Évaluation de la supplémentation en acide arachidonique dans les préparations pour nourrissons sur la réponse immunitaire des nourrissons
24 mars 2014 mis à jour par: University of Alberta
Le système immunitaire des nouveau-nés est immature avec une faible activité des réactions immunitaires innées et acquises.
La nutrition précoce a un impact sur les réponses immunitaires précoces.
Les acides gras alimentaires sont un facteur nutritionnel connu pour jouer un rôle dans la fonction immunitaire.
L'acide gras polyinsaturé à longue chaîne oméga-6, ARA (acide arachidonique) et l'acide gras oméga-3, DHA (acide docosahexaénoïque) se trouvent naturellement dans le lait maternel et certaines préparations pour nourrissons.
L'équilibre ou les quantités relatives d'ARA et de DHA ont été associés à la réponse immunitaire.
Certaines préparations commerciales pour nourrissons contiennent à la fois de l'ARA et du DHA.
Cependant, l'équilibre optimal d'ARA et de DHA n'a pas été déterminé en ce qui concerne la fonction immunitaire.
Cette étude évaluera deux niveaux d'ARA et l'impact sur la réponse immunitaire chez les nourrissons nés à terme en bonne santé et si les gènes qui influencent le métabolisme des acides gras essentiels modifient les besoins nutritionnels des nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons nés à terme et en bonne santé
- poids à la naissance, taille et circonférence de la tête entre le 5e et le 95e centile pour l'âge gestationnel (selon les courbes de croissance du National Center for Health Statistics)
- recevant > 80 % de leur apport par voie orale à partir de préparations commerciales pour nourrissons
- faible risque d'allergie en raison d'antécédents familiaux négatifs.
Critère d'exclusion:
- utilisation de corticostéroïdes
- transfusions de globules rouges ou de plasma
- Émulsions lipidiques IV avant l'entrée à l'étude
- malformations congénitales majeures
- infection systémique ou congénitale
- morbidité néonatale importante
- maladies auto-immunes maternelles
- maladie aiguë excluant les tétées orales ou conditions nécessitant des tétées autres que la formule standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 34 mg/100 kcal d'acide arachidonique
10 semaines d'alimentation exclusive avec une préparation pour nourrissons contenant 34 mg/100 kcal d'acide arachidonique
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Comparateur actif: Acide arachidonique 25 mg/100 kcal
10 semaines d'alimentation exclusive avec une préparation pour nourrissons contenant 25 mg/100 kcal d'acide arachidonique
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Comparateur placebo: Formule infantile sans acide arachidonique
10 semaines d'alimentation exclusive pour nourrissons (sans supplément d'acide arachidonique).
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10 semaines d'alimentation exclusive pour nourrissons (sans supplément d'acide arachidonique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cellules B présentatrices d'antigène
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Première publication (Estimation)
20 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00005583
- 230831 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
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