Yonsei OCT (optikai koherencia tomográfia) nyilvántartás a koszorúér-stentelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére
2020. május 13. frissítette: Yonsei University
Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) nemrégiben tanulmányozták a koszorúér-stentelés értékelésére.
A nagy felbontás miatt számos jelentés kimutatta, hogy az OCT alkalmas a neointimális szövet értékelésére koszorúér-stent beültetés után.
A támaszok lefedettsége és a neointimális szövet jellemzése is pontosan értékelhető.
Ezen túlmenően, a sztentrudak TOT által meghatározott lefedettsége kapcsolatban áll a klinikai biztonsággal a gyógyszerrel eluáló sztentekkel kezelt betegeknél.
Ezért a vizsgálók értékelni fogják a jelenleg használt koszorúér-stentek (pl.
Sirolimus eluáló stent, Paclitaxel eluáló stent, Zotarolimus eluáló stent, Everolimus eluáló stent, Biolimus eluáló stent, EPC (endotheliális progenitor sejt) Capture stent stb.) az OCT eredményei alapján.
Ezenkívül a vizsgálók értékelik a neointimális hiperpláziát, a helytelen helyzetet vagy a támaszok lefedettségét, hogy eldöntsék a stent jellemzőiben, a vérlemezke-aggregáció-gátló használat időtartamában és a klinikai megnyilvánulások szerinti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
Kapcsolatba lépni:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Telefonszám: 88458 82-2-2228-8458
- E-mail: mkhong61@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik felkeresték felsőfokú fogadóintézetünket (Severance Cardiovascular Hospital) koszorúér angiográfiával (koszorúér-stenttel vagy koszorúér-stentet terveznek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-stentben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a koszorúér-szűkület miatt koszorúér-stenteket helyeznek el
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Ostialis elváltozások, amelyek a bal fő koszorúér 15 mm-en belül kezdődnek
- 4 mm-nél nagyobb átmérőjű elváltozások
- Thrombocyta-aggregáció gátló szerre (aszprin vagy klopidogrél) allergiás betegek
- Májműködési zavarban szenvedő betegek (a májenzim a normálérték felső határának háromszorosa)
- Terhes és szoptató betegek
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OCT leletek (stentált elváltozások, natív erek)
Időkeret: index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
|
index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
|
|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Halál, Szívhalál, Sztent trombózis, Szívinfarktus, Céllézió revaszkularizáció, Célér revaszkularizáció
|
legfeljebb 10 évig
|
|
Az OCT-leletek összehasonlítása fiziológiai leletekkel
Időkeret: index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
|
index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2008-0030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .