- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02094404
Triagem de crianças no pronto-socorro: sistema de triagem de Manchester ou escore de alerta precoce pediátrico?
Atualmente, o Manchester Triage System (MTS) é usado para triar todas as crianças que se apresentam no departamento de emergência (DE) deste hospital. Este sistema provou ser seguro, mas muitos pacientes são classificados como muito urgentes. Neste hospital, os adultos são priorizados no pronto-socorro por uma pontuação baseada em sinais vitais, a pontuação de alerta precoce. Uma pontuação semelhante é desenvolvida adequada para crianças. Esse escore, o Pediatric Early Warning Score (PEWS), já é usado para determinar a deterioração clínica.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças podem ser triadas com segurança com o PEWS.
Se for seguro, haverá um sistema de triagem novamente no ED. Outra vantagem será uma maior continuidade na avaliação do estado dos pacientes que dão entrada no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os sistemas de triagem são usados em EDs para priorizar os pacientes para garantir que aqueles que precisam recebam atendimento imediato.
O MTS é usado para crianças em EDs por muitos hospitais em todo o mundo, também no ED de Isala, na Holanda. Este sistema de triagem provou ser seguro, mas muitos pacientes são classificados como muito urgentes. Isso é uma desvantagem porque uma triagem precisa é necessária para fornecer acesso a pacientes com doenças imediatas e fluxo suficiente no pronto-socorro.
Atualmente, os pacientes adultos no pronto-socorro do Isala são classificados pelo escore de alerta precoce. Esta é uma pontuação baseada em sinais vitais e é facilmente calculada. Originalmente foi desenvolvido para determinar a deterioração clínica. Para crianças os valores normais são diferentes para cada idade. Portanto, foi desenvolvido o PEWS, que agora é usado apenas para avaliar pacientes clínicos. Idealmente para a continuidade neste hospital, haveria um sistema que pudesse ser usado tanto para triagem quanto para pacientes clínicos. Os investigadores levantam a hipótese de que o PEWS é uma alternativa segura para a triagem de crianças no pronto-socorro.
Projeto: Um formulário será anexado ao arquivo de todas as crianças que se apresentarem no ED, para registro de dados. Estes formulários serão recolhidos posteriormente. Os enfermeiros do departamento de emergência irão registar os sinais vitais, que os investigadores precisam para calcular o PEWS, bem como a urgência determinada pelo MTS para cada paciente. A opinião do especialista também será registrada. É a urgência de acordo com o médico que atendeu o paciente, tempo máximo aceitável porta-médico: muito urgente (imediato), urgente (<15minutos) ou normal (<1hora). No final da consulta no SU, o padrão de referência será determinado para cada paciente independente da urgência MTS ou PEWS, com dados disponíveis no prontuário do paciente. (1) Para medidas de resultados secundários, pode ou não ser registrada internação hospitalar ou internação em terapia intensiva.
Nenhuma intervenção é feita e este estudo não tem influência no tratamento dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
- Isala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que se apresentam no Departamento de Emergência do Isala.
Critério de exclusão:
- Crianças atendidas na sala 17, sala de gesso e sala de pequenos traumas (por razões práticas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças no ED <18 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de referência
Prazo: <1 dia
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Um padrão de referência desenvolvido por van Veen et al com 5 níveis de urgência a serem determinados com as informações disponíveis no arquivo do paciente conforme documentado após a apresentação no ED. O padrão de referência será comparado separadamente com o MTS, bem como com o PEWS, conforme determinado para cada paciente apresentado no ED. |
<1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão hospitalar
Prazo: <12 horas
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Admissão hospitalar ou em terapia intensiva logo após a visita ao pronto-socorro ou no máximo <12h. Admissão: sim/não. |
<12 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opinião de um 'expert
Prazo: <10 minutos
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Avaliado diretamente no primeiro contato com o paciente no SU pelo pediatra.
Tempo máximo aceitável porta-médico: muito urgente (imediato), urgente (<15minutos) ou normal (<1hora).
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<10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.P de Groot, MD, Isala
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSEH13
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