관상동맥 스텐트 시술의 효능 및 안전성 평가를 위한 연세 OCT(Optical Coherence Tomography) 등록
2020년 5월 13일 업데이트: Yonsei University
최근 관상동맥 스텐트 시술의 평가를 위해 광학간섭단층촬영(OCT)이 연구되고 있다.
고해상도 때문에 OCT가 관상동맥 스텐트 이식 후 신생 내막 조직을 평가하는 데 적합하다는 여러 보고가 있습니다.
또한, 신생 내막 조직의 스트럿 커버리지 및 특성화를 정확하게 평가할 수 있습니다.
또한 스텐트 스트럿의 OCT 정의 범위는 약물 용출 스텐트 치료 환자의 임상 안전성과 관련이 있다고 제안되었습니다.
따라서 조사관은 현재 사용 중인 관상동맥 스텐트(예:
OCT 소견을 바탕으로 Sirolimus 용출 스텐트, Paclitaxel 용출 스텐트, Zotarolimus 용출 스텐트, Everolimus 용출 스텐트, Biolimus 용출 스텐트, EPC(endothelial progenitor cell) Capture stent 등)
또한 연구자들은 스텐트 특성의 차이, 항혈소판제 사용 기간 및 임상 증상에 따른 차이를 결정하기 위해 신생내막 증식, 변위 또는 스트럿 커버리지를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
연락하다:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- 전화번호: 88458 82-2-2228-8458
- 이메일: mkhong61@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술(관상동맥 스텐트 시술 또는 관상동맥 스텐트 시술 예정)을 위해 3차 병원(세브란스 심혈관병원)을 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 관상동맥 스텐트 환자
- 관상동맥 협착증으로 관상동맥 스텐트 시술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 좌주관상동맥의 15mm 이내에서 시작되는 구멍 병변
- 직경이 4mm 이상인 병변
- 항혈소판제(아스프린 또는 클로피도그렐)에 알레르기가 있는 환자
- 간기능 장애 환자(간효소 정상 상한치의 3배)
- 임산부 및 수유부 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT 소견(스텐트 병변, 자연혈관)
기간: 인덱스 PCI에서, 후속 관상 동맥 조영술에서(3, 6, 9 또는 12개월 및 임상적으로 지시된 시점)
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인덱스 PCI에서, 후속 관상 동맥 조영술에서(3, 6, 9 또는 12개월 및 임상적으로 지시된 시점)
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임상 결과
기간: 최대 10년
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사망, 심장사, 스텐트 혈전증, 심근경색증, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술
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최대 10년
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생리학적 소견과 OCT 소견의 비교
기간: 인덱스 PCI에서, 후속 관상 동맥 조영술에서(3, 6, 9 또는 12개월 및 임상적으로 지시된 시점)
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인덱스 PCI에서, 후속 관상 동맥 조영술에서(3, 6, 9 또는 12개월 및 임상적으로 지시된 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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