Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) -rekisteri sepelvaltimon stentoinnin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Optista koherenssitomografiaa (OCT) on äskettäin tutkittu sepelvaltimon stentauksen arvioimiseksi.
Korkean resoluution vuoksi useat raportit ovat osoittaneet, että OCT on sopiva neointimaalisen kudoksen arvioimiseen sepelvaltimostentin implantaation jälkeen.
Myös tuen peitto ja neointimaalisen kudoksen karakterisointi voidaan arvioida tarkasti.
Lisäksi MMA:n määrittämän stenttituen kattavuuden ehdotettiin liittyvän kliiniseen turvallisuuteen lääkkeellä eluoituvilla stenteillä hoidetuilla potilailla.
Siksi tutkijat arvioivat tällä hetkellä käytössä olevien sepelvaltimostenttien (esim.
Sirolimuusia eluoiva stentti, paklitakselia eluoiva stentti, tsotarolimuusia eluoiva stentti, everolimuusia eluoiva stentti, biolimuusia eluoiva stentti, EPC (endoteliaalisen esisolun sieppausstentti jne.) MMA:n löydösten perusteella.
Lisäksi tutkijat arvioivat neointimaalisen liikakasvun, väärinasennon tai tuen peittävyyden päättääkseen erot stentin ominaisuuksissa, verihiutaleiden vastaisen käytön keston ja erot kliinisen esitystavan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
Ottaa yhteyttä:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Puhelinnumero: 88458 82-2-2228-8458
- Sähköposti: mkhong61@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailivat korkea-asteen sairaalassamme (Severance Cardiovascular Hospital) sepelvaltimon angiografiassa (sepelvaltimon stenttien kanssa tai sepelvaltimon stenttien suunnittelussa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimostentti
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimostenttejä sepelvaltimon ahtauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Ostiaalivauriot, jotka alkavat 15 mm:n etäisyydellä vasemmasta päävaltimosta
- Leesiot, joiden halkaisija on yli 4 mm
- Potilaat, jotka ovat allergisia verihiutaleita estävälle aineelle (aspriinille tai klopidogreelille)
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (maksaentsyymi 3 kertaa normaalin yläraja)
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMA-löydökset (stentoidut leesiot, alkuperäiset verisuonet)
Aikaikkuna: indeksin PCI:ssä, seurannassa sepelvaltimon angiografiassa (3, 6, 9 tai 12 kuukautta ja kliinisesti indikoituna ajankohtana)
|
indeksin PCI:ssä, seurannassa sepelvaltimon angiografiassa (3, 6, 9 tai 12 kuukautta ja kliinisesti indikoituna ajankohtana)
|
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kuolema, sydänkuolema, stenttitromboosi, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio, kohdesuoneen revaskularisaatio
|
jopa 10 vuotta
|
|
MMA-löydösten vertailu fysiologisiin löydöksiin
Aikaikkuna: indeksin PCI:ssä, seurannassa sepelvaltimon angiografiassa (3, 6, 9 tai 12 kuukautta ja kliinisesti indikoituna ajankohtana)
|
indeksin PCI:ssä, seurannassa sepelvaltimon angiografiassa (3, 6, 9 tai 12 kuukautta ja kliinisesti indikoituna ajankohtana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2008-0030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .