제왕절개 후 통증 조절을 위한 척수강내 하이드로모르폰
제왕절개 후 수술 후 진통에 대한 척수강내 Hydromorphone과 척수강내 모르핀의 비교
제왕절개의 설정에서 진통을 위해 경막내 아편유사제를 사용하는 것은 표준 산과 마취 관행이 되었습니다. 현재 두 가지 오피오이드가 일반적으로 사용됩니다. 이러한 오피오이드는 펜타닐과 모르핀(Duramorph)입니다. Intrathecal opioid는 우수한 진통제이며 수술에 대한 스트레스 반응을 줄이는 역할을 합니다.
현재 대부분의 산부인과 마취의는 제왕절개 후 진통을 위해 척추강내 모르핀을 사용합니다. 모르핀은 제왕절개에 탁월한 진통 효과를 제공합니다. 그러나 이 약의 사용은 가려움증, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용과 관련이 있습니다.
최근에, 다수의 산과 마취 그룹은 모르핀을 사용할 수 없을 때 제왕절개를 위해 척추강내 히드로모르폰을 사용하기 시작했습니다. 그룹에서 히드로모르폰을 사용하기 시작하면서 제왕절개 중 사용에 대한 안전성과 효능을 입증한 후향적 데이터를 사용할 수 있게 되었습니다.
제왕절개를 위한 히드로모르폰의 진통 및 부작용 특성을 완전히 밝히기 위해서는 모르핀과 히드로모르폰을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구가 필요합니다. 연구자들은 히드로모르폰이 제왕절개 후 진통에 모르핀만큼 효과적인지, 그리고 그것이 더 적거나 더 많은 부작용과 관련이 있는지를 이해할 필요가 있습니다. 연구 결과를 통해 서비스 제공자는 환자를 더 잘 돌보기 위해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 제왕절개
- 18~40세 여성
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 척추 이외의 마취제
- 만성 통증 또는 수술 전 오피오이드 사용 이력
- 모르핀 또는 히드로모르폰에 대한 알레르기
- BMI>40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경막내 모르핀
0.25mg(250mcg) 척수강내 모르핀 1.5mg 0.75% 부피비카인 1차 제왕절개에서 단일 주사 척추 마취용
|
0.25mg 척수강내 모르핀은 연구자들이 제왕절개를 위한 진통제로 사용하는 표준 오피오이드 약물입니다.
컨트롤 암입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 경막내 하이드로모르폰
50mcg 척수강내 히드로모르폰 1.5 mg 0.75% 부피비카인에 추가하여 1차 제왕절개에서 단일 주사 척추 마취를 위해.
|
단일 샷 척추 마취를 위해 50mcg 척수강내 하이드로모르폰이 1.5mg 0.75% 부피비카인에 추가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 펜타닐 PCA 소비
기간: 24시간
|
수술 후 24시간 동안 사용된 펜타닐 환자 제어 진통제(pca)의 총 용량.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 PCA 사용 시간
기간: 최대 24시간
|
환자가 처음으로 PCA를 사용해야 하는 경우는 언제입니까?
이것은 모르핀과 히드로모르폰이 처음 진통제를 제공하기 시작하는 시기를 평가하는 데 사용됩니다.
|
최대 24시간
|
|
통증 점수
기간: 24시간
|
통증 점수를 1-5의 척도로 평가하며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
24시간
|
|
환자 만족도 점수
기간: 24시간
|
환자 만족도 점수 - 1-5의 총 척도, 점수가 높을수록 만족도가 높음
|
24시간
|
|
메스꺼움과 가려움증의 두 가지 특정 부작용에 대한 증상 척도
기간: 최대 24시간
|
메스꺼움과 소양증에 대한 증상 척도.
1-5의 풀 스케일, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다.
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 13-1762
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
경막내 모르핀에 대한 임상 시험
-
Loma Linda University아직 모집하지 않음신장 산통 | 신장 결석, 요로 결석증, 저산소증 | 의료 서비스 중 오피오이드 사용
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...완전한
-
Medallion Therapeutics, Inc.완전한
-
The Metis Foundation모병
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한