Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Yonsei OCT (optikai koherencia tomográfia) nyilvántartás a koszorúér-stentelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére

2020. május 13. frissítette: Yonsei University
Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) nemrégiben tanulmányozták a koszorúér-stentelés értékelésére. A nagy felbontás miatt számos jelentés kimutatta, hogy az OCT alkalmas a neointimális szövet értékelésére koszorúér-stent beültetés után. A támaszok lefedettsége és a neointimális szövet jellemzése is pontosan értékelhető. Ezen túlmenően, a sztentrudak TOT által meghatározott lefedettsége kapcsolatban áll a klinikai biztonsággal a gyógyszerrel eluáló sztentekkel kezelt betegeknél. Ezért a vizsgálók értékelni fogják a jelenleg használt koszorúér-stentek (pl. Sirolimus eluáló stent, Paclitaxel eluáló stent, Zotarolimus eluáló stent, Everolimus eluáló stent, Biolimus eluáló stent, EPC (endotheliális progenitor sejt) Capture stent stb.) az OCT eredményei alapján. Ezenkívül a vizsgálók értékelik a neointimális hiperpláziát, a helytelen helyzetet vagy a támaszok lefedettségét, hogy eldöntsék a stent jellemzőiben, a vérlemezke-aggregáció-gátló használat időtartamában és a klinikai megnyilvánulások szerinti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Telefonszám: 88458 82-2-2228-8458
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik felkeresték felsőfokú fogadóintézetünket (Severance Cardiovascular Hospital) koszorúér angiográfiával (koszorúér-stenttel vagy koszorúér-stentet terveznek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Koszorúér-stentben szenvedő betegek
  2. Azok a betegek, akiknél a koszorúér-szűkület miatt koszorúér-stenteket helyeznek el

Kizárási kritériumok:

  1. Hemodinamikailag instabil betegek
  2. Ostialis elváltozások, amelyek a bal fő koszorúér 15 mm-en belül kezdődnek
  3. 4 mm-nél nagyobb átmérőjű elváltozások
  4. Thrombocyta-aggregáció gátló szerre (aszprin vagy klopidogrél) allergiás betegek
  5. Májműködési zavarban szenvedő betegek (a májenzim a normálérték felső határának háromszorosa)
  6. Terhes és szoptató betegek
  7. 1 évnél rövidebb várható élettartamú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OCT leletek (stentált elváltozások, natív erek)
Időkeret: index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
Klinikai eredmények
Időkeret: legfeljebb 10 évig
Halál, Szívhalál, Sztent trombózis, Szívinfarktus, Céllézió revaszkularizáció, Célér revaszkularizáció
legfeljebb 10 évig
Az OCT-leletek összehasonlítása fiziológiai leletekkel
Időkeret: index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)
index PCI-nél, követési koszorúér angiográfiánál (3, 6, 9 vagy 12 hónap és a klinikailag indokolt időpontban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2008-0030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a koszorúér sztentek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel