- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02094404
Lasten erottelu päivystysosastolla: Manchester Triage System vai Pediatric Early Warning Score?
Tällä hetkellä Manchester Triage System (MTS) -järjestelmää käytetään kaikkien tämän sairaalan ensiapuosastolla (ED) saapuvien lasten tutkimiseen. Tämä järjestelmä on todistettu turvalliseksi, mutta monet potilaat luokitellaan liian kiireellisiksi. Tässä sairaalassa aikuiset priorisoidaan ensiapupisteessä elintoimintoihin perustuvalla pistemäärällä, varhaisvaroituspisteellä. Samanlainen pistemäärä on kehitetty lapsille sopivaksi. Tätä pistemäärää, Pediatric Early Warning Score (PEWS), käytetään jo kliinisen huononemisen määrittämiseen.
Tutkijat olettavat, että lapsia voidaan tutkia turvallisesti PEWS:llä.
Jos se on turvallista, päivystyskeskuksessa on jälleen yksi triagejärjestelmä. Toinen etu on jatkuvuus sairaalaan joutuvien potilaiden tilan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Triage-järjestelmiä käytetään ensiapupisteissä potilaiden priorisoimiseksi, jotta varmistetaan, että sitä tarvitsevat saavat välitöntä hoitoa.
MTS:ää käytetään lasten hoitoon sairaaloissa monissa sairaaloissa ympäri maailmaa, myös Hollannin Isalassa. Tämä triagejärjestelmä on osoittautunut turvalliseksi, mutta monet potilaat luokitellaan liian kiireellisiksi. Tämä on haitta, koska tarvitaan tarkkaa lajittelua välittömästi sairaiden potilaiden pääsyn tarjoamiseen ja riittävän virtauksen saamiseksi päivystykseen.
Tällä hetkellä Isolan päivystyskeskuksen aikuispotilaat luokitellaan varhaisvaroituspisteiden mukaan. Tämä pistemäärä perustuu elintoimintoihin ja se on helppo laskea. Se on alun perin kehitetty kliinisen huononemisen määrittämiseen. Lapsille normaaliarvot ovat eri ikäisiä. Siksi on kehitetty PEWS, jota käytetään nyt vain kliinisten potilaiden arvioimiseen. Ihannetapauksessa jatkuvuuden kannalta tässä sairaalassa olisi yksi järjestelmä, jota voidaan käyttää sekä triageissa että kliinisissä potilaissa. Tutkijat olettavat, että PEWS on turvallinen vaihtoehto lasten päivystykseen.
Suunnittelu: Kaikkien ED:ssä esiintyvien lasten tiedostoon liitetään lomake tietojen tallentamista varten. Nämä lomakkeet kerätään myöhemmin. Päivystyspoliklinikan hoitajat tallentavat elintoiminnot, joita tutkijat tarvitsevat laskeakseen PEWS:n sekä MTS:n määrittämän kiireellisyyden kullekin potilaalle. Asiantuntijan lausunto myös tallennetaan. Tämä on kiireellistä potilaan näkeneen lääkärin mukaan, suurin hyväksyttävä ovelta lääkärille aika: erittäin kiireellinen (välitön), kiireellinen (<15 minuuttia) tai normaali (<1 tunti). Päivystyspoliklinikalla käytävän konsultaation lopussa jokaiselle potilaalle määritetään vertailustandardi riippumatta MTS-kiireellisyydestä tai PEWS:stä potilastiedostosta saatavien tietojen perusteella. (1) Toissijaisten tulosten osalta sairaalahoitoon tai tehohoitoon ottaminen kirjataan tai ei.
Mitään interventioita ei tehdä, eikä tällä tutkimuksella ole vaikutusta potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
- Isala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset esiintyvät Isalan päivystyspoliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset nähty huoneessa 17, kipsi ja pieni traumahuone (käytännöllisistä syistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset ED:ssä<18v
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viitestandardi
Aikaikkuna: <1 päivä
|
Van Veen et al:n kehittämä viitestandardi, jossa on 5 kiireellisyystasoa, jotka määritetään potilastiedostosta saatavilla olevien tietojen perusteella, jotka on dokumentoitu päivystyslääkärin esittelyn jälkeen. Vertailustandardia verrataan erikseen MTS:ään sekä PEWS:ään, joka on määritetty kullekin päivystykseen saapuvalle potilaalle. |
<1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: <12 tuntia
|
Sairaala- tai tehohoitoon pääsy välittömästi ensiapuun käynnin jälkeen tai äärimmäisen <12 h. Pääsymaksu: kyllä/ei. |
<12 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijan mielipide
Aikaikkuna: <10 minuuttia
|
Lastenlääkäri arvioi välittömästi ensimmäisen kosketuksen yhteydessä potilaaseen ensiapuun.
Suurin hyväksyttävä ovelta lääkäriin aika: erittäin kiireellinen (välitön), kiireellinen (<15 minuuttia) tai normaali (<1 tunti).
|
<10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E.P de Groot, MD, Isala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSEH13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .