Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av arakidonsyratillskott i modersmjölksersättning på spädbarns immunsvar

24 mars 2014 uppdaterad av: University of Alberta
Immunsystemet hos nyfödda spädbarn är omoget med låg aktivitet av både medfödda och förvärvade immunreaktioner. Tidig näring har en inverkan på tidiga immunsvar. Kostfettsyror är en näringsfaktor som noteras för att spela en roll i immunförsvaret. Den omega-6 långkedjiga fleromättade fettsyran, ARA (Arakidonsyra) och omega-3-fettsyran, DHA (docosahexaensyra) finns naturligt i bröstmjölk och vissa modersmjölksersättningar. Balansen eller relativa mängder av ARA och DHA har associerats med immunsvar. Vissa kommersiella modersmjölksersättning innehåller både ARA och DHA. Den optimala balansen mellan ARA och DHA har dock inte bestämts med avseende på immunfunktion. Denna studie kommer att bedöma två nivåer av ARA och effekten på immunsvaret hos friska, fullgångna spädbarn och om gener som påverkar metabolismen av essentiella fettsyror ändrar näringsbehovet hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska fullgångna spädbarn
  • födelsevikt, längd och huvudomkrets mellan 5:e och 95:e percentilen för graviditetsålder (enligt tillväxtdiagram från National Center for Health Statistics)
  • får >80 % för sitt intag via munnen från kommersiell modersmjölksersättning
  • låg risk för allergi baserat på en negativ familjehistoria.

Exklusions kriterier:

  • användning av kortikosteroider
  • röda blodkroppar eller plasmatransfusioner
  • IV lipidemulsioner före studiestart
  • stora medfödda missbildningar
  • systemisk eller medfödd infektion
  • betydande neonatal sjuklighet
  • moderns autoimmuna sjukdomar
  • akut sjukdom som utesluter oral matning eller tillstånd som kräver annan matning än standardformel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 34 mg/100 kcal arakidonsyra
10 veckors exklusiv utfodring med modersmjölksersättning innehållande 34 mg/100 kcal arakidonsyra
Kosttillskott: Arakidonsyra (34 mg/100 kcal)
Aktiv komparator: 25 mg/100 kcal arakidonsyra
10 veckors exklusiv utfodring med modersmjölksersättning innehållande 25 mg/100 kcal arakidonsyra
Kosttillskott: Arakidonsyra (25 mg/100 kcal)
Placebo-jämförare: Modersmjölksersättning utan arakidonsyra
10 veckors exklusiv utfodring av modersmjölksersättning (utan tillskott av arakidonsyra).
Kosttillskott: Placebo
10 veckors exklusiv utfodring av modersmjölksersättning (utan tillskott av arakidonsyra).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal antigenpresenterande B-celler
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Mead Johnson Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Michael T Clandinin, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00005583
  • 230831 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arakidonsyra (34 mg/100 kcal)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera