- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02094404
Triage van kinderen op de afdeling Spoedeisende Hulp: Manchester Triage System of Pediatric Early Warning Score?
Momenteel wordt het Manchester Triage System (MTS) gebruikt om alle kinderen die zich op de spoedeisende hulp (SEH) in dit ziekenhuis presenteren, te triage. Dit systeem is bewezen veilig, maar veel patiënten worden geclassificeerd als te urgent. In dit ziekenhuis krijgen volwassenen voorrang op de SEH door middel van een score op basis van vitale functies, de early warning score. Een vergelijkbare score is ontwikkeld die geschikt is voor kinderen. Deze score, de Pediatric Early Warning Score (PEWS), wordt al gebruikt om de klinische achteruitgang vast te stellen.
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen veilig kunnen worden getriaged met de PEWS.
Als het veilig is, komt er weer één triagesysteem op de SEH. Een ander voordeel is meer continuïteit in het beoordelen van de toestand van patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Triage-systemen worden gebruikt op spoedeisende hulp om patiënten voorrang te geven om ervoor te zorgen dat degenen die het nodig hebben, onmiddellijke zorg krijgen.
De MTS wordt door veel ziekenhuizen wereldwijd gebruikt voor kinderen op de SEH, ook op de SEH van de Isala, Nederland. Dit triagesysteem is bewezen veilig, maar veel patiënten worden geclassificeerd als te urgent. Dit is een nadeel omdat nauwkeurige triage nodig is om toegang te bieden aan direct zieke patiënten en voor voldoende doorstroming op de SEH.
Op dit moment worden volwassen patiënten op de SEH van de Isala ingedeeld op basis van de early warning score. Dit is een score op basis van vitale functies en is eenvoudig te berekenen. Het is oorspronkelijk ontwikkeld om klinische achteruitgang vast te stellen. Voor kinderen zijn de normale waarden voor elke leeftijd verschillend. Daarom is er de PEWS ontwikkeld, die nu alleen wordt gebruikt om klinische patiënten te evalueren. Idealiter zou er voor de continuïteit in dit ziekenhuis één systeem zijn dat zowel voor triage als voor klinische patiënten kan worden gebruikt. De onderzoekers veronderstellen dat het PEWS een veilig alternatief is voor de triage van kinderen op de SEH.
Vormgeving: Aan het dossier van alle kinderen die zich op de SEH melden wordt een formulier toegevoegd voor het vastleggen van gegevens. Deze formulieren worden achteraf opgehaald. De verpleegkundigen van de spoedeisende hulp registreren de vitale functies, die de onderzoekers nodig hebben om de PEWS te berekenen, evenals de urgentie bepaald door de MTS voor elke patiënt. Ook wordt het deskundigenoordeel vastgelegd. Dit is de urgentie volgens de arts die de patiënt heeft gezien, maximaal aanvaardbare deur-tot-arts-tijd: zeer urgent (onmiddellijk), urgent (<15 minuten) of normaal (<1 uur). Aan het einde van het consult op de SEH wordt voor elke patiënt onafhankelijk van MTS-urgentie of PEWS de referentiestandaard bepaald met gegevens uit het patiëntendossier. (1) Voor secundaire uitkomstmaten kan wel of geen ziekenhuisopname of opname op de intensive care worden geregistreerd.
Er wordt niet ingegrepen en deze studie heeft geen invloed op de behandeling van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
- Isala
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen die zich aanmelden op de Spoedeisende Hulp van de Isala.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen gezien in kamer 17, gipskamer en traumakamertje (vanwege praktische redenen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen op de ED<18jr
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Referentie standaard
Tijdsspanne: <1dag
|
Een referentiestandaard zoals ontwikkeld door van Veen et al met 5 urgentieniveaus te bepalen met de beschikbare informatie uit het patiëntendossier zoals gedocumenteerd na presentatie op de SEH. De referentiestandaard zal afzonderlijk worden vergeleken met zowel de MTS als de PEWS, zoals bepaald voor elke patiënt die zich op de SEH presenteert. |
<1dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: <12 uur
|
Ziekenhuis- of intensive care-opname direct na bezoek aan de SEH of maximaal <12u. Toelating: ja/nee. |
<12 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mening van een expert
Tijdsspanne: <10 minuten
|
Direct beoordeeld bij het eerste contact met de patiënt op de SEH door de kinderarts.
Maximaal aanvaardbare tijd van deur tot dokter: zeer urgent (onmiddellijk), urgent (<15 minuten) of normaal (<1 uur).
|
<10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E.P de Groot, MD, Isala
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSEH13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .