- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02094404
Triage von Kindern in der Notaufnahme: Manchester Triage System oder pädiatrischer Frühwarn-Score?
Derzeit wird das Manchester Triage System (MTS) verwendet, um alle Kinder zu triagieren, die in der Notaufnahme (ED) dieses Krankenhauses vorstellig werden. Dieses System hat sich als sicher erwiesen, aber viele Patienten werden als zu dringend eingestuft. In diesem Krankenhaus werden Erwachsene bei der Notaufnahme durch einen auf Vitalfunktionen basierenden Score, dem Frühwarn-Score, priorisiert. Eine ähnliche Partitur ist für Kinder geeignet entwickelt. Dieser Score, der Pediatric Early Warning Score (PEWS), wird bereits zur Bestimmung der klinischen Verschlechterung verwendet.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Kinder mit dem PEWS sicher triagiert werden können.
Wenn es sicher ist, wird es bei der ED wieder ein Triage-System geben. Ein weiterer Vorteil wird eine größere Kontinuität bei der Beurteilung des Zustands von Patienten sein, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Triage-Systeme werden in Notaufnahmen verwendet, um Patienten zu priorisieren, um sicherzustellen, dass diejenigen, die sie benötigen, sofort versorgt werden.
Das MTS wird von vielen Krankenhäusern weltweit für Kinder in Notaufnahmen eingesetzt, auch in der Notaufnahme von Isala, Niederlande. Dieses Triage-System hat sich als sicher erwiesen, viele Patienten werden jedoch als zu dringend eingestuft. Dies ist ein Nachteil, da eine genaue Triage erforderlich ist, um den Zugang für unmittelbar erkrankte Patienten und einen ausreichenden Fluss in der Notaufnahme zu ermöglichen.
Derzeit werden erwachsene Patienten in der Notaufnahme der Isala nach dem Frühwarn-Score klassifiziert. Dies ist ein Wert, der auf Vitalfunktionen basiert und leicht berechnet werden kann. Es wurde ursprünglich entwickelt, um eine klinische Verschlechterung zu bestimmen. Bei Kindern sind die Normalwerte für jedes Alter unterschiedlich. Daher wurde das PEWS entwickelt, das heute nur noch zur Beurteilung klinischer Patienten verwendet wird. Ideal für die Kontinuität in diesem Krankenhaus wäre ein System, das sowohl für die Triage als auch für klinische Patienten verwendet werden kann. Die Ermittler gehen davon aus, dass das PEWS eine sichere Alternative für die Triage von Kindern in der Notaufnahme ist.
Design: Ein Formular wird der Akte aller Kinder beigefügt, die sich im ED vorstellen, um Daten zu erfassen. Diese Formulare werden anschließend eingesammelt. Die Pflegekräfte der Notaufnahme erfassen für jeden Patienten die Vitalwerte, die die Untersucher zur Berechnung des PEWS sowie die vom MTS ermittelte Dringlichkeit benötigen. Auch das Gutachten wird protokolliert. Dies ist laut Arzt, der den Patienten gesehen hat, die Dringlichkeit, maximal akzeptable Haus-zu-Arzt-Zeit: sehr dringend (sofort), dringend (< 15 Minuten) oder normal (< 1 Stunde). Am Ende der Konsultation in der Notaufnahme wird der Referenzstandard für jeden Patienten unabhängig von MTS-Dringlichkeit oder PEWS bestimmt, wobei die Daten aus der Patientenakte verfügbar sind. (1) Für sekundäre Outcome-Maßnahmen kann eine Krankenhausaufnahme oder Intensivaufnahme erfasst werden.
Es werden keine Eingriffe vorgenommen und diese Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlung der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
- Isala
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die sich in der Notaufnahme der Isala vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder in Zimmer 17, dem Gips- und kleinen Schockraum (aus praktischen Gründen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kinder im ED<18yr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Referenzstandard
Zeitfenster: <1 Tag
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Ein Referenzstandard, wie von van Veen et al. entwickelt, mit 5 Dringlichkeitsstufen, die mit den verfügbaren Informationen aus der Patientenakte bestimmt werden, wie nach Vorlage bei der Notaufnahme dokumentiert. Der Referenzstandard wird separat mit dem MTS sowie dem PEWS verglichen, die für jeden Patienten, der sich in der Notaufnahme vorstellt, bestimmt wurden. |
<1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: <12 Stunden
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Krankenhaus- oder Intensivaufnahme direkt nach dem Besuch der Notaufnahme oder höchstens <12h. Aufnahme: ja/nein. |
<12 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expertenmeinung
Zeitfenster: <10 Minuten
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Beurteilt direkt beim ersten Kontakt mit dem Patienten in der Notaufnahme durch den Kinderarzt.
Maximal akzeptable Haus-zu-Arzt-Zeit: sehr dringend (sofort), dringend (<15 Minuten) oder normal (<1 Stunde).
|
<10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: E.P de Groot, MD, Isala
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSEH13
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