Hydromorphone intrathécale pour le contrôle de la douleur après une césarienne
Comparaison de l'hydromorphone intrathécale et de la morphine intrathécale pour l'analgésie postopératoire après une césarienne
L'utilisation d'opioïdes intrathécaux pour l'analgésie dans le cadre d'une césarienne est devenue la pratique courante de l'anesthésie obstétricale. Actuellement, deux opioïdes sont couramment utilisés. Ces opioïdes sont le fentanyl et la morphine (Duramorph). Les opioïdes intrathécaux sont une excellente source d'analgésie et agissent pour réduire la réaction de stress à la chirurgie.
Actuellement, la plupart des anesthésistes obstétricaux utilisent la morphine intrathécale pour l'analgésie après une césarienne. La morphine fournit une excellente analgésie pour la césarienne. Cependant, l'utilisation de ce médicament est associée à des effets secondaires tels que prurit et nausées et vomissements.
Récemment, plusieurs groupes d'anesthésie obstétricale ont commencé à utiliser l'hydromorphone intrathécale pour l'accouchement par césarienne lorsque la morphine n'était pas disponible. Au fur et à mesure que les groupes ont commencé à utiliser l'hydromorphone, des données rétrospectives sont devenues disponibles qui ont démontré son innocuité et son efficacité pour une utilisation pendant la césarienne.
Afin d'élucider pleinement les propriétés analgésiques et les effets secondaires de l'hydromorphone pour l'accouchement par césarienne, une étude prospective randomisée en double aveugle comparant la morphine et l'hydromorphone est nécessaire. Les chercheurs doivent comprendre si l'hydromorphone est aussi efficace que la morphine pour l'analgésie après une césarienne et si elle est associée à moins ou plus d'effets secondaires. Les résultats de l'étude permettront aux fournisseurs de prendre des décisions éclairées pour mieux soigner leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne primaire élective
- Femmes de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Césarienne d'urgence
- Anesthésie autre que rachidienne
- Antécédents de douleur chronique ou d'utilisation d'opioïdes préopératoires
- Allergie à la morphine ou à l'hydromorphone
- IMC>40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Morphine intrathécale
0,25 mg (250 mcg) de morphine intrathécale ajoutée à 1,5 mg de bupivicaïne à 0,75 % pour la rachianesthésie en une seule injection dans les césariennes primaires
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0,25 mg de morphine intrathécale est le médicament opioïde standard utilisé par les chercheurs pour l'analgésie des césariennes.
C'est le bras de contrôle.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Hydromorphone intrathécale
50 mcg d'hydromorphone intrathécale ajoutés à 1,5 mg de bupivicaïne à 0,75 % pour la rachianesthésie en une seule injection dans les césariennes primaires.
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50 mcg d'hydromorphone intrathécale seront ajoutés à 1,5 mg de bupivicaïne à 0,75 % pour la rachianesthésie en un seul coup.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation post-opératoire de fentanyl PCA
Délai: à 24 heures
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Dose totale de fentanyl analgésie contrôlée par le patient (pca) utilisée dans les 24 heures postopératoires.
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à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'utilisation initiale de l'ACP
Délai: jusqu'à 24 heures
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Quand le patient doit-il utiliser l'ACP pour la première fois ?
Cela sera utilisé pour évaluer quand la morphine et l'hydromorphone commencent à fournir une analgésie.
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jusqu'à 24 heures
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Score de douleur
Délai: à 24 heures
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Évaluez les scores de douleur sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant plus de douleur.
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à 24 heures
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Note de satisfaction des patients
Délai: à 24 heures
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Score de satisfaction des patients - échelle totale de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction
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à 24 heures
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Échelle des symptômes pour deux effets secondaires spécifiques de la nausée et du prurit
Délai: jusqu'à 24 heures
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Échelle de symptômes pour les nausées et le prurit.
Pleine échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 13-1762
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