Intratekaalinen hydromorfoni kivunhallintaan keisarileikkauksen jälkeen
Intratekaalisen hydromorfonin ja intratekaalisen morfiinin vertailu postoperatiiviseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen
Intratekaalisten opioidien käytöstä kivunlievitykseen keisarinleikkauksen yhteydessä on tullut tavallinen synnytysanestesian käytäntö. Tällä hetkellä käytetään yleisesti kahta opioidia. Nämä opioidit ovat fentanyyli ja morfiini (Duramorph). Intratekaaliset opioidit ovat erinomainen kipulääkityksen lähde ja vähentävät leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta.
Tällä hetkellä useimmat synnytysanestesiologit käyttävät intratekaalista morfiinia analgesiaan keisarinleikkauksen jälkeen. Morfiini antaa erinomaisen kivunlievityksen keisarileikkaukseen. Tämän lääkkeen käyttöön liittyy kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten kutinaa ja pahoinvointia ja oksentelua.
Äskettäin useat synnytysanestesiaryhmät alkoivat käyttää intratekaalista hydromorfonia keisarinleikkaukseen, kun morfiinia ei ollut saatavilla. Kun ryhmät alkoivat käyttää hydromorfonia, saataville tuli retrospektiivisiä tietoja, jotka osoittivat sen turvallisuuden ja tehokkuuden käytettäväksi keisarinleikkauksen aikana.
Hydromorfonin kipulääke- ja sivuvaikutusominaisuuksien täydelliseksi selvittämiseksi keisarinleikkauksen yhteydessä, prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan morfiinia ja hydromorfonia, on tarpeen. Tutkijoiden on ymmärrettävä, onko hydromorfoni yhtä tehokas kivunlievitykseen kuin morfiini keisarinleikkauksen jälkeen, ja liittyykö siihen vähemmän tai enemmän sivuvaikutuksia. Tutkimuksen tulokset antavat palveluntarjoajille mahdollisuuden tehdä valistuneita päätöksiä parantaakseen potilaansa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen ensisijainen keisarinleikkaus
- Naiset 18-40v
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- Muu kuin selkäydinpuudutus
- Krooninen kipu tai opioidien käyttö ennen leikkausta
- Allergia morfiinille tai hydromorfonille
- BMI > 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intratekaalinen morfiini
0,25 mg (250 mcg) intratekaalista morfiinia lisättynä 1,5 mg:aan 0,75 % bupivikaiinia kertapistoksella spinaalipuudutukseen primaarisissa keisarinleikkauksissa
|
0,25 mg intratekaalista morfiinia on tavallinen opioidilääke, jota tutkijat käyttävät kivunlievitykseen keisarinleikkauksissa.
Se on ohjausvarsi.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Intratekaalinen hydromorfoni
50 mikrogrammaa intratekaalista hydromorfonia lisättynä 1,5 mg:aan 0,75 % bupivicaiinia kertapistoksella spinaalipuudutukseen primaarisissa keisarinleikkauksissa.
|
50 mikrogrammaa intratekaalista hydromorfonia lisätään 1,5 mg:aan 0,75 % bupivikaiinia kerta-anestesiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen fentanyyli PCA:n kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Fentanyylipotilaan kontrolloidun kivunlievityksen (pca) kokonaisannos käytetty 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen PCA-käyttöön
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Milloin potilaan on käytettävä PCA:ta ensimmäistä kertaa?
Tätä käytetään arvioitaessa, milloin morfiini ja hydromorfoni alkavat ensimmäisen kerran antaa kipua lievittäväksi.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Arvioi kipupisteet asteikolla 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
24 tunnin kohdalla
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Potilastyytyväisyyspisteet – kokonaisasteikolla 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa tyytyväisempää
|
24 tunnin kohdalla
|
|
Oireasteikko kahdelle pahoinvoinnin ja kutinan sivuvaikutukselle
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Oireasteikko pahoinvointia ja kutinaa varten.
Täysi asteikko 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 13-1762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .