유아의 면역 반응에 대한 유아용 조제분유의 아라키돈산 보충 평가
2014년 3월 24일 업데이트: University of Alberta
신생아의 면역체계는 미성숙하여 선천면역반응과 후천면역반응 모두 활성이 낮습니다.
조기 영양은 초기 면역 반응에 영향을 미칩니다.
식이 지방산은 면역 기능에 역할을 하는 것으로 알려진 영양 요소 중 하나입니다.
오메가-6 장쇄 고도불포화 지방산인 ARA(아라키돈산)와 오메가-3 지방산인 DHA(도코사헥사엔산)는 모유와 일부 유아용 조제분유에서 자연적으로 발견됩니다.
ARA와 DHA의 균형 또는 상대적인 양은 면역 반응과 관련이 있습니다.
일부 상업용 영아용 조제분유에는 ARA와 DHA가 모두 포함되어 있습니다.
그러나 ARA와 DHA의 최적 균형은 면역 기능과 관련하여 결정되지 않았습니다.
이 연구는 두 가지 수준의 ARA와 건강한 만삭아의 면역 반응에 미치는 영향 및 필수 지방산 대사에 영향을 미치는 유전자가 유아의 영양 요구 사항을 변경하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아
- 재태 연령의 5번째 백분위수와 95번째 백분위수 사이의 출생 체중, 길이 및 머리 둘레(National Center for Health Statistics 성장 차트에 따름)
- 시중에서 판매되는 유아용 조제분유를 통해 입으로 섭취하는 경우 >80%
- 부정적인 가족력에 근거한 알레르기 위험이 낮습니다.
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 사용
- 적혈구 또는 혈장 수혈
- 연구 시작 전 IV 지질 에멀젼
- 주요 선천성 기형
- 전신 또는 선천성 감염
- 중대한 신생아 이환율
- 산모의 자가면역질환
- 구강 수유를 불가능하게 하는 급성 질환 또는 표준 분유 이외의 수유가 필요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 34mg/100kcal 아라키돈산
10주간 아라키돈산 34 mg/100 kcal을 함유한 유아용 조제분유
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활성 비교기: 25mg/100kcal 아라키돈산
10주간 아라키돈산 25mg/100kcal을 함유한 유아용 조제분유
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위약 비교기: 아라키돈산이 없는 영아용 조제분유
10주간 유아용 분유 수유(아라키돈산 보충 없이).
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10주간 유아용 분유 수유(아라키돈산 보충 없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항원 제시 B 세포의 수
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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