Registro Yonsei OCT (tomografía de coherencia óptica) para la evaluación de la eficacia y la seguridad de la colocación de stents coronarios
13 de mayo de 2020 actualizado por: Yonsei University
La tomografía de coherencia óptica (OCT) se ha estudiado recientemente para la evaluación de la colocación de stents coronarios.
Debido a las altas resoluciones, varios informes han demostrado que la OCT es adecuada para evaluar el tejido neointimal después de la implantación de un stent coronario.
Además, la cobertura del strut y la caracterización del tejido neointimal pueden evaluarse con precisión.
Además, se propuso que la cobertura definida por OCT de un puntal de stent se relacionara con la seguridad clínica en pacientes tratados con stents liberadores de fármacos.
Por lo tanto, los investigadores evaluarán la idoneidad del uso actual de stents coronarios (p.
Stent liberador de sirolimus, stent liberador de paclitaxel, stent liberador de zotarolimus, stent liberador de everolimus, stent liberador de biolimus, stent de captura de células progenitoras endoteliales (EPC, por sus siglas en inglés), etc.) basado en los hallazgos de OCT.
Además, los investigadores evaluarán la hiperplasia neointimal, la mala posición o la cobertura del strut para decidir las diferencias en las características del stent, la duración del uso de antiplaquetarios y las diferencias según las presentaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
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Contacto:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: 88458 82-2-2228-8458
- Correo electrónico: mkhong61@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitaron nuestro hospital terciario (Severance Cardiovascular Hospital) para una angiografía coronaria (con stents coronarios o planificación para stents coronarios)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con stents coronarios
- Pacientes que tendrán stents coronarios debido a estenosis de la arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Lesiones ostiales que comienzan dentro de los 15 mm de la arteria coronaria principal izquierda
- Lesiones de más de 4 mm de diámetro
- Pacientes con alergia al antiagregante plaquetario (asprin o clopidogrel)
- Pacientes con disfunción hepática (Enzima hepática 3 veces el límite superior de lo normal)
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Pacientes con esperanza de vida inferior a 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos OCT (lesiones con stent, vasos nativos)
Periodo de tiempo: en la ICP índice, en la coronariografía de seguimiento (3, 6, 9 o 12 meses y en el momento clínicamente indicado)
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en la ICP índice, en la coronariografía de seguimiento (3, 6, 9 o 12 meses y en el momento clínicamente indicado)
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Muerte, muerte cardíaca, trombosis del stent, infarto de miocardio, revascularización de la lesión diana, revascularización del vaso diana
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hasta 10 años
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Comparación de los hallazgos de la OCT con los hallazgos fisiológicos
Periodo de tiempo: en la ICP índice, en la coronariografía de seguimiento (3, 6, 9 o 12 meses y en el momento clínicamente indicado)
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en la ICP índice, en la coronariografía de seguimiento (3, 6, 9 o 12 meses y en el momento clínicamente indicado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2008-0030
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