Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en kort pædagogisk intervention på grøn stær overholdelse

24. marts 2014 opdateret af: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital

MÅL Vores mål var at afgøre, om to gruppeundervisningssessioner plus en-til-en træning med øjendråbeinddrypning ville forbedre overholdelse af glaukomterapi målt ved apotekskravsdata i en kohorte af nydiagnosticerede patienter. Vores hypotese var, at adhærensen ville blive forbedret i interventionsgruppen, og at patienterne bedre ville forstå deres sygdom og hvordan man håndterer den.

METODER Studiedesign og population: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført med nyligt diagnosticerede glaukompatienter på Maisonneuve-Rosemont Hospital i Montreal, Canada. Halvdelen af ​​deltagerne blev randomiseret til at modtage interventionen og halvdelen blev randomiseret til at modtage en forsinket intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Inklusionskriterier omfattede en diagnose af glaukom, der krævede intraokulært tryksænkende øjendråbeterapi og receptpligtig medicinforsikring gennem Régie de l'Assurance Maladie du Québec (RAMQ) (Quebec Health Insurance Program) under hele undersøgelsens forløb. Der var tre datakilder til denne undersøgelse: et spørgeskema, lægejournalen og RAMQ-receptpligtige lægemiddelanmodningsdata. Opfølgningen var i et år.

Rekruttering og randomisering: Fra juli 2007 til december 2011 henvendte en forsker sig til kvalificerede patienter for at fastslå deres interesse i at deltage i undersøgelsen. Interesserede deltagere underskrev den informerede samtykkeformular og blev randomiseret. Deltagerne i interventionsgruppen fik en aftale om at komme tilbage til hospitalet for gruppeinterventionen. Deltagerne i kontrolgruppen fik en aftale om at modtage gruppeinterventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Intervention: Små grupper på omkring 10 personer blev samlet til to 60-90 minutters undervisningssessioner om glaukom i et klasseværelse på Maisonneuve-Rosemont Hospital. I en pause fik hver patient en-til-en undervisning i, hvordan man korrekt inddrypper dråber uden at røre øjet eller bruge unødvendige dråber.

Spørgeskema og vurdering af øjendråbeteknik: Et enkelt spørgeskema blev givet i slutningen af ​​undersøgelsen til alle deltagere. Interventionsgruppen udfyldte spørgeskemaet efter interventionen, mens kontrolgruppen udfyldte spørgeskemaet før interventionen. Spørgsmål blev inkluderet om demografi, systemiske komorbiditeter, øjenmedicin, øjendråbepraksis og -problemer og viden om glaukom.

Instruktøren vurderede deltagerens evne til at putte øjendråber i øjet under hensyntagen til antallet af dråber, der blev brugt, og om der opstod kontakt med låget eller bindehinden (god, rimelig, dårlig).

Vi lavede en sammensat score på opfattelsen af ​​vigtigheden af ​​behandling med glaukom øjendråber ved hjælp af følgende fire spørgsmål: 1) tror du, at glaukom er en alvorlig sygdom, 2) tror du, at din behandling vil være effektiv, 3) tror du dine dråber kan sænke trykket i dine øjne, 4) tror du, at dine dråber kan være med til at bevare synet. Svar af nej eller ved ikke fik 0 point, og svar på ja fik 1 point. Score blev summeret og den sammensatte score varierede fra 0 til 4.

Medicinsk diagramgennemgang: Ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden blev der indhentet oplysninger om: den foreskrevne øjendråbebehandling for hver patient pr. øje, om patienten havde gennemgået glaukomfiltreringsoperation, om patienten var død eller ikke længere blev fulgt , det seneste synsfelt betyder afvigelse i det bedre øje ved hjælp af Humphrey Visual Field Analyzer 24-2 SITA Standard Program.

Farmaceutiske påstande og beregning af medicinbesiddelsesforhold: Medicinbesiddelsesforholdet (MPR) blev beregnet som summen af ​​dage med receptudlevering divideret med antallet af dage, hvor en recept var påkrævet. Hver person gav samtykke til at kontakte RAMQ for at indhente farmaceutiske krav for alle glaukom-medicin. Data blev indsamlet på købsdatoen og lægemidlets navn, dosis og klasse. Data om antallet af dages tilgængelig medicin pr. flaske blev taget fra Rylander- og Friedman-undersøgelserne med den anvendte minimumsværdi. For tælleren for MPR beregnede vi, hvor mange dages medicin, der var tilgængelig ved hjælp af RAMQ-data. For nævneren af ​​MPR beregnede vi antallet af dage, som medicin blev ordineret i det medicinske diagram. Vi tog hensyn til, om der skulle dråber til et eller to øjne. Hvis en deltager var på flere medicin, beregnede vi en enkelt gennemsnitlig MPR for alle medicin. Vi dikotomiserede derefter MPR, så de, der havde medicin mindre end 75% af dagene, blev defineret som ikke-adhærente, som vi tidligere gjorde i Djafari et al.

BETYDNING Adhærens kan være et problem ved grøn stær, fordi patienter ofte skal tage daglige øjendråber på trods af, at de ikke bemærker nogen fordel for deres syn og på trods af hyppige bivirkninger. Der er behov for lave omkostninger, der hjælper med at forbedre overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier omfattede en diagnose af glaukom, der krævede intraokulært tryksænkende øjendråbeterapi og receptpligtig medicinforsikring gennem Régie de l'Assurance Maladie du Québec (Quebec Health Insurance Program) i løbet af undersøgelsen.

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glaukom pædagogisk intervention
Ingen indgriben: Forsinket indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
1 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instillationsteknik med øjendråber
Tidsramme: Ved begyndelsen eller slutningen af ​​undervisningssessionen
Øjendråbeinddrypningsteknik blev målt ved direkte observation. Dette blev gjort i forsøgsgruppen umiddelbart efter undervisningssessionen og i kontrolgruppen umiddelbart før undervisningssessionen.
Ved begyndelsen eller slutningen af ​​undervisningssessionen
Opfattelse af vigtigheden af ​​glaukom øjendråberbehandling
Tidsramme: Ved begyndelsen eller slutningen af ​​undervisningssessionen
Opfattelsen af ​​vigtigheden af ​​glaukom øjendråberbehandling blev målt ved hjælp af spørgeskema. I forsøgsgruppen blev dette gjort umiddelbart efter undervisningssessionen og i kontrolgruppen blev dette gjort lige før undervisningssessionen.
Ved begyndelsen eller slutningen af ​​undervisningssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pfizer Canada NRA6110029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glaukom pædagogisk intervention

Abonner