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冠動脈ステント留置術の有効性と安全性を評価するための延世 OCT (光干渉断層撮影) レジストリ

2020年5月13日 更新者:Yonsei University
光干渉断層撮影法 (OCT) は、冠状動脈ステント留置の評価のために最近研究されています。 OCT は分解能が高いため、冠状動脈ステント移植後の新生内膜組織の​​評価に適していることがいくつかの報告で示されています。 また、ストラットの被覆率と新生内膜組織の​​特性を正確に評価できます。 さらに、OCT で定義されたステントストラットの適用範囲は、薬剤溶出性ステントで治療された患者の臨床安全性と関連していることが提案されました。 したがって、研究者は現在使用している冠状動脈ステント(例: 冠状動脈ステント)の適切性を評価します。 OCTの所見に基づくシロリムス溶出ステント、パクリタキセル溶出ステント、ゾタロリムス溶出ステント、エベロリムス溶出ステント、バイオリムス溶出ステント、EPC(内皮前駆細胞)捕捉ステントなど)。 さらに、研究者は、新生内膜過形成、位置異常、またはストラットの被覆率を評価して、ステントの特性の違い、抗血小板の使用期間、および臨床症状に応じた違いを決定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • コンタクト:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • 電話番号:88458 82-2-2228-8458
          • メールmkhong61@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈造影検査のために第三病院(セブランス心臓血管病院)を訪れた患者(冠動脈ステントを使用している、または冠動脈ステントを計画している)

説明

包含基準:

  1. 冠状動脈ステントを装着した患者
  2. 冠動脈狭窄のため冠動脈ステントを挿入する予定の患者さん

除外基準:

  1. 血行動態が不安定な患者
  2. 左主冠動脈から 15 mm 以内で始まる入口部病変
  3. 直径が4mmを超える病変
  4. 抗血小板剤(アスプリンまたはクロピドグレル)に対するアレルギーのある患者
  5. 肝機能障害のある患者(肝酵素が正常の上限の3倍)
  6. 妊娠中および授乳中の患者
  7. 余命が1年未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT所見(ステント留置病変、自然血管)
時間枠:指標 PCI 時、フォローアップ冠動脈造影時(3、6、9 または 12 か月、および臨床的に適応のある時点)
指標 PCI 時、フォローアップ冠動脈造影時(3、6、9 または 12 か月、および臨床的に適応のある時点)
臨床転帰
時間枠:10年まで
死亡、心臓死、ステント血栓症、心筋梗塞、標的病変の血行再建、標的血管の血行再建
10年まで
OCT所見と生理学的所見の比較
時間枠:指標 PCI 時、フォローアップ冠動脈造影時(3、6、9 または 12 か月、および臨床的に適応のある時点)
指標 PCI 時、フォローアップ冠動脈造影時(3、6、9 または 12 か月、および臨床的に適応のある時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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