- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02094404
Triage af børn på akutafdelingen: Manchester Triage System eller Pediatric Early Warning Score?
I øjeblikket bruges Manchester Triage System (MTS) til at triage alle børn, der præsenterer sig på skadestuen (ED) på dette hospital. Dette system har vist sig at være sikkert, men mange patienter er klassificeret som for presserende. På dette hospital bliver voksne prioriteret på ED af en score baseret på vitale tegn, tidlig advarselsscore. En lignende score er udviklet egnet til børn. Denne score, Pediatric Early Warning Score (PEWS), bruges allerede til at bestemme klinisk forringelse.
Efterforskerne antager, at børn kan triageres sikkert med PEWS.
Hvis det er sikkert, vil der være ét triagesystem igen på ED. En anden fordel vil være mere kontinuitet i vurderingen af tilstanden hos patienter, der er indlagt på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Triage-systemer bruges på ED'er til at prioritere patienter for at sikre, at dem, der har brug for det, får øjeblikkelig pleje.
MTS'en bruges til børn på ED'er af mange hospitaler verden over, også på ED'en i Isala, Holland. Dette triage-system har vist sig at være sikkert, men mange patienter er klassificeret som for presserende. Dette er en ulempe, fordi nøjagtig triage er nødvendig for at give adgang til umiddelbare syge patienter og for tilstrækkelig flow på ED.
I øjeblikket er voksne patienter på ED i Isala klassificeret efter tidlig advarselsscore. Dette er en score baseret på vitale tegn, og den er let at beregne. Det er oprindeligt udviklet til at bestemme klinisk forringelse. For børn er normale værdier forskellige for hver alder. Derfor er der udviklet PEWS, som nu kun bruges til at evaluere kliniske patienter. Ideelt for kontinuiteten på dette hospital ville der være ét system, som kan bruges til triage såvel som til kliniske patienter. Efterforskerne antager, at PEWS er et sikkert alternativ til triage af børn på ED.
Design: En formular vil blive vedhæftet på filen af alle børn, der præsenterer på ED, til registrering af data. Disse skemaer vil blive indsamlet efterfølgende. Akutmodtagelsessygeplejerskerne vil registrere de vitale tegn, som efterforskerne har brug for for at beregne PEWS samt den hastende karakter, der er bestemt af MTS for hver patient. Ekspertudtalelsen vil også blive registreret. Dette haster ifølge den læge, der har set patienten, maksimal acceptable dør-til-læge tid: meget presserende (øjeblikkelig), presserende (<15 minutter) eller normal (<1 time). Ved afslutningen af konsultationen på ED vil referencestandarden blive fastlagt for hver patient uafhængigt af MTS urgency eller PEWS, med data tilgængelige fra patientjournalen. (1) For sekundære udfaldsmålinger kan eller ikke vil hospitalsindlæggelse eller intensivindlæggelse blive registreret.
Der foretages ingen indgreb, og denne undersøgelse har ingen indflydelse på behandlingen af patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
- Isala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn præsenterer i Isalas Akutafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Børn ses på værelse 17, gips og lille traumerum (på grund af praktiske årsager).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn på ED<18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referencestandard
Tidsramme: <1 dag
|
En referencestandard som udviklet af van Veen et al. med 5 hasteniveauer, der skal bestemmes med den information, der er tilgængelig fra patientjournalen, som dokumenteret efter præsentation på ED. Referencestandarden vil blive sammenlignet separat med MTS samt PEWS som bestemt for hver patient, der præsenterer sig på ED. |
<1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: <12 timer
|
Hospitals- eller intensivindlæggelse direkte efter besøg på skadestuen eller til det yderste <12 timer. Entré: ja/nej. |
<12 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertudtalelse
Tidsramme: <10 minutter
|
Vurderet direkte ved første kontakt med patienten på skadestuen af børnelægen.
Maksimal acceptabel dør-til-læge tid: meget presserende (øjeblikkelig), presserende (<15 minutter) eller normal (<1 time).
|
<10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E.P de Groot, MD, Isala
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSEH13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triage af børn
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan