- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02094404
Gyermekek osztályozása a sürgősségi osztályon: Manchester Triage System vagy gyermekkori korai figyelmeztető pontszám?
Jelenleg a Manchester Triage System (MTS) rendszert használják a kórház sürgősségi osztályán (ED) jelentkező összes gyermek osztályozására. Ez a rendszer biztonságosnak bizonyult, de sok beteg túl sürgősnek minősül. Ebben a kórházban a felnőttek elsőbbséget élveznek a sürgősségi osztályon az életjeleken alapuló pontszám, a korai figyelmeztető pontszám alapján. Hasonló pontszámot dolgoznak ki gyermekek számára is. Ezt a pontszámot, a Pediatric Early Warning Score-t (PEWS) már használják a klinikai állapotromlás meghatározására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PEWS-sel a gyermekek biztonságosan tesztelhetők.
Ha biztonságos, ismét egy osztályozási rendszer lesz a sürgősségi osztályon. További előny a kórházba kerülő betegek állapotának felmérésének folyamatossága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az osztályozási rendszereket az orvosi osztályokon alkalmazzák a betegek rangsorolására, hogy azok azonnali ellátásban részesüljenek, akiknek szükségük van rá.
Az MTS-t a világ számos kórházában használják sürgősségi betegeknél, a hollandiai isalai ED-ben is. Ez az osztályozási rendszer biztonságosnak bizonyult, de sok beteg túl sürgősnek minősül. Ez hátrány, mert pontos osztályozásra van szükség az azonnali beteg betegek hozzáférésének biztosításához és a megfelelő áramláshoz az orvosi rendelőn.
Jelenleg az isalai orvosi osztályon lévő felnőtt betegeket a korai figyelmeztető pontszám alapján osztályozzák. Ez egy életjeleken alapuló pontszám, és könnyen kiszámítható. Eredetileg a klinikai állapotromlás meghatározására fejlesztették ki. Gyermekeknél a normál értékek életkoronként eltérőek. Ezért kidolgozták a PEWS-t, amelyet ma már csak klinikai betegek értékelésére használnak. Ideális esetben a folyamatosság érdekében ebben a kórházban egyetlen rendszer lenne, amely a klinikai betegek osztályozására is használható. A kutatók azt feltételezik, hogy a PEWS biztonságos alternatíva a gyermekek osztályozására az ED-ben.
Tervezés: Minden, az ED-n megjelenő gyermek aktájához csatolni kell egy nyomtatványt az adatok rögzítésére. Ezeket az űrlapokat a későbbiekben összegyűjtjük. A sürgősségi osztály nővérei rögzítik az életjeleket, amelyekre a vizsgálóknak szükségük van a PEWS kiszámításához, valamint az MTS által meghatározott sürgősségi állapotot minden egyes beteg esetében. A szakértői vélemény is rögzítésre kerül. Ez a beteget látó orvos szerint de sürgős, maximálisan elfogadható háztól orvosig tartandó idő: nagyon sürgős (azonnali), sürgős (<15 perc) vagy normál (<1 óra). Az orvosi konzultáció végén minden egyes beteg esetében meghatározzák a referenciastandardot, függetlenül az MTS sürgősségtől vagy a PEWS-től, a betegállományból elérhető adatok alapján. (1) A másodlagos kimenetelű intézkedések esetében a kórházi vagy intenzív terápiás felvétel rögzítésre kerül, vagy nem.
Nem történik beavatkozás, és ez a vizsgálat nem befolyásolja a betegek kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025 AB
- Isala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek jelentkezik az isalai sürgősségi osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek a 17-es szobában, a gipsz- és kis traumaszobában láthatók (gyakorlati okokból).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekek az ED-ben 18 év alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Referencia szabvány
Időkeret: <1 nap
|
A van Veen és munkatársai által kidolgozott referenciaszabvány 5 sürgősségi szinttel, amelyet a beteg aktájából rendelkezésre álló információk alapján kell meghatározni, amint azt dokumentálták az orvosi osztályon való bemutatást követően. A referenciastandardot külön-külön hasonlítják össze az MTS-vel, valamint a PEWS-szel, amint azt minden egyes ED-en jelentkező beteg esetében meghatározzák. |
<1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi felvétel
Időkeret: <12 óra
|
Kórházi vagy intenzív terápiás felvétel közvetlenül a sürgősségi ellátást követően, vagy legfeljebb 12 óra alatt. Belépő: igen/nem. |
<12 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakértői vélemény
Időkeret: <10 perc
|
Közvetlenül a gyermekorvos által a beteggel való első érintkezéskor a sürgősségi osztályon értékelik.
Maximálisan elfogadható ajtótól orvosig tartandó idő: nagyon sürgős (azonnali), sürgős (<15 perc) vagy normál (<1 óra).
|
<10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: E.P de Groot, MD, Isala
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSEH13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .