Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van suppletie met arachidonzuur in zuigelingenvoeding op de immuunrespons van zuigelingen

24 maart 2014 bijgewerkt door: University of Alberta
Het immuunsysteem van pasgeboren baby's is onrijp met een lage activiteit van zowel aangeboren als verworven immuunreacties. Vroege voeding heeft invloed op vroege immuunresponsen. Dieetvetzuren zijn een voedingsfactor waarvan bekend is dat ze een rol spelen bij de immuunfunctie. Het meervoudig onverzadigde omega-6-vetzuur met lange keten, ARA (arachidonzuur) en het omega-3-vetzuur, DHA (docosahexaeenzuur) komen van nature voor in moedermelk en sommige zuigelingenvoeding. De balans of relatieve hoeveelheden van ARA en DHA zijn in verband gebracht met de immuunrespons. Sommige commerciële zuigelingenvoeding bevat zowel ARA als DHA. De optimale balans van ARA en DHA is echter niet bepaald met betrekking tot de immuunfunctie. Deze studie zal twee niveaus van ARA beoordelen en de impact op de immuunrespons bij gezonde, voldragen baby's en of genen die het essentiële vetzuurmetabolisme beïnvloeden de voedingsbehoefte van baby's veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde voldragen baby's
  • geboortegewicht, lengte en hoofdomtrek tussen het 5e en 95e percentiel voor zwangerschapsduur (volgens de groeigrafieken van het National Center for Health Statistics)
  • >80% voor hun inname via de mond ontvangen van commerciële zuigelingenvoeding
  • laag risico op allergie op basis van een negatieve familiegeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van corticosteroïden
  • rode bloedcel- of plasmatransfusies
  • IV-lipidenemulsies voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • ernstige aangeboren afwijkingen
  • systemische of aangeboren infectie
  • significante neonatale morbiditeit
  • maternale auto-immuunziekten
  • acute ziekte die orale voeding uitsluit of aandoeningen die voeding anders dan standaardvoeding vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 34 mg/100 kcal arachidonzuur
10 weken exclusief voeding met zuigelingenvoeding met 34 mg/100 kcal arachidonzuur
Voedingssupplement: Arachidonzuur (34 mg/100 kcal)
Actieve vergelijker: 25 mg/100 kcal arachidonzuur
10 weken exclusief voeding met zuigelingenvoeding met 25 mg/100 kcal arachidonzuur
Voedingssupplement: Arachidonzuur (25 mg/100 kcal)
Placebo-vergelijker: Zuigelingenvoeding zonder arachidonzuur
10 weken exclusief zuigelingenvoeding (zonder toevoeging van arachidonzuur).
Voedingssupplement: Placebo
10 weken exclusief zuigelingenvoeding (zonder toevoeging van arachidonzuur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal antigeen-presenterende B-cellen
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Mead Johnson Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00005583
  • 230831 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren