Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arakidonihapon lisäyksen arviointi äidinmaidonkorvikkeessa imeväisten immuunivasteeseen

maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Alberta
Vastasyntyneiden immuunijärjestelmä on epäkypsä, ja sekä synnynnäisten että hankittujen immuunireaktioiden aktiivisuus on vähäistä. Varhainen ravitsemus vaikuttaa varhaisiin immuunivasteisiin. Ruokavalion rasvahapot ovat yksi ravitsemustekijä, jonka on todettu vaikuttavan immuunijärjestelmän toimintaan. Pitkäketjuisia omega-6-monityydyttymättömiä rasvahappoja, ARA (Arakidonihappo) ja omega-3-rasvahappoa, DHA:ta (dokosaheksaeenihappo), löytyy luonnollisesti äidinmaidosta ja joistakin äidinmaidonkorvikkeista. ARA:n ja DHA:n tasapaino tai suhteellinen määrä on liitetty immuunivasteeseen. Jotkut kaupalliset äidinmaidonkorvikkeet sisältävät sekä ARA:ta että DHA:ta. ARA:n ja DHA:n optimaalista tasapainoa ei kuitenkaan ole määritetty immuunitoiminnan suhteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta ARA-tasoa ja vaikutusta immuunivasteeseen terveillä, aikanaan syntyneillä vauvoilla sekä sitä, muuttavatko välttämättömien rasvahappojen aineenvaihduntaan vaikuttavat geenit imeväisten ravitsemustarpeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä syntyneitä vauvoja
  • syntymäpaino, pituus ja pään ympärysmitta 5. ja 95. prosenttipisteen välillä raskausiän mukaan (Kansallisen terveystilastokeskuksen kasvukaavioiden mukaan)
  • jotka saavat yli 80 % suun kautta kaupallisesta äidinmaidonkorvikkeesta
  • alhainen allergiariski negatiivisen sukuhistorian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • kortikosteroidien käyttöä
  • punasolujen tai plasman siirrot
  • IV lipidiemulsiot ennen tutkimukseen tuloa
  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • systeeminen tai synnynnäinen infektio
  • merkittävä vastasyntyneiden sairastuvuus
  • äidin autoimmuunisairaudet
  • akuutti sairaus, joka estää suun kautta tapahtuvan ruokinnan, tai tilat, jotka edellyttävät muuta kuin vakioravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 34 mg/100 kcal arakidonihappoa
10 viikon yksinomainen ruokinta äidinmaidonkorvikkeella, joka sisältää 34 mg/100 kcal arakidonihappoa
Ravintolisä: Arakidonihappo (34 mg/100 kcal)
Active Comparator: 25 mg/100 kcal arakidonihappoa
10 viikon yksinomainen ruokinta äidinmaidonkorvikkeella, joka sisältää 25 mg/100 kcal arakidonihappoa
Ravintolisä: Arakidonihappo (25 mg/100 kcal)
Placebo Comparator: Äidinmaidonkorvike ilman arakidonihappoa
10 viikon yksinomainen äidinmaidonkorvikeruokinta (ilman arakidonihappoa).
Ravintolisä: Plasebo
10 viikon yksinomainen äidinmaidonkorvikeruokinta (ilman arakidonihappoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antigeenia esittelevien B-solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Mead Johnson Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00005583
  • 230831 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa