oordeel van de behandelde onderzoekspsychiater waarschijnlijk zullen leiden tot ontwenningsreacties in de loop van het onderzoek
- Onmiddellijk risico op schade aan zichzelf of anderen
- Vrouw die momenteel zwanger is of borstvoeding geeft
- Persoon die al in een permanente en begeleide huisvesting zit die uitgebreide geestelijke gezondheidszorg omvat (d.w.z. huisvesting eerst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CAE-L
Acht sessies van de manuele interventie, Customised Adherence Enhancement (CAE), zullen gedurende zes weken samen met een langwerkend injecteerbaar antipsychoticum (haloperidol decanoaat of paliperidonpalmitaat gedoseerd per bijsluiter) worden gegeven.
Het studiepersoneel zal ook communiceren met de GGZ-aanbieder van de deelnemer om ervoor te zorgen dat de behandeling na het einde van de studie wordt voortgezet.
|
Acht sessies van de manuele interventie, Customised Adherence Enhancement (CAE), zullen gedurende zes weken samen met een langwerkend injecteerbaar antipsychoticum (haloperidol decanoaat of paliperidonpalmitaat gedoseerd per bijsluiter) worden gegeven.
Het studiepersoneel zal ook communiceren met de GGZ-aanbieder van de deelnemer om ervoor te zorgen dat de behandeling na het einde van de studie wordt voortgezet.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de routinevragenlijst voor tablets (TRQ, afgelopen week) van scherm naar bezoek in week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De Tablets Routine Questionnaire (TRQ) bepaalt de hoeveelheid voorgeschreven medicatie die wordt ingenomen en is niet afhankelijk van de timing van de medicatie, op voorwaarde dat de medicatie binnen de vereiste dag/24 uur wordt ingenomen.
Deze beoordeling heeft een statistisch significant verband aangetoond met niet-naleving in het verleden, herhaalde niet-naleving in het verleden, eventuele niet-naleving in de afgelopen maand en niet-naleving in de afgelopen week.
Het TRQ-formaat zal enigszins worden aangepast om alle nalevingswaarden (een exacte verhouding) voor elk item te documenteren.
TRQ-scores variëren van perfecte therapietrouw (0% gemist) tot het missen van alle medicatie (100% gemist).
Er werd een gemiddelde TRQ berekend voor personen die meer dan één BD-medicatie gebruikten.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in Tablets Routine Questionnaire (TRQ) (afgelopen maand) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De Tablets Routine Questionnaire (TRQ) bepaalt de hoeveelheid voorgeschreven medicatie die wordt ingenomen en is niet afhankelijk van de timing van de medicatie, op voorwaarde dat de medicatie binnen de vereiste dag/24 uur wordt ingenomen.
Deze beoordeling heeft een statistisch significant verband aangetoond met niet-naleving in het verleden, herhaalde niet-naleving in het verleden, eventuele niet-naleving in de afgelopen maand en niet-naleving in de afgelopen week.
Het TRQ-formaat zal enigszins worden aangepast om alle nalevingswaarden (een exacte verhouding) voor elk item te documenteren.
TRQ-scores variëren van perfecte therapietrouw (0% gemist) tot het missen van alle medicatie (100% gemist).
Er werd een gemiddelde TRQ berekend voor personen die meer dan één BD-medicatie gebruikten.
|
Scherm, week 25
|
|
Langwerkende injectie (LAI) therapietrouw
Tijdsspanne: Week 25
|
De therapietrouw van langwerkende injectie (LAI) zal worden bepaald als een percentage van de LAI-injecties (paliperidonpalmitaat of haloperidol decanoaat) die op het juiste tijdstip (binnen 7 dagen na het geplande tijdstip) zijn ontvangen.
|
Week 25
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DAI (Drug Attitudes Index) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De DAI bevat tien waar-onwaar items.
Correcte antwoorden worden gescoord als +1, terwijl onjuiste antwoorden worden gescoord als 0. De hoogst mogelijke score is 10, terwijl de laagst mogelijke score 0 is. Hogere scores duiden op een betere drugsattitude, terwijl lagere scores op een slechtere drugsattitude wijzen.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in AMSQ (Attitudes Toward Mood Stabilizers Questionnaire) Van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De AMSQ/AMQ wordt gebruikt om de houding ten opzichte van medicijnen te meten.
De schaal bevat 19 items.
Reacties die wijzen op een positieve houding ten opzichte van medicijnen krijgen de score "0", terwijl reacties die wijzen op een negatieve houding ten opzichte van medicijnen de score "1" krijgen.
De itemscores worden opgeteld voor een totaalscore.
Totaalscores variëren van 0 tot 19.
