Hidromorfona intratecal para controle da dor após cesariana
Comparação de hidromorfona intratecal e morfina intratecal para analgesia pós-operatória após cesariana
O uso de opioides intratecais para analgesia no cenário de cesariana tornou-se prática padrão de anestesia obstétrica. Atualmente, dois opioides são comumente usados. Esses opioides são fentanil e morfina (Duramorph). Os opioides intratecais são uma excelente fonte de analgesia e atuam na redução da resposta ao estresse da cirurgia.
Atualmente, a maioria dos anestesiologistas obstétricos usa morfina intratecal para analgesia após cesariana. A morfina fornece excelente analgesia para cesariana. No entanto, o uso dessa medicação está associado a efeitos colaterais como prurido, náuseas e vômitos.
Recentemente, grupos de anestesia obstétrica múltipla começaram a usar hidromorfona intratecal para cesariana quando a morfina não estava disponível. À medida que os grupos começaram a usar a hidromorfona, foram disponibilizados dados retrospectivos que demonstraram sua segurança e eficácia para uso durante a cesariana.
Para elucidar completamente as propriedades analgésicas e de efeitos colaterais da hidromorfona para cesariana, é necessário um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego comparando morfina e hidromorfona. Os investigadores precisam entender se a hidromorfona é tão eficaz quanto a morfina para analgesia após cesariana e se está associada a menos ou mais efeitos colaterais. Os resultados do estudo permitirão que os provedores tomem decisões informadas para melhor cuidar de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana primária eletiva
- Mulheres de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- cesariana de emergência
- Anestésico diferente da espinhal
- História de dor crônica ou uso de opioides no pré-operatório
- Alergia à morfina ou hidromorfona
- IMC>40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Morfina intratecal
0,25mg (250mcg) de morfina intratecal adicionado a 1,5 mg de bupivicaína a 0,75% para raquianestesia em injeção única em cesarianas primárias
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0,25 mg de morfina intratecal é a medicação opioide padrão que os investigadores usam para analgesia em cesáreas.
É o braço de controle.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Hidromorfona intratecal
50mcg de hidromorfona intratecal adicionada a 1,5 mg de bupivicaína a 0,75% para raquianestesia em injeção única em cesarianas primárias.
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50mcg de hidromorfona intratecal serão adicionados a 1,5mg de bupivicaína a 0,75% para raquianestesia em injeção única.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Fentanil PCA Pós-Operatório
Prazo: às 24 horas
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Dose total de fentanil para analgesia controlada pelo paciente (pca) utilizada em 24 horas de pós-operatório.
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às 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para uso inicial do PCA
Prazo: até 24 horas
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Quando o paciente precisa usar o PCA pela primeira vez?
Isso será usado para avaliar quando a morfina e a hidromorfona começam a fornecer analgesia.
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até 24 horas
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Pontuação de dor
Prazo: às 24 horas
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Avalie os escores de dor em uma escala de 1 a 5, com a pontuação mais alta indicando mais dor.
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às 24 horas
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: às 24 horas
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Pontuação de satisfação do paciente - escala total de 1-5, com pontuação mais alta indicando mais satisfação
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às 24 horas
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Escala de sintomas para dois efeitos colaterais específicos de náusea e prurido
Prazo: até 24 horas
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Escala de sintomas para náusea e prurido.
Escala completa de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando mais sintomas.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 13-1762
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