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Registro Yonsei OCT (tomografia a coerenza ottica) per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza dello stent coronarico

13 maggio 2020 aggiornato da: Yonsei University
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è stata recentemente studiata per la valutazione dello stenting coronarico. A causa delle alte risoluzioni, diversi rapporti hanno dimostrato che l'OCT è appropriato per valutare il tessuto neointimale dopo l'impianto di stent coronarico. Inoltre, è possibile valutare accuratamente la copertura del puntone e la caratterizzazione del tessuto neointimale. Inoltre, è stato proposto che la copertura definita dall'OCT di uno stent sia correlata alla sicurezza clinica nei pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco. Pertanto, gli investigatori valuteranno l'opportunità di utilizzare attualmente stent coronarici (ad es. Stent a rilascio di Sirolimus, stent a rilascio di Paclitaxel, stent a rilascio di Zotarolimus, stent a rilascio di Everolimus, stent a rilascio di Biolimus, stent di cattura delle cellule progenitrici EPC (endothelial progenitor, ecc.) sulla base dei risultati dell'OCT. Inoltre, gli investigatori valuteranno l'iperplasia neointimale, la malposizione o la copertura del montante per decidere le differenze nelle caratteristiche dello stent, la durata dell'uso di antipiastrinici e le differenze in base alle presentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Contatto:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Numero di telefono: 88458 82-2-2228-8458
          • Email: mkhong61@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato il nostro ospedale terziario (Severance Cardiovascular Hospital) per angiografia coronarica (con stent coronarici o pianificazione per stent coronarici)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con stent coronarici
  2. Pazienti che avranno stent coronarici a causa della stenosi dell'arteria coronaria

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti emodinamicamente instabili
  2. Lesioni ostiali che iniziano entro 15 mm dall'arteria coronaria principale sinistra
  3. Lesioni con diametro superiore a 4 mm
  4. Pazienti con allergia agli agenti antipiastrinici (aspirina o clopidogrel)
  5. Pazienti con disfunzione epatica (enzima epatico 3 volte il limite superiore della norma)
  6. Pazienti in gravidanza e in allattamento
  7. Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti OCT (lesioni stent, vasi nativi)
Lasso di tempo: al PCI indice, all'angiografia coronarica di follow-up (3, 6, 9 o 12 mesi e al momento clinicamente indicato)
al PCI indice, all'angiografia coronarica di follow-up (3, 6, 9 o 12 mesi e al momento clinicamente indicato)
Esiti clinici
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Morte, morte cardiaca, trombosi dello stent, infarto del miocardio, rivascolarizzazione della lesione bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
fino a 10 anni
Confronto dei risultati dell'OCT con i risultati fisiologici
Lasso di tempo: al PCI indice, all'angiografia coronarica di follow-up (3, 6, 9 o 12 mesi e al momento clinicamente indicato)
al PCI indice, all'angiografia coronarica di follow-up (3, 6, 9 o 12 mesi e al momento clinicamente indicato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2008-0030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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