Lagere totaalscores duiden op meer positieve attitudes, terwijl hogere scores op meer negatieve attitudes wijzen.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal; positieve symptomenschaal) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De PANSS wordt gebruikt om patiënten te beoordelen op positieve en negatieve symptomen van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
De Subschaal Positieve Symptomen bestaat uit 7 vragen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (Afwezig) tot 7 (Extreem).
Totaalscores voor de Positieve Symptomen Subschaal variëren van 7-49.
Hogere scores duiden op meer symptomen van psychopathologie.
Er is geen geaggregeerde score voor deze maatstaf, aangezien de subschalen afzonderlijk moeten worden gescoord.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal; negatieve symptomenschaal) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De PANSS wordt gebruikt om patiënten te beoordelen op positieve en negatieve symptomen van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
De Subschaal Negatieve Symptomen bestaat uit 7 vragen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (Afwezig) tot 7 (Extreem).
Totaalscores voor de subschaal Negatieve Symptomen variëren van 7-49.
Hogere scores duiden op meer symptomen van psychopathologie.
Er is geen geaggregeerde score voor deze maatstaf, aangezien de subschalen afzonderlijk moeten worden gescoord.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal; samengestelde schaal) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De PANSS wordt gebruikt om patiënten te beoordelen op positieve en negatieve symptomen van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
De samengestelde schaal wordt gescoord door de negatieve score af te trekken van de positieve score.
Dit levert een bipolaire index op die varieert van -42 tot +42.
De bipolaire samengestelde schaal drukt eenvoudigweg de richting en grootte van het verschil uit tussen positieve en negatieve syndromen.
Scores >0 geven aan dat er meer positieve symptomen van schizofrenie worden onderschreven, en scores <0 geven aan dat er meer negatieve symptomen van schizofrenie worden onderschreven.
Er is geen geaggregeerde score voor deze maatstaf, aangezien de subschalen afzonderlijk moeten worden gescoord.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal; algemene psychopathologie) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De PANSS wordt gebruikt om patiënten te beoordelen op positieve en negatieve symptomen van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
De Subschaal Algemene Psychopathologie bestaat uit 16 vragen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (Afwezig) tot 7 (Extreem).
Totaalscores variëren van 16-112 op de schaal Algemene psychopathologie.
Hogere scores duiden op meer symptomen van psychopathologie.
Er is geen geaggregeerde score voor deze maatstaf, aangezien de subschalen afzonderlijk moeten worden gescoord.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in CGI (Clinical Global Impression) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De CGI evalueert de ernst van de wereldwijde psychopathologische ziekte op een 7-punts Likertschaal (minimumscore = 1; maximale score = 7) waarbij hogere scores duiden op ergere pathologie.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ASSIST GRS (screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De ASSIST werd gebruikt om drugsgebruik te meten.
Een totaalscore wordt afgeleid door itemscores te combineren (minimumscore = 0; maximumscore = 382).
Hogere scores duiden op een hoger risico op leefstijlproblemen, waaronder gezondheid.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in SOFAS (Social and Occupational Functioning Assessment Scale) van scherm naar week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Evalueert sociaal en beroepsmatig functioneren op een schaal van 0 (Onvoldoende informatie) tot 100 (Superieur functioneren).
Het is een één-item maatregel.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in AIMS (abnormale onvrijwillige bewegingsschaal) van basislijn tot week 25
Tijdsspanne: Basislijn, week 25
|
De AIMS wordt gebruikt om te monitoren op de ontwikkeling van onwillekeurige bewegingen die kunnen optreden als gevolg van bepaalde psychotrope medicatie.
Het bevat 14 items, waarvan er 10 worden beoordeeld op een schaal van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
De overige vier items zijn 'ja of nee'-vragen.
Items 1 tot en met 7 worden toegevoegd voor een totaalscore, terwijl item 8 wordt gebruikt als algemene ernstindex.
Totaalscores variëren van 0 tot 28.
Hogere scores duiden op meer ongunstige uitkomsten. Items 9 tot en met 12 geven aanvullende informatie die nuttig kan zijn bij het bepalen van lip-, kaak- en tongbewegingen.
|
Basislijn, week 25
|
|
Verandering in SAS (Simpson Angus Scale) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
De Simpson-Angus-schaal wordt gebruikt om te controleren op neurologische en musculoskeletale bijwerkingen die het gevolg kunnen zijn van bepaalde psychotrope medicijnen.
De schaal bestaat uit 10 vragen die elk beoordeeld kunnen worden op een schaal van 0 tot 4. Scores voor elk item worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
De totaalscores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer ongunstige uitkomsten.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in BARS (Barnes Akathisia Rating Scale) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Deze schaal wordt gebruikt om de aanwezigheid van acathisie te meten, die het gevolg kan zijn van het gebruik van bepaalde psychotrope medicijnen.
