Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen koulutustoimenpiteen vaikutus glaukooman hoitoon

maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital

TAVOITE Tavoitteenamme oli selvittää, parantaisiko kaksi ryhmäopetusta ja yksittäinen silmätippojen tiputuskoulutus glaukooman hoitoon sitoutumista apteekkien väitetiedoilla mitattuna äskettäin diagnosoidun potilaiden kohortissa. Hypoteesimme oli, että hoitoon sitoutuminen paranee interventioryhmässä ja potilaat ymmärtäisivät paremmin sairautensa ja miten sitä hoidetaan.

MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin vastadiagnoosoiduilla glaukoomapotilailla Maisonneuve-Rosemontin sairaalassa Montrealissa, Kanadassa. Puolet osallistujista satunnaistettiin saamaan interventio ja puolet satunnaistettiin saamaan viivästetty interventio tutkimuksen lopussa. Osallistumiskriteereinä olivat glaukoomadiagnoosi, joka vaati silmänsisäistä painetta alentavaa silmätippahoitoa ja reseptilääkevakuutusta Régie de l'Assurance Maladie du Québecin (RAMQ) (Québecin sairausvakuutusohjelma) kautta koko tutkimuksen ajan. Tätä tutkimusta varten oli kolme tietolähdettä: kyselylomake, sairauskertomus ja RAMQ-reseptilääkevaatimustiedot. Seuranta kesti vuoden.

Rekrytointi ja satunnaistaminen: Heinäkuusta 2007 joulukuuhun 2011 tutkija lähestyi kelvollisia potilaita selvittääkseen heidän kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen. Kiinnostuneet osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja heidät satunnaistettiin. Interventioryhmän osallistujat saivat ajan tulla takaisin sairaalaan ryhmäinterventiota varten. Kontrolliryhmän osallistujat saivat ajan ryhmän interventioon tutkimuksen lopussa.

Interventio: Pienet noin 10 hengen ryhmät koottiin kahteen 60-90 minuutin mittaiseen glaukoomaa koskevaan koulutustilaisuuteen Maisonneuve-Rosemontin sairaalan luokkahuoneessa. Tauon aikana jokainen potilas sai henkilökohtaisen opetuksen siitä, kuinka tippaa tippoja oikein koskettamatta silmään tai käyttämättä tarpeettomia tippoja.

Kyselylomake ja silmätippaustekniikan arviointi: Kaikille osallistujille annettiin yksi kyselylomake tutkimuksen lopussa. Interventioryhmä täytti kyselylomakkeen toimenpiteen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä täytti kyselyn ennen interventiota. Mukana oli kysymyksiä väestötiedoista, systeemisistä liitännäissairauksista, silmälääkkeistä, silmätippojen käytännöistä ja vaikeuksista sekä glaukoomatiedoista.

Opettaja arvioi osallistujan kyvyn pistää silmätippoja silmään ottaen huomioon käytettyjen tippojen määrän ja sen, tapahtuiko kosketus silmäluomeen tai sidekalvoon (hyvä, kohtuullinen, huono).

Loimme yhdistelmäpistemäärän glaukooman silmätippahoidon tärkeydestä käyttämällä seuraavia neljää kysymystä: 1) onko glaukooma mielestäsi vakava sairaus, 2) uskotko, että hoitosi on tehokas, 3) luuletko tippasi voivat alentaa silmiesi painetta, 4) uskotko, että tippasi voivat auttaa säilyttämään näön. Vastauksista ei tai en tiedä 0 pistettä ja kyllä-vastauksista 1 piste. Pisteet laskettiin yhteen ja yhdistelmäpisteet vaihtelivat 0-4.

Lääketieteellisen kartan tarkistus: Seurantajakson lopussa saatiin tietoa: kullekin potilaalle määrätystä silmätippahoidosta per silmä, onko potilaalle tehty glaukooman suodatusleikkaus, onko potilas kuollut tai häntä ei enää seurata , viimeisin näkökenttä tarkoittaa poikkeamaa paremmassa silmässä käyttämällä Humphrey Visual Field Analyzer 24-2 SITA -standardiohjelmaa.

Farmaseuttiset väitteet ja lääkkeiden hallussapitosuhteen laskeminen: Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) laskettiin reseptitoimituspäivien summana jaettuna niiden päivien lukumäärällä, joina resepti vaadittiin. Jokainen henkilö antoi suostumuksensa ottaa yhteyttä RAMQ:han saadakseen lääkevaatimukset kaikista glaukoomalääkkeistä. Tiedot kerättiin ostopäivästä sekä lääkkeen nimestä, annoksesta ja luokasta. Tiedot saatavilla olevien lääkepäivien määrästä pulloa kohti otettiin Rylander- ja Friedman-tutkimuksista vähimmäisarvolla. MPR:n osoittajalle laskimme RAMQ-tietojen avulla, kuinka monta päivää lääkitystä oli saatavilla. MPR:n nimittäjälle laskettiin päivien lukumäärä, joina lääkettä määrättiin lääketieteellisessä kartassa. Otimme huomioon, tarvitaanko tippoja yhteen vai kahteen silmään. Jos osallistujalla oli useita lääkkeitä, laskemme kaikille lääkkeille yhden keskimääräisen MPR:n. Sitten dikotomisoimme MPR:n siten, että ne, jotka saivat lääkitystä alle 75 % päivistä, määriteltiin ei-adherentiksi, kuten teimme aiemmin julkaisussa Djafari et al.

MERKITYS Kiinnitys voi olla ongelma glaukoomassa, koska potilaiden on usein otettava päivittäin silmätippoja, vaikka he eivät huomaakaan mitään hyötyä näkökyvylle ja huolimatta toistuvista sivuvaikutuksista. Tarvitaan edullisia interventioita, jotka auttavat parantamaan sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteereihin kuului glaukooman diagnoosi, joka vaati silmänsisäistä painetta alentavaa silmätippahoitoa ja reseptilääkevakuutusta Régie de l'Assurance Maladie du Québecin (Québecin sairausvakuutusohjelma) kautta koko tutkimuksen ajan.

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glaukooman koulutusinterventio
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden hallussapitosuhde
Aikaikkuna: 1 vuoden postitse ilmoittautuminen
1 vuoden postitse ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmätipan tiputustekniikka
Aikaikkuna: Koulutuksen alussa tai lopussa
Silmätipan tiputustekniikka mitattiin suoralla havainnolla. Tämä tehtiin koeryhmässä välittömästi koulutustilaisuuden jälkeen ja kontrolliryhmässä välittömästi ennen koulutustilaisuutta.
Koulutuksen alussa tai lopussa
Käsitys glaukooman silmätippahoidon tärkeydestä
Aikaikkuna: Koulutuksen alussa tai lopussa
Mielipide glaukooman silmätippahoidon tärkeydestä mitattiin kyselylomakkeella. Koeryhmässä tämä tehtiin välittömästi koulutusjakson jälkeen ja kontrolliryhmässä juuri ennen koulutustilaisuutta.
Koulutuksen alussa tai lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pfizer Canada NRA6110029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa