Регистр Yonsei OCT (оптическая когерентная томография) для оценки эффективности и безопасности коронарного стентирования
13 мая 2020 г. обновлено: Yonsei University
Оптическая когерентная томография (ОКТ) недавно была изучена для оценки коронарного стентирования.
Из-за высокого разрешения несколько отчетов показали, что ОКТ подходит для оценки неоинтимальной ткани после имплантации коронарного стента.
Кроме того, можно точно оценить охват распорки и характеристики неоинтимальной ткани.
Кроме того, предполагалось, что определяемое ОКТ покрытие стойки стента связано с клинической безопасностью у пациентов, получавших лечение стентами с лекарственным покрытием.
Следовательно, исследователи будут оценивать целесообразность использования в настоящее время коронарных стентов (например,
Стент, выделяющий сиролимус, стент, выделяющий паклитаксел, стент, выделяющий зотаролимус, стент, выделяющий эверолимус, стент, выделяющий биолимус, стент Capture EPC (эндотелиальные клетки-предшественники) и т. д.) на основании результатов ОКТ.
Кроме того, исследователи оценят гиперплазию неоинтимы, неправильное положение или покрытие распорки, чтобы определить различия в характеристиках стента, продолжительности использования антитромбоцитов и различиях в зависимости от клинических проявлений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
Контакт:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Номер телефона: 88458 82-2-2228-8458
- Электронная почта: mkhong61@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посетили наш госпиталь третичного уровня (сердечно-сосудистый госпиталь Северанс) для коронарной ангиографии (с коронарными стентами или планированием коронарных стентов)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с коронарными стентами
- Пациенты, которым будут установлены коронарные стенты из-за стеноза коронарных артерий
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Устьевые поражения, которые начинаются в пределах 15 мм от левой главной коронарной артерии
- Поражения диаметром более 4 мм
- Пациенты с аллергией на антиагреганты (аспирин или клопидогрел)
- Пациенты с печеночной дисфункцией (ферменты печени в 3 раза выше верхней границы нормы)
- Беременные и кормящие пациенты
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ОКТ (стентированные поражения, нативные сосуды)
Временное ограничение: при индексном ЧКВ, при контрольной коронарографии (через 3, 6, 9 или 12 месяцев и в клинически показанное время)
|
при индексном ЧКВ, при контрольной коронарографии (через 3, 6, 9 или 12 месяцев и в клинически показанное время)
|
|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: до 10 лет
|
Смерть, Сердечная смерть, Тромбоз стента, Инфаркт миокарда, Реваскуляризация целевого поражения, Реваскуляризация целевого сосуда
|
до 10 лет
|
|
Сравнение результатов ОКТ с физиологическими данными
Временное ограничение: при индексном ЧКВ, при контрольной коронарографии (через 3, 6, 9 или 12 месяцев и в клинически показанное время)
|
при индексном ЧКВ, при контрольной коронарографии (через 3, 6, 9 или 12 месяцев и в клинически показанное время)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2008-0030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .