- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02094404
Triage dei bambini al pronto soccorso: Manchester Triage System o Pediatric Early Warning Score?
Attualmente, il Manchester Triage System (MTS) viene utilizzato per valutare tutti i bambini che si presentano al pronto soccorso (DE) di questo ospedale. Questo sistema si è dimostrato sicuro, ma molti pazienti sono classificati come troppo urgenti. In questo ospedale agli adulti viene assegnata la priorità al pronto soccorso in base a un punteggio basato sui segni vitali, il punteggio di allerta precoce. Un punteggio simile è sviluppato adatto ai bambini. Questo punteggio, il Pediatric Early Warning Score (PEWS), è già utilizzato per determinare il deterioramento clinico.
Gli investigatori ipotizzano che i bambini possano essere sottoposti a triage in sicurezza con i PEWS.
Se è sicuro, ci sarà di nuovo un sistema di triage al pronto soccorso. Un altro vantaggio sarà una maggiore continuità nella valutazione delle condizioni dei pazienti ricoverati in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: i sistemi di triage vengono utilizzati nei pronto soccorso per dare la priorità ai pazienti per assicurarsi che coloro che ne hanno bisogno ricevano cure immediate.
L'MTS è utilizzato per i bambini nei PS di molti ospedali in tutto il mondo, anche presso il PS di Isala, nei Paesi Bassi. Questo sistema di triage si è dimostrato sicuro, ma molti pazienti sono classificati come troppo urgenti. Questo è uno svantaggio perché è necessario un triage accurato per fornire l'accesso ai pazienti malati immediati e per un flusso sufficiente al pronto soccorso.
Attualmente, i pazienti adulti presso il PS dell'Isala sono classificati in base al punteggio di allerta precoce. Questo è un punteggio basato sui segni vitali ed è facilmente calcolabile. Originariamente è stato sviluppato per determinare il deterioramento clinico. Per i bambini i valori normali sono diversi per ogni età. Pertanto è stato sviluppato il PEWS, che ora viene utilizzato solo per valutare i pazienti clinici. Idealmente per la continuità in questo ospedale, ci sarebbe un sistema che può essere utilizzato sia per il triage che per i pazienti clinici. Gli investigatori ipotizzano che il PEWS sia un'alternativa sicura per il triage dei bambini all'ED.
Design: Sul fascicolo di tutti i bambini che si presenteranno in PS verrà allegato un modulo per la registrazione dei dati. Questi moduli saranno raccolti successivamente. Gli infermieri del pronto soccorso registreranno i segni vitali, di cui gli investigatori hanno bisogno per calcolare il PEWS e l'urgenza determinata dall'MTS per ciascun paziente. Verrà registrata anche la perizia. Questa è l'urgenza secondo il medico che ha visitato il paziente, tempo massimo accettabile door-to-doctor: molto urgente (immediato), urgente (<15 minuti) o normale (<1 ora). Al termine del consulto in Pronto Soccorso verrà determinato lo standard di riferimento per ogni paziente indipendentemente dall'urgenza MTS o PEWS, con i dati disponibili dalla cartella del paziente. (1) Per le misure di esito secondario possono o meno essere registrati i ricoveri ospedalieri o i ricoveri in terapia intensiva.
Non vengono effettuati interventi e questo studio non ha alcuna influenza sul trattamento dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
- Isala
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che si presentano al Pronto Soccorso dell'Isala.
Criteri di esclusione:
- Bambini visti nella stanza 17, la stanza dei gessi e dei piccoli traumi (per motivi pratici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini in PS<18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Standard di riferimento
Lasso di tempo: <1 giorno
|
Uno standard di riferimento sviluppato da van Veen et al con 5 livelli di urgenza da determinare con le informazioni disponibili dalla cartella del paziente come documentato dopo la presentazione al pronto soccorso. Lo standard di riferimento sarà confrontato separatamente con l'MTS e il PEWS come determinato per ciascun paziente che si presenta al pronto soccorso. |
<1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: <12 ore
|
Ricovero in ospedale o in terapia intensiva subito dopo la visita al PS o al massimo <12h. Ingresso: sì/no. |
<12 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinione di un esperto
Lasso di tempo: <10 minuti
|
Valutato direttamente al primo contatto con il paziente in PS dal pediatra.
Tempo massimo accettabile door-to-doctor: molto urgente (immediato), urgente (<15 minuti) o normale (<1 ora).
|
<10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: E.P de Groot, MD, Isala
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSEH13
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