L'impact d'une brève intervention éducative sur l'observance du glaucome

OBJECTIF Notre objectif était de déterminer si deux séances éducatives de groupe plus une formation individuelle à l'instillation de gouttes oculaires amélioreraient l'observance du traitement du glaucome, telle que mesurée par les données sur les réclamations pharmaceutiques dans une cohorte de patients nouvellement diagnostiqués. Notre hypothèse était que l'observance serait améliorée dans le groupe d'intervention et que les patients comprendraient mieux leur maladie et comment la gérer.

MÉTHODES Conception et population de l'étude : Un essai clinique contrôlé randomisé a été mené chez des patients atteints de glaucome nouvellement diagnostiqué à l'hôpital Maisonneuve-Rosemont à Montréal, Canada. La moitié des participants ont été randomisés pour recevoir l'intervention et l'autre moitié ont été randomisés pour recevoir une intervention différée à la fin de l'étude. Les critères d'inclusion comprenaient un diagnostic de glaucome nécessitant un traitement par gouttes ophtalmiques réduisant la pression intraoculaire et une assurance médicaments par l'intermédiaire de la Régie de l'Assurance Maladie du Québec (RAMQ) (le Régime d'assurance maladie du Québec) tout au long de l'étude. Trois sources de données ont servi à cette étude : un questionnaire, le dossier médical et les données sur les demandes de remboursement de médicaments de la RAMQ. Le suivi a duré un an.

Recrutement et randomisation : De juillet 2007 à décembre 2011, un chercheur a approché des patients éligibles pour déterminer leur intérêt à participer à l'étude. Les participants intéressés ont signé le formulaire de consentement éclairé et ont été randomisés. Les participants au groupe d'intervention ont reçu un rendez-vous pour revenir à l'hôpital pour l'intervention de groupe. Les participants du groupe témoin ont reçu un rendez-vous pour recevoir l'intervention de groupe à la fin de l'étude.

Intervention : De petits groupes d'environ 10 personnes ont été réunis pour deux séances éducatives de 60 à 90 minutes sur le glaucome dans une salle de classe de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont. Pendant une pause, chaque patient a reçu un enseignement individuel sur la façon d'instiller correctement des gouttes sans toucher l'œil ni utiliser de gouttes inutiles.

Questionnaire et évaluation de la technique du collyre : Un questionnaire unique a été remis à la fin de l'étude à tous les participants. Le groupe d'intervention a rempli le questionnaire après l'intervention tandis que le groupe témoin a rempli le questionnaire avant l'intervention. Des questions ont été incluses sur la démographie, les comorbidités systémiques, les médicaments oculaires, les pratiques et les difficultés liées aux gouttes ophtalmiques et les connaissances sur le glaucome.

L'instructeur a évalué la capacité du participant à mettre des gouttes oculaires dans l'œil en tenant compte du nombre de gouttes utilisées et du contact éventuel avec la paupière ou la conjonctive (bon, passable, mauvais).

Nous avons créé un score composite sur la perception de l'importance du traitement par gouttes ophtalmiques contre le glaucome en utilisant les quatre questions suivantes : 1) pensez-vous que le glaucome est une maladie grave, 2) pensez-vous que votre traitement sera efficace, 3) pensez-vous vos gouttes peuvent réduire la pression dans vos yeux, 4) pensez-vous que vos gouttes peuvent aider à préserver la vision. Les réponses non ou ne sais pas recevaient 0 point et les réponses oui recevaient 1 point. Les scores ont été additionnés et le score composite variait de 0 à 4.

Examen du dossier médical : à la fin de la période de suivi, des informations ont été obtenues sur : la thérapie de gouttes oculaires prescrite pour chaque patient par œil, si le patient avait subi une chirurgie de filtrage du glaucome, si le patient était décédé ou n'était plus suivi , l'écart moyen du champ visuel le plus récent dans le meilleur œil à l'aide du programme standard Humphrey Visual Field Analyzer 24-2 SITA.

Allégations pharmaceutiques et calcul du ratio de possession de médicaments : Le ratio de possession de médicaments (RPM) a été calculé comme la somme des jours d'approvisionnement en ordonnances divisée par le nombre de jours pendant lesquels une ordonnance était nécessaire. Chaque personne a donné son consentement pour communiquer avec la RAMQ afin d'obtenir des réclamations pharmaceutiques pour tous les médicaments contre le glaucome. Les données ont été recueillies sur la date d'achat, ainsi que sur le nom, la dose et la classe du médicament. Les données sur le nombre de jours de médicaments disponibles par bouteille ont été tirées des études Rylander et Friedman avec la valeur minimale utilisée. Pour le numérateur du RPM, nous avons calculé le nombre de jours de médicaments disponibles à l'aide des données de la RAMQ. Pour le dénominateur du MPR, nous avons calculé le nombre de jours pendant lesquels les médicaments ont été prescrits dans le dossier médical. Nous avons pris en compte si des gouttes étaient nécessaires pour un ou deux yeux. Si un participant prenait plusieurs médicaments, nous avons calculé un seul MPR moyen pour tous les médicaments. Nous avons ensuite dichotomisé le MPR afin que ceux qui prenaient des médicaments moins de 75 % des jours soient définis comme non-adhérents, comme nous l'avons fait précédemment dans Djafari et al.

SIGNIFICATION L'observance peut être un problème dans le glaucome parce que les patients doivent souvent prendre des gouttes ophtalmiques quotidiennement bien qu'ils ne remarquent aucun avantage pour leur vision et malgré des effets secondaires fréquents. Des interventions peu coûteuses qui contribuent à améliorer l'observance sont nécessaires.