De schaal bevat vier items en de score voor elk item wordt opgeteld om de totale score te verkrijgen.
Totaalscores variëren van 0 tot 14. Hogere scores duiden op meer ongunstige uitkomsten.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ESRS-A (extrapiramidale symptomenschaal-afgekort; parkinsonisme) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Voor het subjectieve onderzoek wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0=afwezig; 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).
De beoordelaar houdt rekening met het mondelinge verslag van de patiënt over: 1) de frequentie en duur van het symptoom gedurende de dag; 2) het aantal dagen dat het symptoom aanwezig was in de afgelopen week; en 3) de subjectieve evaluatie van de intensiteit van het symptoom door de patiënt.
De score voor parkinsonisme (inclusief acathisie) varieert van 0 tot 102 (17 items) en is gebaseerd op alle items van het parkinsonisme-onderzoek: tremor (0-48), gang en houding (0-6), houdingsstabiliteit (0 -6), stijfheid (0-24), expressieve automatische bewegingen (0-6), bradykinesie (0-6), acathisie (0-6).
Hogere scores duiden op meer ernst.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ESRS-A (extrapiramidale symptomenschaal-afgekort; dystonie) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Voor het subjectieve onderzoek wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0=afwezig; 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).
De beoordelaar houdt rekening met het mondelinge verslag van de patiënt over: 1) de frequentie en duur van het symptoom gedurende de dag; 2) het aantal dagen dat het symptoom aanwezig was in de afgelopen week; en 3) de subjectieve evaluatie van de intensiteit van het symptoom door de patiënt.
De score voor dystonie varieert van 0 tot 60 (10 items) en wordt gevormd door zowel acute als chronische dystonie op te nemen op basis van het dystonie-onderzoek.
Hogere scores duiden op meer ernst.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ESRS-A (extrapiramidale symptomenschaal-afgekort; dyskinesie) van scherm tot week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Voor het subjectieve onderzoek wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0=afwezig; 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).
De beoordelaar houdt rekening met het mondelinge verslag van de patiënt over: 1) de frequentie en duur van het symptoom gedurende de dag; 2) het aantal dagen dat het symptoom aanwezig was in de afgelopen week; en 3) de subjectieve evaluatie van de intensiteit van het symptoom door de patiënt.
Score voor TD, variërend van 0 tot 42, is gebaseerd op de som van alle zeven items in het objectieve TD-onderzoek.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ESRS-A (extrapiramidale symptomenschaal-afgekort; acathisie)
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Voor het subjectieve onderzoek wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0=afwezig; 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).
De beoordelaar houdt rekening met het mondelinge verslag van de patiënt over: 1) de frequentie en duur van het symptoom gedurende de dag; 2) het aantal dagen dat het symptoom aanwezig was in de afgelopen week; en 3) de subjectieve evaluatie van de intensiteit van het symptoom door de patiënt.
De score voor acathisie staat los van de Parkinsonisme-score en is gebaseerd op de gecombineerde score van subjectieve acathisie (item 6 van de vragenlijst) en objectieve acathisie (item 7 van het objectieve onderzoek van Parkinsonisme/Akathisie).
Het totaal van deze subscore varieert van 0 tot 6. Hogere scores duiden op meer ernst.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ziekenhuisopnames (psychiatrisch) in de afgelopen 6 maanden vanaf scherm en week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Verandering in het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames van de afgelopen 6 maanden vanaf Screen en week 25.
Dit wordt berekend door het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames op scherm af te trekken van het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames in week 25.
|
Scherm, week 25
|
|
Verandering in ziekenhuisopnames (medisch) in de afgelopen 6 maanden vanaf scherm en week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Verandering in het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames van de afgelopen 6 maanden vanaf Screen en week 25.
Dit wordt berekend door het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames op scherm af te trekken van het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames in week 25.
|
Scherm, week 25
|
|
Procentuele verandering van dagen van suboptimale huisvesting in de afgelopen zes maanden; Verander van scherm naar week 25
Tijdsspanne: Scherm, week 25
|
Verandering in aantal suboptimale woningen van de afgelopen 6 maanden vanaf Screen en week 25.
Dit wordt berekend door het percentage suboptimale huisvesting bij scherm af te trekken van het aantal suboptimale huisvesting in week 25.
|
Scherm, week 25
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine 5-HT2-receptorantagonisten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine D2-receptorantagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Paliperidon Palmitaat
- Haloperidol
- Haloperidol decanoaat
- Antipsychotica
Andere studie-ID-nummers
- R092670SCH4031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .