- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02094404
Třídění dětí na pohotovostním oddělení: Systém třídění v Manchesteru nebo skóre včasného varování pro děti?
V současné době se k třídění všech dětí přítomných na pohotovostním oddělení (ED) v této nemocnici používá Manchester Triage System (MTS). Tento systém se ukázal jako bezpečný, ale mnoho pacientů je klasifikováno jako příliš urgentní. V této nemocnici jsou dospělí upřednostňováni na ED podle skóre založeného na vitálních funkcích, což je skóre včasného varování. Podobné skóre je vyvinuto vhodné pro děti. Toto skóre, Pediatric Early Warning Score (PEWS), se již používá k určení klinického zhoršení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti lze bezpečně třídit pomocí PEWS.
Pokud to bude bezpečné, bude na ED opět jeden systém třídění. Další výhodou bude větší kontinuita při posuzování stavu pacientů, kteří jsou do nemocnice přijímáni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Systémy třídění se používají na ED k upřednostňování pacientů, aby bylo zajištěno, že těm, kteří to potřebují, se dostane okamžité péče.
MTS je používán pro děti na ED v mnoha nemocnicích po celém světě, také v ED v Isale v Nizozemsku. Tento systém třídění se ukázal jako bezpečný, ale mnoho pacientů je klasifikováno jako příliš urgentní. To je nevýhoda, protože je zapotřebí přesné třídění pro zajištění přístupu pro bezprostředně nemocné pacienty a pro dostatečný průtok na ED.
V současné době jsou dospělí pacienti na ED Isala klasifikováni podle skóre včasného varování. Toto je skóre založené na vitálních funkcích a lze jej snadno vypočítat. Původně byl vyvinut k určení klinického zhoršení. U dětí jsou normální hodnoty pro každý věk jiné. Proto byl vyvinut PEWS, který se nyní používá pouze k hodnocení klinických pacientů. V ideálním případě pro kontinuitu v této nemocnici by existoval jeden systém, který lze použít pro třídění i pro klinické pacienty. Vyšetřovatelé předpokládají, že PEWS je bezpečnou alternativou pro třídění dětí na ED.
Provedení: Ke kartotéce všech dětí přítomných na ED bude přiložen formulář pro záznam dat. Tyto formuláře budou následně shromážděny. Sestry na pohotovostním oddělení zaznamenají vitální funkce, které vyšetřovatelé potřebují k výpočtu PEWS a také naléhavosti určené MTS pro každého pacienta. Zaznamená se i znalecký posudek. Toto je naléhavé podle lékaře, který pacienta navštívil, maximální přijatelná doba od dveří k lékaři: velmi naléhavá (okamžitá), naléhavá (<15 minut) nebo normální (<1 hodina). Na konci konzultace na ED bude pro každého pacienta stanoven referenční standard nezávisle na urgenci MTS nebo PEWS, s údaji dostupnými ze spisu pacienta. (1) U sekundárních výsledných opatření se může, ale nemusí zaznamenávat přijetí do nemocnice nebo přijetí na intenzivní péči.
Nejsou prováděny žádné intervence a tato studie nemá žádný vliv na léčbu pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
- Isala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti přítomné na pohotovostním oddělení Isaly.
Kritéria vyloučení:
- Děti viděny v pokoji 17, sádrovém a malém traumatologickém pokoji (z praktických důvodů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti na ED<18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Referenční standard
Časové okno: <1 den
|
Referenční standard vyvinutý van Veenem a kol. s 5 úrovněmi naléhavosti, které mají být stanoveny s informacemi dostupnými ze spisu pacienta, jak je zdokumentováno po předložení na ED. Referenční standard bude samostatně porovnán s MTS a také s PEWS, jak je stanoveno pro každého pacienta přítomného na ED. |
<1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem do nemocnice
Časové okno: <12 hodin
|
Příjem do nemocnice nebo na intenzivní péči bezprostředně po návštěvě ED nebo maximálně do 12 hodin. Vstupné: ano/ne. |
<12 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názor odborníka
Časové okno: <10 minut
|
Posouzeno přímo při prvním kontaktu s pacientem na ED dětským lékařem.
Maximální přijatelná doba od dveří k lékaři: velmi naléhavá (okamžitá), naléhavá (<15 minut) nebo normální (<1 hodina).
|
<10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E.P de Groot, MD, Isala
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSEH13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třídění dětí
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno