- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02094404
Triage av barn ved legevakten: Manchester Triage System eller Pediatric Early Warning Score?
For tiden brukes Manchester Triage System (MTS) til å triagere alle barn som presenterer seg ved akuttmottaket (ED) på dette sykehuset. Dette systemet har vist seg trygt, men mange pasienter er klassifisert som for presserende. På dette sykehuset blir voksne prioritert på akuttmottaket med en skåre basert på vitale tegn, tidlig varslingsscore. En lignende poengsum er utviklet egnet for barn. Denne poengsummen, Pediatric Early Warning Score (PEWS), brukes allerede for å bestemme klinisk forverring.
Etterforskerne antar at barn kan triageres trygt med PEWS.
Hvis det er trygt, vil det være ett triagesystem igjen på ED. En annen fordel vil være mer kontinuitet i vurderingen av tilstanden til pasienter som er innlagt på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Triage-systemer brukes ved akuttmottak for å prioritere pasienter for å sikre at de som trenger det, får øyeblikkelig hjelp.
MTS brukes til barn ved akuttmottak av mange sykehus over hele verden, også ved legevakten i Isala, Nederland. Dette triage-systemet har vist seg trygt, men mange pasienter er klassifisert som for presserende. Dette er en ulempe fordi nøyaktig triage er nødvendig for å gi tilgang til umiddelbare syke pasienter og for tilstrekkelig flyt ved akuttmottaket.
For tiden er voksne pasienter ved ED av Isala klassifisert etter tidlig advarselsscore. Dette er en poengsum basert på vitale tegn, og den er lett å beregne. Den ble opprinnelig utviklet for å bestemme klinisk forverring. For barn er normale verdier forskjellige for hver alder. Derfor har det blitt utviklet PEWS, som nå kun brukes til å evaluere kliniske pasienter. Ideelt sett for kontinuiteten i dette sykehuset, ville det være ett system som kan brukes til triage så vel som for kliniske pasienter. Etterforskerne antar at PEWS er et trygt alternativ for triage av barn på ED.
Design: Et skjema vil bli lagt ved filen til alle barn som presenterer på ED, for registrering av data. Disse skjemaene vil bli samlet inn i etterkant. Sykepleiere på akuttmottaket vil registrere de vitale tegnene, som etterforskerne trenger for å beregne PEWS samt haster som er bestemt av MTS for hver pasient. Ekspertuttalelsen vil også bli registrert. Dette haster i henhold til legen som har sett pasienten, maksimal akseptabel dør-til-lege-tid: svært presserende (umiddelbar), haster (<15 minutter) eller normal (<1 time). På slutten av konsultasjonen på legevakten vil referansestandarden bli bestemt for hver pasient uavhengig av MTS urgency eller PEWS, med data tilgjengelig fra pasientfilen. (1) For sekundære utfallsmål kan eller ikke vil sykehusinnleggelse eller intensivinnleggelse bli registrert.
Det gjøres ingen intervensjoner og denne studien har ingen innflytelse på behandlingen av pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
- Isala
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som presenterer ved beredskapsavdelingen i Isala.
Ekskluderingskriterier:
- Barn sett på rom 17, gipset og lille traumerom (av praktiske årsaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn på ED <18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referansestandard
Tidsramme: <1 dag
|
En referansestandard utviklet av van Veen et al med 5 hastenivåer som skal bestemmes med informasjonen tilgjengelig fra pasientmappe som dokumentert etter presentasjon på legevakten. Referansestandarden vil bli separat sammenlignet med MTS samt PEWS som bestemt for hver pasient som presenterer seg på ED. |
<1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: <12 timer
|
Innleggelse på sykehus eller intensivavdeling direkte etter besøk på akuttmottaket eller til det ytterste <12 timer. Opptak: ja/nei. |
<12 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertuttalelse
Tidsramme: <10 minutter
|
Vurderes direkte ved første kontakt med pasienten på akuttmottaket av barnelege.
Maksimal akseptabel dør-til-lege-tid: svært haster (umiddelbar), haster (<15 minutter) eller normal (<1 time).
|
<10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E.P de Groot, MD, Isala
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSEH13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .