Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení suplementace kyseliny arachidonové v kojenecké výživě na imunitní odpověď kojenců

24. března 2014 aktualizováno: University of Alberta
Imunitní systém novorozenců je nezralý s nízkou aktivitou vrozených i získaných imunitních reakcí. Včasná výživa má vliv na včasné imunitní reakce. Dietní mastné kyseliny jsou jedním z nutričních faktorů, o kterých je známo, že hrají roli v imunitní funkci. Omega-6 polynenasycená mastná kyselina s dlouhým řetězcem, ARA (kyselina arachidonová) a omega-3 mastná kyselina, DHA (kyselina dokosahexaenová) se přirozeně vyskytují v mateřském mléce a některých kojeneckých výživách. Rovnováha nebo relativní množství ARA a DHA byly spojeny s imunitní odpovědí. Některá komerční kojenecká výživa obsahuje jak ARA, tak DHA. Optimální rovnováha ARA a DHA však nebyla stanovena s ohledem na imunitní funkce. Tato studie bude hodnotit dvě úrovně ARA a dopad na imunitní odpověď u zdravých, donošených dětí a zda geny, které ovlivňují metabolismus esenciálních mastných kyselin, mění nutriční požadavky kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé donošené děti
  • porodní hmotnost, délka a obvod hlavy mezi 5. a 95. percentilem pro gestační věk (podle růstových grafů Národního centra pro zdravotní statistiku)
  • příjem > 80 % pro jejich příjem ústy z komerční kojenecké výživy
  • nízké riziko alergie na základě negativní rodinné anamnézy.

Kritéria vyloučení:

  • užívání kortikosteroidů
  • transfuze červených krvinek nebo plazmy
  • IV lipidové emulze před vstupem do studie
  • velké vrozené vývojové vady
  • systémové nebo vrozené infekce
  • významnou novorozeneckou morbiditu
  • autoimunitní poruchy matky
  • akutní onemocnění vylučující orální krmení nebo stavy vyžadující krmení jinou než standardní výživou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 34 mg/100 kcal kyseliny arachidonové
Výhradní 10týdenní krmení kojeneckou výživou obsahující 34 mg/100 kcal kyseliny arachidonové
Doplněk stravy: Kyselina arachidonová (34 mg/100 kcal)
Aktivní komparátor: 25 mg/100 kcal kyselina arachidonová
Výhradní 10týdenní krmení kojeneckou výživou obsahující 25 mg/100 kcal kyseliny arachidonové
Doplněk stravy: Kyselina arachidonová (25 mg/100 kcal)
Komparátor placeba: Kojenecká výživa bez kyseliny arachidonové
10týdenní exkluzivní kojenecká výživa (bez doplňkové kyseliny arachidonové).
Doplněk stravy: Placebo
10týdenní exkluzivní kojenecká výživa (bez doplňkové kyseliny arachidonové).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet B lymfocytů prezentujících antigen
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Mead Johnson Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00005583
  • 230831 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina arachidonová (34 mg/100 kcal)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit